Лекарственный препарат СЕРМИОН, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

SERMION - латинское название лекарственного препарата СЕРМИОН

Владелец регистрационного удостоверения:
PFIZER ITALIA S.r.L.

C04AE02 (Nicergoline)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата СЕРМИОН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

01.071 (Альфа-адреноблокатор. Препарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой	1 таб.
ницерголин	5 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия карбоксиметилцеллюлоза.

Состав оболочки: сахароза, тальк, смола акации, смола сандарака, магния карбонат, титана диоксид (E171), канифоль, воск карнаубский, сансет желтый.

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой	1 таб.
ницерголин	10 мг

Состав оболочки: сахароза, тальк, смола акации, смола сандарака, магния карбонат, титана диоксид (E171), канифоль, воск карнаубский.

25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой	1 таб.
ницерголин	30 мг

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (E171), полиэтиленгликоль 6000, железа оксид желтый (E172), силикон.

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций	1 фл.
ницерголин	4 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, винная кислота.

Растворитель: натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода д/и (до 4 мл).

Флаконы (4) в комплекте с растворителем (амп. 4 шт.) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение, с альфа-адреноблокирующим, а также активирующим метаболизм действием. Уменьшает сосудистое сопротивление, увеличивает артериальный кровоток и потребление кислорода и глюкозы тканями мозга. Понижает сопротивление легочных сосудов. Уменьшает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели.

Повышает скорость кровотока в сосудах верхних и нижних конечностей, особенно при нарушении кровотока, обусловленном функциональной артериопатией. Клинические испытания показали высокую эффективность Сермиона при нарушениях мозгового кровообращения и недостаточности артериального кровотока в сосудах верхних и нижних конечностей.

Прием Сермиона в терапевтических дозах, как правило, не оказывает влияния на АД. У пациентов с артериальной гипертензией препарат может вызывать постепенное снижение АД.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата Сермион не проводились.

СЕРМИОН: ДОЗИРОВКА

Внутрь препарат назначают по 5-10 мг 3 раза/сут с одинаковыми интервалами между приемами в течение длительного периода времени. Для улучшения всасывания препарат следует принимать в промежутках между приемами пищи.

При в/м введении препарат назначают по 2-4 мг 2 раза/сут. Дозу, длительность лечения и способ введения устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. В некоторых случаях целесообразно начинать лечение с парентерального введения препарата с последующим переходом на прием внутрь в период поддерживающей терапии.

Передозировка

В настоящее время не описано ни одного случая передозировки.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Сермион может потенцировать действие гипотензивных препаратов.

Беременность и лактация

При беременности препарат назначают только по строгим показаниям.

В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного действия ницерголина.

СЕРМИОН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — артериальная гипотензия и головокружение (после парентерального введения), ощущение жара и приливы крови к лицу.

Со стороны ЦНС: редко — сонливость, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: редко — слабо выраженные желудочные расстройства.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности таблеток — 3 года. Срок годности лиофилизированного порошка для инъекций — 4 года.

Приготовленный раствор для инъекций может храниться в защищенном от света месте при температуре не выше 30°C в течение 48 ч.

Показания

острая или хроническая сосудистая или метаболическая церебральная недостаточность (атеросклероз,
тромбоз или эмболия сосудов головного мозга,
транзиторные церебральные ишемические приступы);
острая или хроническая периферическая сосудистая недостаточность (облитерирующие заболевания сосудов конечностей,
синдром Рейно,
другие синдромы,
характеризующиеся нарушением периферического кровообращения);
головная боль;
в качестве дополнительного средства при лечении артериальной гипертензии и при купировании гипертонических кризов (парентеральное введение).

Противопоказания

острые кровотечения;
острый инфаркт миокарда;
ортостатическая гипотензия;
повышенная чувствительность к ницерголину.

Особые указания

Поскольку имеются сообщения о редких случаях развития гипотензии после парентерального введения препарата, рекомендуется, чтобы пациент в течение нескольких минут после инъекции находился в состоянии покоя, особенно в начале терапии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сермион способствует улучшению концентрации внимания. Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами никогда не изучалось. Тем не менее с учетом заболевания, по поводу которого назначается препарат, рекомендуется проявлять осторожность при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

таб., покр. оболочкой, 5 мг: 30 шт. П N011253/01 (2013-08-10 – 2013-08-15) лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 4 мг: фл. 4 шт. в компл. с растворителем П N011253/02 (2026-08-10 – 2026-08-15) таб., покр. оболочкой, 10 мг: 50 шт. П N011253/01 (2013-08-10 – 2013-08-15) таб., покр. оболочкой, 30 мг: 30 шт. П N012181/01 (2018-01-10 – 2007-04-11)