Лекарственный препарат СЕВЕЛАМЕР, подробная инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

SEVELAMER - латинское название лекарственного препарата СЕВЕЛАМЕР

V03AE02 (Sevelamer)

Перед использованием препарата СЕВЕЛАМЕР вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

28.016 (Препарат для лечения гиперфосфатемии)

Фармакологическое действие

Средство для лечения гиперфосфатемии. Полимер аллиламина гидрохлорида, не всасывающийся в ЖКТ. Связывая фосфаты в пищеварительном тракте, снижает их концентрацию в сыворотке крови. Препарат не содержит Ca2+ и поэтому не вызывает гиперкальциемии, наблюдаемой на фоне применения других лекарственных средств, выводящих фосфаты, которые содержат в своем составе Ca2+. Действие на концентрацию фосфора в крови сохраняется при приеме препарата в течение 1 года.

Фармакокинетика

Не всасывается в ЖКТ. Нельзя полностью исключить возможную системную абсорбцию и кумуляцию при длительном применении.

СЕВЕЛАМЕР: ДОЗИРОВКА

Внутрь, во время еды, таблетки проглатывают целиком (не разжевывая).

Для больных, не получавших лекарственные средства, связывающих фосфаты: по 800 мг 3 раза/сут (при концентрации фосфатов 1.76-2.42 ммоль/л); по 1600 мг 3 раза/сут (при концентрации фосфатов более 2.42 ммоль/л).

Для больных, получавших лекарственные средства, связывающие фосфаты (препараты Ca2+): назначают в эквивалентных дозах в пересчете на 1 мг препаратов, содержащих Ca2+ (по основанию), которые больной принимал раньше. Доза варьирует от 800 до 4000 мг, максимальная суточная доза — 7 г. Дозу подбирают с учетом концентрации фосфатов в сыворотке крови (необходимое снижение до 1.76 ммоль/л и ниже). Концентрацию фосфатов контролируют каждые 2-3 нед до достижения их стабилизации.

Лекарственное взаимодействие

Снижает биодоступность ципрофлоксацина на 50%.

Лекарственные средства, для которых снижение биодоступности может иметь клиническое значение, должны применяться за 1 ч до или через 3 ч после приема севеламера.

СЕВЕЛАМЕР: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Частота: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100 и менее 1/10).

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия; часто — метеоризм.

Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — повышение или снижение АД.

Со стороны кожных покровов: очень часто — зуд; часто — сыпь.

Прочие: очень часто — боль различной локализации; часто — фарингит.

В клинической практике очень редко наблюдалась кишечная непроходимость.

Побочные эффекты чаще возникают у пациентов в терминальной стадии ХПН.

Показания

профилактика гиперфосфатемии при ХПН у пациентов,
находящихся на гемодиализе (в составе комплексной терапии,
включающей в себя препараты Ca2+,
колекальциферол или его аналоги).

Противопоказания

гиперчувствительность;
гипофосфатемия;
кишечная непроходимость;
одновременный прием с ципрофлоксацином;
детский возраст (до 18 лет).

C осторожностью препарат применяют при воспалительных заболеваниях кишечника, нарушении моторики ЖКТ (в т.ч. запор), хирургических операциях на ЖКТ (в анамнезе), при беременности и в период лактации.