SINECOD - латинское название лекарственного препарата СИНЕКОД
Владелец регистрационного удостоверения:
NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A.
Код ATX для СИНЕКОД
R05DB13 (Butamirate)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
Перед использованием препарата СИНЕКОД вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
12.032 (Противокашлевой препарат)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли для приема внутрь для детей в виде прозрачной, от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком жидкости.
| 1 мл | |
| бутамирата цитрат | 5 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м — 405 мг, глицерол — 290 мг, натрия сахаринат — 1.15 мг, бензойная кислота — 1.15 мг, ванилин — 1.15 мг, этанол 96% об./об. — 3 мг, натрия гидроксид 30% м/м — 500 мкг, вода — до 1 мл.
20 мл — флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором и системой контроля первого вскрытия — пачки картонные.
Сироп (ванильный) в виде бесцветной прозрачной жидкости с запахом ванили.
| 1 мл | |
| бутамирата цитрат | 1.5 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м, глицерол, натрия сахаринат, бензойная кислота, ванилин, этанол 96% об./об., натрия гидроксид 30% м/м, вода.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противокашлевой препарат центрального действия, не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующее действие. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии и оксигенации крови.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается. После приема 150 мг бутамирата цитрата Cmax основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обуславливает длительный T1/2 из плазмы.
Выведение
T1/2 составляет 6 ч. Метаболиты выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.
СИНЕКОД: ДОЗИРОВКА
Капли для приема внутрь и сироп следует принимать перед едой. Для детей в возрасте до 3 лет следует применять препарат в форме капель для приема внутрь. Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.
Капли для приема внутрь для детей назначают:
Сироп назначают:
При приеме препарата в форме сиропа следует использовать мерный колпачок (прилагается). Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования.
Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.
Пациенты
Режим дозирования
Дети от 2 мес до 1 года
по 10 капель 4 раза/сут
Дети от 1 года до 3 лет
по 15 капель 4 раза/сут
Дети 3 лет и старше
по 25 капель 4 раза/сут
Пациенты
Режим дозирования
Дети от 3 до 6 лет
по 5 мл 3 раза/сут
Дети от 6 до 12 лет
по 10 мл 3 раза/сут
Дети 12 лет и старше
по 15 мл 3 раза/сут
Взрослые
по 15 мл 4 раза/сут
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение АД.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.
Беременность и лактация
Контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод® не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение Синекода возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.
Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с грудным молоком, назначение препарата в период лактации не рекомендуется.
В исследованиях, проведенных на животных, не отмечено нежелательных воздействий на плод.
СИНЕКОД: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При применении препарата редко (>1/10 000,
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
Со стороны кожных покровов: экзантема.
Редко возможно развитие аллергических реакций.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 5 лет.
Показания
- симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: при коклюше,
- подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде,
- во время проведения хирургических вмешательств,
- бронхоскопии.
Противопоказания
- детский возраст до 2 мес (для капель);
- детский возраст до 3 лет (для сиропа);
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой эффект, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
В качестве подслащивающих добавок капли для приема внутрь и сироп содержат сорбитол и сахарин, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Синекод® может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
капли д/приема внутрь (д/детей) 5 мг/1 мл: фл.-капельн. 20 мл П N011631/02 (2022-04-11 – 0000-00-00) сироп (ванильный) 1.5 мг/1 мл: фл. 100 мл или 200 мл в компл. с мерн. колпачком П N011631/01 (2001-04-11 – 0000-00-00)
