SINUFORTE - латинское название лекарственного препарата СИНУФОРТЕ
Владелец регистрационного удостоверения:
ИНВАР ООО
Произведено:
LABIANA FARMACEUTICA S.L.или ИВЕРИАФАРМА ООО
Код ATX для СИНУФОРТЕ
R07 (Другие препараты для лечения заболеваний органов дыхания)
Перед использованием препарата СИНУФОРТЕ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
24.047 (Фитопрепарат с секретолитическим и секретомоторным действием для местного применения при заболеваниях околоносовых пазух)
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения от белого до светло-коричневого цвета, гигроскопичен; приготовленный раствор — от бесцветного до светло-желтого цвета.
| 1 фл. | |
| лиофилизат сока и экстракта свежих клубней цикламена европейского (гемолитический индекс 1:6000-1:12000) | 50 мг |
Растворитель: вода д/и — 5 мл.
Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. полиэтиленовые 1 шт.) и насадкой-распылителем — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения для лечения воспалительных заболеваний околоносовых пазух (ОНП). Действует местно в области среднего носового хода, вызывая рефлекторную секрецию в слизистой оболочке полости носа и ОНП. Стимулированная рефлекторная секреция в виде слизисто-гнойных выделений из носовой полости начинается после приема препарата и длится до 30-60 мин в зависимости от индивидуальных особенностей организма. Гиперсекреция сопровождается увеличением объема воспалительного экссудата, изменением реологических свойств секрета и дальнейшей нормализацией его вязкости. Стимуляция железистых компонентов приводит к выраженной дегидратации и уменьшению отека ткани слизистой оболочки. Рефлекторная гиперсекреция в комбинации с противоотечным действием препарата приводит раскрытию естественных соустьев и эвакуации секрета из синусов в носоглотку, что обеспечивает качественный физиологический дренаж и вентиляцию всех ОНП одновременно. Препарат способствует восстановлению мукоцилиарного транспорта в полости носа и ОНП, предположительно, за счет усиления присутствия в поверхностном слое слизи жидкой части секрета. Синуфорте усиливает микроциркуляцию крови в слизистой оболочке носа и в ОНП. Очевидно, это связано с тем, что парасимпатическая стимуляция, которая активирует секрецию, так же вызывает и вазодилатацию кровеносных сосудов, снабжающих железы.
Препарат не вызывает значимых остаточных явлений раздражения слизистой оболочки, не задерживается в полости носа и не оказывает общего системного действия.
Фармакокинетика
Действие препарата Синуфорте является результатом совокупного действия компонентов цикламена; проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.
СИНУФОРТЕ: ДОЗИРОВКА
Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет.
При каждом нажатии дозатор распыляет 0.13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет 1.3 мг препарата (разовая доза). Готовый раствор содержит 38 доз.
Препарат вводят 1 раз/сут путем однократного распыления в каждую ноздрю.
Рекомендуется использовать препарат ежедневно, при необходимости допускается его применение через день.
Продолжительность курса лечения – 12-16 дней при введении через день или 6-8 дней при ежедневном применении.
Для достижения лечебного эффекта достаточно 6-8 введений препарата, однако уменьшение головной боли или полное ее прекращение может наблюдаться уже после 3-5 введений препарата.
Правила приготовления и введения препарата
1. Отвинтить колпачок у флакона с лиофилизатом и вынуть пробку.
2. Вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть.
3. Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.
4. Навинтить распылитель-дозатор на флакон и взболтать до полного растворения препарата.
5. Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора. Произвести 2-3 пробных распыления в воздух.
6. При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждую ноздрю, задержать дыхание и произвести распыление одним нажатием.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Синуфорте не сообщалось. Однако превышение рекомендуемой дозы может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке. Увеличение дозы препарата не приводит к повышению лечебного эффекта.
Лечение: необходимо п/к ввести атропин, затем промыть носовые ходы и прополоскать горло теплой водой.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказано одновременное введение в полость носа Синуфорте и местноанестезирующих препаратов, а также их предварительное введение. При необходимости возможно закапывание средств, уменьшающих отечность слизистой оболочки носа (растворы, содержащие эпинефрин и эфедрин).
При наличии бактериальной инфекции оправдано сочетание Синуфорте и антибактериальной терапии.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. безопасность применения препарата в эти периоды не изучены.
СИНУФОРТЕ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Местные реакции: кратковременное ощущение слабого или умеренного жжения в носоглотке, рефлекторные реакции (слюнотечение, реже – кратковременное слезотечение и покраснение лица); в единичных случаях – непродолжительная головная боль в лобной области, появление окрашенного в бледно-розовый цвет отделяемого из носа в результате капиллярного диапедеза. Данные реакции подтверждают рефлекторный механизм действия препарата и не являются показанием к его отмене.
При попадании препарата в глаза возможно развитие сильного раздражения, а также явлений острого конъюнктивита.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
После разведения препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С в течение 15 дней.
Показания
- острые и хронические синуситы (катаральные и гнойные гаймориты,
- фронтиты,
- этмоидиты,
- сфеноидиты,
- комбинированные синуситы);
- послеоперационная реабилитация после эндоскопических оперативных вмешательств (этмоидотомии,
- гаймороэтмоидотомии,
- фронтоэтмоидогайморотомии).
- В этих случаях интраназальное введение Синуфорте рекомендуется на вторые сутки после оперативного вмешательства для очищения околоносовых пазух и полости носа и уменьшения отека слизистых оболочек.
Противопоказания
- кистозно-полипозные риносинуситы;
- аллергические риносинусопатии;
- острые аллергические реакции в слизистой оболочке носа и в области лица;
- артериальная гипертензия II-III степени;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 12 лет (клинические данные об эффективности и безопасности применения недостаточны);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Во время применения следует избегать попадания препарата в глаза.
Не вдыхать одновременно с введением препарата.
Во время применения не запрокидывать голову.
Пациент должен информировать врача об одновременном приеме других препаратов.
Во время лечения рекомендуется консультация ЛОР-врача.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
лиофилизат д/пригот. р-ра д/интраназального введения 50 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и насадкой-распылителем ЛС-000026 (2005-02-10 – 0000-00-00)
