SKINOREN - латинское название лекарственного препарата СКИНОРЕН
Владелец регистрационного удостоверения:
INTENDIS GmbH
Произведено:
INTENDIS MANUFACTURING S.p.A.
Код ATX для СКИНОРЕН
D10AX03 (Azelaic acid)
Перед использованием препарата СКИНОРЕН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологические группы
29.054 (Препарат для лечения угрей и розацеа)
29.053 (Препарат для лечения угрей и гиперпигментации)
29.057 (Препарат с антипролиферативным и антибактериальным действием)
Форма выпуска, состав и упаковка
Гель для наружного применения 15% от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, непрозрачный.
| 1 г | |
| азелаиновая кислота (микронизированная) | 150 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полисорбат 80, лецитин, полиакриловая кислота, триглицериды, натрия гидроксид, динатрия эдетат, бензойная кислота, вода очищенная.
5 г — тубы алюминиевые ламинированные (1) — пачки картонные.15 г — тубы алюминиевые ламинированные (1) — пачки картонные.30 г — тубы алюминиевые ламинированные (1) — пачки картонные.50 г — тубы алюминиевые ламинированные (1) — пачки картонные.
Крем 20% белого цвета, однородный, матовый.
| 1 г | |
| азелаиновая кислота | 200 мг |
Вспомогательные вещества: бензойная кислота, макрогола глицерилстеарат, смесь глицерилстеарата, цетостеарилового спирта, цетилпальмитата и глицеридов жирных кислот кокосового масла, цетостеарил этилкапронат, пропиленгликоль, глицерол 85%, вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат для лечения угрей. Азелаиновая кислота нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи и снижает ее жирность. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Противовоспалительный эффект также обусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки свободно-радикальных форм кислорода. Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и времени подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов.
Фармакокинетика
Всасывание
После нанесения на кожу азелаиновая кислота практически не всасывается в системный кровоток (не более 3.6% при нанесении 5 г геля или крема).
Выведение
Часть всосавшейся азелаиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде, а часть в виде дикарбоновых кислот (C5, C7), образующихся из азелаиновой кислоты в результате бета-окисления.
СКИНОРЕН: ДОЗИРОВКА
Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально. Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет.
Перед применением препарата кожу следует очистить водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить.
Крем или гель наносят на пораженные участки кожи равномерно тонким слоем 2 раза/сут (утром и вечером) и слегка втирают. Препарат следует использовать в достаточном количестве, но не чрезмерно (приблизительно 2.5 см достаточно для всей поверхности лица). Препарат следует регулярно применять в течение всего курса лечения, длительность которого зависит от клинической картины заболевания и степени выраженности симптомов. При угрях (acne vulgaris) улучшение обычно наблюдается через 4 недели. Для получения наилучших результатов применение препарата следует продолжить в течение нескольких месяцев. Дополнительной защиты кожи от УФ-излучения во время лечения угревой болезни не требуется.
При мелазме препарат применяют в виде крема. Минимальная продолжительность терапии составляет 3 мес, для достижения лучших результатов следует регулярно пользоваться кремом Скинорен. Во время всего периода терапии мелазмы следует обязательно применять солнцезащитные кремы (UVB и UVA), чтобы предотвратить вызываемое воздействием солнца обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветленных участков.
Передозировка
До настоящего времени сведений о передозировке не имеется.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие препарата Скинорен с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не выявлено.
СКИНОРЕН:
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период лактации возможно после консультации врача, однако следует избегать нанесения его на область молочных желез перед кормлением.
СКИНОРЕН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
В начале лечения у небольшого числа пациентов может возникать местное раздражение, проявляющееся в виде гиперемии, шелушения, эритемы, жжения, зуда. В большинстве случаев эти симптомы не сильно выражены и проходят самостоятельно в течение нескольких дней в процессе лечения.
В очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь).
Условия и сроки хранения
Препарат в форме геля следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
Препарат в форме крема следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности — 5 лет.
Показания
- угревая болезнь (acne vulgaris);
- гиперпигментация,
- в т.ч.
- мелазма,
- хлоазма (для крема);
- розацеа (для геля).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
В случаях раздражения кожи следует уменьшить количество однократного нанесения геля или крема или сократить частоту применения препарата до 1 раз/сут; при необходимости возможна кратковременная отмена препарата (на несколько дней).
Следует избегать попадания препарата в глаза и на раневые поверхности; при случайном контакте — немедленно промыть водой.
Дополнительной защиты кожи от УФ-излучения во время лечения Скинореном не требуется.
Эпидермальные и смешанные эпидермально-дермальные типы мелазмы хорошо поддаются терапии кремом Скинорен. При дермальной мелазме крем Скинорен не эффективен. Для дифференциальной диагностики рекомендуют использовать лампу Вуда.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
гель д/наружн. прим. 15%: тубы 5 г, 15 г, 30 г или 50 г П N014589/02 (2008-12-08 – 0000-00-00) крем 20%: туба 30 г П N014589/01 (2001-11-08 – 0000-00-00)
