Лекарственный препарат СОЛКОСЕРИЛ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

SOLCOSERYL - латинское название лекарственного препарата СОЛКОСЕРИЛ

Владелец регистрационного удостоверения:
MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GmbH

Произведено:
LEGACY PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GmbH

B05ZA (Гемодиализаты (концентраты))

Перед использованием препарата СОЛКОСЕРИЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

16.048 (Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и в/м введения от желтоватого до желтого цвета, прозрачный, с характерным легким запахом мясного бульона.

	1 мл
депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят (в пересчете на сухое вещество)	42.5 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.5 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Стимулятор регенерации тканей. Представляет собой депротеинизированный диализат из крови молочных телят, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки с молекулярной массой 5000 D (в т.ч. гликопротеиды, нуклеозиды и нуклеотиды, аминокислоты, олигопептиды).

Солкосерил улучшает транспорт кислорода и глюкозы к клеткам, находящимся в условиях гипоксии, повышает синтез внутриклеточного АТФ и способствует увеличению дозы аэробного гликолиза и окислительного фосфорилирования, активизирует репаративные и регенеративные процессы в тканях, стимулирует пролиферацию фибробластов и синтез коллагена стенки сосудов.

Фармакокинетика

Проведение исследований фармакокинетических процессов абсорбции, распределения и выведения препарата с помощью стандартных химико-аналитических методов не представляется возможным, т.к. в своем составе препарат содержит компоненты крови и вещества, которые обычно обнаруживаются в организме.

СОЛКОСЕРИЛ: ДОЗИРОВКА

Препарат вводят в/в капельно (предварительно разбавив 250 мл 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы), в/в медленно (предварительно разбавив 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1) или в/м.

Окклюзионные заболевания периферических артерий в стадии III-IV по Фонтейну: в/в по 20 мл ежедневно. Длительность терапии составляет до 4 недель и определяется клинической картиной заболевания.

Хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями: в/в по 10 мл 3 раза в неделю. Длительность терапии составляет не более 4 недель и определяется клинической картиной заболевания. При наличии местных трофических нарушений тканей рекомендуется одновременное проведение терапии препаратами Солкосерил гель, а затем Солкосерил мазь.

Черепно-мозговая травма, метаболические и сосудистые заболевания головного мозга: в/в 10-20 мл ежедневно в течение 10 дней. Далее — в/м или в/в по 2 мл до 30 дней.

Если в/в введение невозможно, препарат можно вводить в/м по 2 мл/сут.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Солкосерил при его применении по показаниям в рекомендуемых дозах не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

С осторожностью применять одновременно с препаратами, повышающими содержание калия в крови (препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ).

Фармацевтическое взаимодействие

Препарат не следует смешивать при введении с другими лекарственными препаратами (особенно с фитоэкстрактами).

Препарат несовместим с парентеральными формами Ginkgo biloba, нафтидрофурила и бенциклана фумарата.

Беременность и лактация

До настоящего времени неизвестно ни одного случая тератогенного действия Солкосерила, тем не менее при беременности препарат следует применять с осторожностью, по строгим показаниям и под контролем врача.

Данные о безопасности применения препарата Солкосерил в период лактации отсутствуют, при необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

СОЛКОСЕРИЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Аллергические реакции: редко — крапивница, повышение температуры тела.

Местные реакции: редко — гиперемия, отек в месте инъекции.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

Показания

Нарушения периферического артериального или венозного кровообращения:

окклюзионные заболевания периферических артерий в стадии III-IV по Фонтейну;
хроническая венозная недостаточность,
сопровождающаяся трофическими нарушениями.

Нарушения церебрального метаболизма и кровообращения:

ишемический инсульт;
геморрагический инсульт;
черепно-мозговые травмы.

Противопоказания

детский и подростковый возраст до 18 лет (данные о безопасности применения отсутствуют);
беременность (данные о безопасности применения отсутствуют);
лактация (данные о безопасности применения отсутствуют);
установленная повышенная чувствительность к диализатам телячьей крови;
повышенная чувствительность к производным парагидроксибензойной кислоты (Е216 и Е218) и к свободной бензойной кислоте (Е210).

С осторожностью следует применять препарат при гиперкалиемии, почечной недостаточности, нарушениях сердечного ритма, при сопутствующем приеме препаратов калия (т.к. Солкосерил содержит калий), при олигурии, анурии, отеке легких, тяжелой сердечной недостаточности.