SPASMOL - латинское название лекарственного препарата СПАЗМОЛ
Владелец регистрационного удостоверения:
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО
Код ATX для СПАЗМОЛ
A03AD02 (Drotaverine)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
ДРОТАВЕРИН ДРОТАВЕРИН ДРОТАВЕРИН ДРОТАВЕРИН НО-ШПА НО-ШПА ФОРТЕ
Перед использованием препарата СПАЗМОЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
11.028 (Миотропный спазмолитик)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета.
| 1 таб. | |
| дротаверина гидрохлорид | 40 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат, стеариновая кислота.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.100 шт. — банки.
Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия.
По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Снижает тонус и двигательную активность гладкой мускулатуры внутренних органов, расширяет кровеносные сосуды.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь абсорбция высокая, период полуабсорбции составляет 12 мин. Биодоступность — 100%. Время достижения Cmax в плазме крови — 2 ч.
Распределение
Равномерно распределяется в ткани, проникает в клетки гладкой мускулатуры. Связывание с белками плазмы — 95-98%. Не проникает через ГЭБ.
Выведение
В основном выводится почками, в меньшей степени — с желчью.
СПАЗМОЛ: ДОЗИРОВКА
Взрослым назначают по 40-80 мг (1-2 таб.) 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте до 6 лет препарат назначают внутрь в разовой дозе 10-20 мг (1/4-1/2 таб.), в возрасте от 6 до 12 лет — 20 мг (1/2 таб.) 1-2 раза/сут.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Спазмол не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Спазмол может ослаблять антипаркинсонический эффект леводопы.
Беременность и лактация
С осторожностью применяют препарат Спазмол в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
СПАЗМОЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Возможны: головокружение, сердцебиение, артериальная гипотензия, чувство жара, повышенное потоотделение, аллергический дерматит.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Показания
- профилактика и лечение функциональных состояний и болевого синдрома,
- вызванных спазмом гладкой мускулатуры (в т.ч.
- при хроническом гастродуодените,
- спастическом колите,
- хроническом холецистите,
- желчнокаменной болезни,
- язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; спазмы пилорического и кардиального отделов желудка; при мочекаменной болезни);
- альгодисменорея;
- для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах;
- спазмы периферических сосудов;
- спазмы сосудов головного мозга;
- профилактика спазма гладкой мускулатуры при проведении инструментальных методов исследования.
Противопоказания
- AV-блокада II и III степени;
- выраженная сердечная недостаточность;
- выраженная печеночная недостаточность;
- выраженная почечная недостаточность;
- повышенная чувствительность к препарату.
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, гиперплазией предстательной железы, глаукомой.
Применение при нарушении функции почек
Противопоказан при выраженной почечной недостаточности.
Применение при нарушении функции печени
Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
таб. 40 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 150, 250, 5000, 10000 или 25000 шт. Р №001132/01 (2017-03-08 – 2017-03-13)
