SPAZOVERIN - латинское название лекарственного препарата СПАЗОВЕРИН
Владелец регистрационного удостоверения:
SHREYA LIFE SCIENCES Pvt.Ltd.
Код ATX для СПАЗОВЕРИН
A03AD02 (Drotaverine)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
ДРОТАВЕРИН ДРОТАВЕРИН ДРОТАВЕРИН ДРОТАВЕРИН НО-ШПА НО-ШПА ФОРТЕ
Перед использованием препарата СПАЗОВЕРИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
11.028 (Миотропный спазмолитик)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| дротаверина гидрохлорид | 40 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат, тальк.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| дротаверина гидрохлорид | 80 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат, тальк.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление Са2+ в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС.
Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы).
Фармакокинетика
При пероральном приеме абсорбция высокая, период полуабсорбции — 12 мин. Биодоступность — 100%. Тmax — 2 ч.
Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Связь с белками плазмы — 95-98%. Не проникает через ГЭБ.
В основном выводится почками, в меньшей степени — с желчью.
СПАЗОВЕРИН: ДОЗИРОВКА
Взрослым назначают внутрь по 40-80 мг 2-3 раза/сут. Детям в возрасте до 6 лет назначают в разовой дозе 10-20 мг, детям от 6 до 12 лет — 20 мг 1-2 раза/сут.
Передозировка
В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении может ослабить антипаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), артериальную гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
Уменьшает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия Спазоверина.
Беременность и лактация
С осторожностью назначают препарат в период беременности и лактации.
СПАЗОВЕРИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Головокружение, сердцебиение, артериальная гипотензия, ощущение жара, потливость, аллергические кожные реакции.
Условия и сроки хранения
Список Б. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Показания
- профилактика и лечение функциональных состояний и болевого синдрома,
- связанных со спазмом гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените,
- хроническом холицистите,
- желчно-каменной болезни,
- постхолецистэктомическом синдроме,
- язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки,
- кардио- и пилороспазме,
- спастическом колите;
- спазмы периферических артериальных сосудов,
- сосудов головного мозга;
- почечно-каменная болезнь;
- альгодисменоррея;
- для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах;
- при проведении инструментальных исследований.
Противопоказания
- выраженные печеночная,
- почечная,
- сердечная недостаточность;
- AV-блокада II-III степени;
- кардиогенный шок;
- артериальная гипотензия;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, аденомой предстательной железы, глаукомой, в период беременности и лактации.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
таб. 40 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200 или 300 шт. П №014468/01-2002 (2020-11-08 – 2020-11-13) таб. 80 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200 или 300 шт. П №014468/01-2002 (2020-11-08 – 2020-11-13)
