SPERMATEX - латинское название лекарственного препарата СПЕРМАТЕКС
Владелец регистрационного удостоверения:
SHREYA LIFE SCIENCES Pvt.Ltd.
Код ATX для СПЕРМАТЕКС
G02BB (Интравагинальные контрацептивы)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
БЕНАТЕКС БЕНАТЕКС ГИНЕКОТЕКС ПАТЕНТЕКС ОВАЛ Н ФАРМАТЕКС ФАРМАТЕКС
Перед использованием препарата СПЕРМАТЕКС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
23.039 (Вагинальный контрацептив со спермицидным действием)
Форма выпуска, состав и упаковка
Суппозитории вагинальные почти белого цвета, однородные, полупрозрачные, цилиндрические, с одним овальным концом.
1 супп. | |
бензалкония хлорид | 18.9 мг |
Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 1500, полиэтиленгликоль 6000, метилпарабен, пропилпарабен, бутилгидрокситолуол.
10 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Контрацептивное средство для местного применения. Обладает сперматоцидным действием, которое обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале — жгутиков, затем — головки), что обусловливает невозможность оплодотворения поврежденным сперматозоидом.
Обладает противогрибковым, противопротозойным действием; активен в отношении вируса Herpes simplex. Оказывает также антисептическое действие. Проявляет бактерицидную активность в отношении Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Klebsiella spp.), анаэробных бактерий, грибов и плесеней. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим лекарственным средствам; подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков. Проявляет активность в предупреждении заболеваний, передающихся половым путем (гонорея, хламидиоз, трихомониаз). Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.
Эффект развивается через 5 минут после введения суппозитория вагинального.
Фармакокинетика
Практически не всасывается при интравагинальном введении, удаляется простым подмыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.
СПЕРМАТЕКС: ДОЗИРОВКА
Суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине за 5 мин до полового акта.
Разовая доза: 1 суппозиторий рассчитан на 1 половой акт. Длительность действия — 4 ч.
В случае повторного полового акта следует обязательно вводить новый вагинальный суппозиторий. Кратность применения зависит от индивидуальной переносимости действующего вещества и частоты половых актов.
Передозировка
Данные по передозировке препарата Сперматекс не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Любое лекарственное средство, введенное интравагинально, может снижать местное спермицидное действие (в т.ч. мыло и растворы, его содержащие).
Растворы йода (в т.ч. 0.1% раствор йодоната) инактивируют препарат.
Беременность и лактация
Не оказывает отрицательного влияния на течение беременности. Не выделяется с грудным молоком, можно применять в период грудного вскармливания.
СПЕРМАТЕКС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Местные реакции: аллергические реакции (жжение, зуд), контактный дерматит.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Показания
- местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (наличие противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; послеродовый период,
- период лактации,
- период после прерывания беременности,
- пременопаузный период,
- необходимость эпизодического предохранения от беременности,
- пропуск или опоздание в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов).
Противопоказания
- кольпит;
- изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата.
Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой или внутриматочной контрацепцией.
После коитуса не рекомендуется интравагинальное использование гигиенических средств (спринцевания мыльной водой, т.к. мыло разрушает активную субстанцию препарата) во избежание потери контрацептивного эффекта; возможен наружный туалет половых органов.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
суппозитории вагин. 18.9 мг: 5, 6, 8, 10, 12, 15, 16, 18, 20, 24, 25, 30, 32, 36, 40, 50 или 60 шт. ЛС-001058 (2023-12-05 – 2023-12-10)