Лекарственный препарат СТОПТУССИН, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

STOPTUSSIN - латинское название лекарственного препарата СТОПТУССИН

Владелец регистрационного удостоверения:
IVAX Pharmaceuticals s.r.o.

R05FB02 (Противокашлевые препараты в комбинации с отхаркивающими препаратами)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата СТОПТУССИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

12.043 (Противокашлевой препарат с бронхолитическим и отхаркивающим действием)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки круглые, белого цвета, с разделительной риской.

	1 таб.
гвайфенезин	100 мг
бутамирата дигидрогенцитрат	4 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, глицерил трибегенат, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.

Капли для приема внутрь в виде прозрачной, вязкой жидкости от желтого до желтовато-коричневого цвета.

	1 мл	1 фл.
гвайфенезин	100 мг	1 г
бутамирата дигидрогенцитрат	4 мг	40 мг

Вспомогательные вещества: этанол 96%, вода очищенная, аромат альпийских цветов, полисорбат 80, солодки экстракт жидкий, пропиленгликоль.

10 мл — флаконы темного стекла (1) с полиэтиленовой капельницей — коробки картонные.

Капли для приема внутрь в виде прозрачной, вязкой жидкости от желтого до желтовато-коричневого цвета.

	1 мл	1 фл.
гвайфенезин	100 мг	2.5 г
бутамирата дигидрогенцитрат	4 мг	100 мг

25 мл — флаконы темного стекла (1) с полиэтиленовой капельницей — коробки картонные.

Капли для приема внутрь в виде прозрачной, вязкой жидкости от желтого до желтовато-коричневого цвета.

	1 мл	1 фл.
гвайфенезин	100 мг	5 г
бутамирата дигидрогенцитрат	4 мг	200 мг

50 мл — флаконы темного стекла (1) с полиэтиленовой капельницей — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывающий муколитическое (отхаркивающее) и противокашлевое действие. Входящий в состав препарата бутамират оказывает местноанестезирующее действие на слизистую оболочку бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект. Кроме того, он обладает умеренным бронхолитическим эффектом. Гвайфенезин снижает вязкость мокроты и тем самым улучшает ее отхождение.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Стоптуссин не предоставлены.

СТОПТУССИН: ДОЗИРОВКА

Препарат желательно принимать после еды.

Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая жидкостью (водой, чаем, фруктовым соком).

Соответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок).

Доза препарата зависит от массы тела пациента:

Интервал между приемами должен составлять 4-6 ч.

Масса тела
Доза и частота приема
таблетки
капли для приема внутрь
До 7 кг
–
по 8 кап. 3-4 раза/сут
7-12 кг
–
по 9 кап. 3-4 раза/сут
12-20 кг
–
по 14 кап. 3 раза/сут
20-30 кг
–
по 14 кап. 3-4 раза/сут
30-40 кг
–
по 16 кап. 3-4 раза/сут
до 50 кг
по 0.5 таб. 4 раза/сут
по 25 кап. 3 раза/сут
50-70 кг
по 1 таб. 3 раза/сут
по 30 кап. 3 раза/сут
70-90 кг
по 1.5 таб. 3 раза/сут
по 40 кап. 3 раза/сут
более 90 кг
по 1.5 таб. 4 раза/сут
–

Передозировка

Симптомы: признаки токсического воздействия гвайфенезина — сонливость, тошнота и рвота.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, специфического антидота гвайфенезина не существует.

Лекарственное взаимодействие

Действие гвайфенезина усиливается препаратами лития и магния.

Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие седативных, снотворных средств и общих анестетиков на ЦНС; действие миорелаксантов, этанола.

Беременность и лактация

Стоптуссин не следует назначать в I триместре беременности, для применения в последующие триместры должны быть особо важные основания.

Неизвестно, выделяются ли бутамирата цитрат и гвайфенезин с грудным молоком у человека. Поэтому для применения препарата Стоптуссин в период лактации должны быть жизненно важные показания.

СТОПТУССИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарат, как правило, переносится хорошо.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея, боль в желудке.

Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, сонливость.

Аллергические реакции: редко — крапивница, кожная сыпь.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 4 года.

Препарат в форме капель для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°С. Срок годности — 5 лет.

Показания

сухой раздражающий кашель (в т.ч.
при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей);
для устранения кашля в пред- и послеоперационный период (таблетки).

Противопоказания

миастения;
детский возраст до 1 года (капли);
детский возраст до 12 лет (таблетки);
I триместр беременности;
период лактации;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат в высоких дозах может оказывать неблагоприятное воздействие на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений и быстрого принятия решений (например, управление автомобилем, обслуживание машин и высотные работы).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Регистрационные номера

таб. 100 мг+4 мг: 20 шт. П N015070/01 (2013-04-10 – 0000-00-00) капли д/приема внутрь 100 мг+4 мг/1 мл: фл. 10 мл с капельн. П N012577/01 (2023-12-05 – 2023-12-10) капли д/приема внутрь 100 мг+4 мг/1 мл: фл. 50 мл с капельн. П N012577/01 (2023-12-05 – 2023-12-10) капли д/приема внутрь 100 мг+4 мг/1 мл: фл. 25 мл с капельн. П N012577/01 (2023-12-05 – 2023-12-10)