Лекарственный препарат СУЛЬФАДИМЕЗИН, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

SUDFADIMESINE - латинское название лекарственного препарата СУЛЬФАДИМЕЗИН

Владелец регистрационного удостоверения:
ИРБИТСКИЙ ХФЗ ОАО

J01EB03 (Sulfadimidine)

Перед использованием препарата СУЛЬФАДИМЕЗИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

06.035 (Антибактериальный сульфаниламидный препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

	1 таб.
сульфадимидин	500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, стеариновая кислота, полисорбат 80.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (500) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с пара-аминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероатсинтазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Klebsiella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii.

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая (преимущественно в тонкой кишке). Связывание с белками плазмы — 75-86%. Хорошо проникает в ткани (в т.ч. легкие, ликвор). Метаболизируется в печени путем ацетилирования. T1/2 — 7 ч. Выводится почками путем клубочковой фильтрации. Ацетилированные метаболиты при концентрировании в моче могут выпадать в осадок. Растворимость метаболитов улучшается при защелачивании мочи.

СУЛЬФАДИМЕЗИН: ДОЗИРОВКА

Принимают внутрь.

Пневмония: для взрослых — на 1 прием назначают 2 г, затем по 1 г 4-6 раз/сут, для детей старше 3-х лет — 0.1 г/кг на первый прием, затем по 0.1-0.15 г/кг/сут, разделенные на 4-6 приемов. Прием препарата прекращают через 2-3 дня после исчезновения симптомов заболевания.

Тонзиллит:для взрослых — по 1 г 2-3 раз в сутки; для детей старше 3-х лет — по 0.05-0.075 г/кг/сут, разделенные на 2-3 приемов. Длительность терапии: 5-7 дней.

Гайморит: для взрослых — по 1 г 4-6 раз/сут; для детей старше 3-х лет — по 0.1-0.15 г/кг/сут, разделенные на 4-6 приемов. Длительность терапии: 7-10 дней.

Средний отит: для взрослых — по 1 г 2 раз/сут; для детей старше 3-х лет — по 0.05-0.075 г/кг/сут, разделенные на 2 приемов. Длительность терапии: 7-10 дней.

Обострение хронического бронхита: для взрослых — по 1 г 4-6 раз/сут; для детей старше 3-х лет — по 0.1-0.15 г/кг/сут, разделенные на 4-6 приемов. Длительность терапии: 10-14 дней.

Воспалительные заболевания желчевыводящих и мочевыводящих путей: для взрослых -по 0.5 г 4-6 раз/сут; для детей старше 3-х лет — по 0.05-0.075 г/кг/сут, разделенные на 4-6 приемов. Длительность терапии: 7-10 дней.

Шигеллез: проводят 2 курса лечения.

Первый курс: 1 и 2 день — по 1 г каждые 4 ч (всего 6 г/сут), 3 и 4 день — по 1 г каждые 6 ч (4 г/сут), 5 и 6 день — 1 г каждые 8 ч (3 г/сут).

Через 5-6 дней проводят второй курс: 1 и 2 день — по 1 г каждые 4 ч, ночью — через 8 ч (всего 5 г/сут), 3 и 4 день — 1 г через 4 ч (4 г/сут, ночью не дают), 5 день — 3 г/сут.

Рожа: для взрослых -по 1 г 4-6 раз в сутки; для детей старше 3-х лет — по 0.1-0.15 г/кг/сут, разделенные на 4-6 приемов. Длительность терапии: 7-10 дней.

Раневые инфекиии: для взрослых — на 1 прием 2 г, затем по 1 г 4-6 раз в день; для детей старше 3-х лет — по 0.05-0.075 г/кг/сут, разделенные на 4-6 приемов. Длительность терапии при легкой форме-5-7 дней, при тяжелой форме — около 10 дней.

Высшие дозы: для взрослых: разовая — 2 г, суточная — 7 г; для детей старше 3-х лет: суточная — 0.1-0.15 г/кг

Передозировка

Данные по передозировке отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, действующих только на делящиеся микроорганизмы (в т.ч. пенициллинов и цефалоспоринов). Повышает (взаимно) гематотоксичность хлорамфеникола, тиамазола.

Бензокаин, прокаин снижают противомикробную активность (при гидролизе высвобождают пара-аминобензойную кислоту).

Аскорбиновая кислота, метенамин повышают риск развития кристаллурии.

НПВП, гипогликемические лекарственные средства (производные сульфонилмочевины), фенитоин и антикоагулянты кумаринового ряда усиливают выраженность побочных эффектов препарата (лейкопения, агранулоцитоз).

Антациды снижают всасывание в кишечнике.

При токсоплазмозе возможно сочетание с пириметамином.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

СУЛЬФАДИМЕЗИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Тошнота, рвота, кристаллурия, аллергические реакции, лейкопения, агранулоцитоз.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 5 лет

По истечении срока годности препарат не применять.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

тонзиллит;
гайморит;
средний отит;
обострение хронического бронхита;
пневмония;
воспалительные заболевания желчевыводящих путей;
воспалительные заболевания мочевыводящих путей;
шигеллез;
рожа;
раневая инфекция.

Противопоказания

угнетение костномозгового кроветворения;
хроническая почечная недостаточность;
азотемия;
врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
порфирия;
гипербилирубинемия у детей (риск развития билирубиновой энцефалопатии);
детский возраст до 3-х лет;
повышенная чувствительность (в том числе к другим сульфаниламидам).

С осторожностью: пациентам с нарушениями функции печени, с аллергическими заболеваниями в анамнезе.

Особые указания

Во время лечения следует обеспечить адекватное потребление жидкости в связи с риском развития кристаллурии.

При длительном применении необходим контроль показателей периферической крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет на вождение автотранспорта и занятие потенциально опасньми видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.