СУМАТРИПТАН

SUMATRIPTAN - латинское название лекарственного препарата СУМАТРИПТАН

Владелец регистрационного удостоверения:
Березовский фармацевтический завод ЗАО

Код ATX для СУМАТРИПТАН

N02CC01 (Sumatriptan)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

АМИГРЕНИН ИМИГРАН ИМИГРАН СУМАМИГРЕН СУМАТРИПТАН СУМАТРИПТАН АДИФАРМ ТРИМИГРЕН Все

Перед использованием препарата СУМАТРИПТАН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

02.060 (Агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Препарат с противомигренозной активностью)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 таб.
суматриптан	100 мг

2 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 таб.
суматриптан	50 мг

2 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Суматриптан — специфический селективный агонист 5-НТ1-серотониновых рецепторов, локализованных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Не влияет на другие подтипы 5-НТ-серотониновых рецепторов (5-НТ2-7). Активирует чувствительность рецепторов тройничного нерва. Терапевтический эффект обычно наступает через 30 мин после приема.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается. 70% от максимальной плазменной концентрации достигается через 45 мин. Cmax в плазме крови составляет 54 нг/мл. Биодоступность — 14% (за счет пресистемного метаболизма и неполного всасывания). Связывание с белками плазмы составляет 14-21%.

Метаболизируется путем окисления при участии моноаминоксилазы (преимущественно изофермента А) с образованием метаболитов, основными из которых являются индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий фармакологической активностью в отношении 5-НТ1-серотониновых рецепторов, и его глюкуронид. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.

СУМАТРИПТАН: ДОЗИРОВКА

Внутрь, таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Начинать лечение следует как можно раньше при возникновении приступа мигрени. Рекомендуемая доза — 50 мг, при необходимости — 100 мг.

Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то повторно для купирования этого же приступа препарат не применяют.

Для купирования последующих приступов (при уменьшении или исчезновении симптомов, а затем возобновлении) можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч при условии, что интервал между приемом составляет не менее 2 ч.

Максимальная суточная доза — 300 мг.

Передозировка

Симптомы: при приеме внутрь до 400 мг не наблюдается каких-либо других побочных реакций, кроме перечисленных выше.

Лечение: промывание желудка, наблюдение за больным в течение 10 ч, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном введении с эрготамином и эрготаминсодержащими лекарственными средствами возможен длительный спазм сосудов.

Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО (снижение интенсивности метаболизма суматриптана, повышение его концентрации).

При одновременном применении суматриптана и лекарственных средств из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина возможно развитие слабости, гиперрефлексии и нарушения координации движений.

Не отмечено взаимодействия суматриптана с пропранололом, флуниризином, пизотифеном и этанолом.

Беременность и лактация

Противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания (грудное вскармливание возможно не ранее чем через 24 ч после приема препарата).

СУМАТРИПТАН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто — более 1/10; часто — от более 1/100 до менее 1/10; иногда — от более 1/1000 до менее 1/100; редко — от более 1/10 000 до менее 1/1000; очень редко — от менее 1/10 000, включая отдельные случаи.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая парастезии и снижение чувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — преходящее повышение АД (наблюдается вскоре после приема препарата), «приливы».

Со стороны дыхательной системы и органов группой клетки: часто – диспноэ, легкое, преходящее раздражение слизистой оболочки или чувство жжения в носовой полости или горле, носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто — чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло).

Общие и местные реакции: часто — болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления пли стягивания (обычно преходящее, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), слабость, утомляемость (обычно слабо или умеренно выражены, преходящи).

Лабораторные показатели: очень редко — незначительные отклонения показателей печеночных проб.

Постмаркетинговое наблюдение

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, включая кожные проявления, а также анафилаксию.

Со стороны нервной системы: очень редко — судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов факторов риска не было выявлено), тремор, дистония, нистагм, скотома.

Со стороны органов зрения: очень редко — мелькание, диплопия, снижение остроты зрения, слепота (обычно преходящая). Однако, расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — брадикардия, тахикардия, трепетание, аритмии, транзиторные изменения на ЭКГ, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт миокарда, гипотония, синдром Рейно.

Со стороны ЖКТ: очень редко — ишемический колит, дисфагия, ощущение дискомфорта в животе.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Показания

• приступ мигрени с аурой или без нее.

Противопоказания

• гемиплегическая,
• базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени;
• ИБС или наличие симптомов,
• позволяющих предположить ее наличие;
• инфаркт миокарда в анамнезе;
• фармакологически неконтролируемая артериальная гипертензия;
• окклюзионные заболевания периферических сосудов;
• инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч.
• в анамнезе);
• выраженные нарушения функций печени и почек;
• одновременный прием с эрготамином или его производными и в течение 24 ч после их приема;
• применение на фоне приема ингибиторов моноаминооксидазы или ранее,
• чем через 2 недели после отмены этих препаратов;
• возраст до 18 и старше 65 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• беременность;
• грудное вскармливание (грудное вскармливание возможно не ранее чем через 24 ч после приема препарата;
• врожденная галактоземия,
• синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы,
• врожденная недостаточность лактозы;
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью: эпилепсия (в т.ч. любые состояния со сниженным эпилептическим порогом), фармакологически контролируемая артериальная гипертензия, нарушения функции печени или почек, повышенная чувствительность к сульфаниламидам (введение суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьируется от кожных проявлений до анафилаксии).

Особые указания

Не применять для профилактики приступа мигрени.

Больным группы риска со стороны сердечно-сосудистой системы терапию не начинают без предварительного обследования (женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с факторами риска развития ИБС). Перед назначением суматриптана пациентам с впервые выявленной или атипичной мигренью, следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания. После приема суматриптана могут возникать боль и чувство стеснения в груди. Боль может быть интенсивной и иррадиировать в шею. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести и соответствующее обследование.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью: нарушения функции почек.

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью: нарушения функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

 таб., покр. пленочной обол., 100 мг: 2 или 6 шт. ЛП-000105 (2023-12-10 – 2023-12-15) таб., покр. пленочной обол., 50 мг: 2 или 6 шт. ЛП-000105 (2023-12-10 – 2023-12-15)