Лекарственный препарат СУПИРОЦИН-Б, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

SUPIROCIN-B - латинское название лекарственного препарата СУПИРОЦИН-Б

Владелец регистрационного удостоверения:
GLENMARK PHARMACEUTICALS Ltd.

D06AX09 (Mupirocin)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата СУПИРОЦИН-Б вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

29.002 (Антибиотик для наружного применения)

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для наружного применения	1 г
мупироцин	20 мг
бетаметазон (в форме дипропионата)	500 мкг

5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Мупироцин — антибиотик, продуцируемый микроорганизмом Pseudomonas fluorescens. Мупироцин подавляет синтез белка бактериальной клетки посредством обратимого связывания с изолейцил-транспортной РНК-синтетазой, что предотвращает включение изолейцина в строящиеся белковые цепочки. При использовании в минимальных ингибируюших концентрациях мупироцин обладает бактериостатическим, а в более высоких концентрациях — бактерицидным действием.

Благодаря специфическому механизму действия и уникальной химической структуре, перекрестная резистентность с другими антибиотиками отсутствует. При правильном применении мупироцина риск появления резистентных штаммов микроорганизмов небольшой.

Бетаметазон — глюкокортикостероид для наружного применения.

Оказывает противовоспалительное местное, противоаллергическое, противоотечное и антипролиферативное действие. Обладает более сильным вазоконстрикторным действием, чем другие фторпроизводные глюкокортикостероиды; системные эффекты выражены незначительно из-за ограниченного всасывания через кожные покровы. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению экссудации, продукции цитокинов, торможению миграции макрофагов, приводящее в конечном итоге к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Фармакокинетика

Мупироцин практически не проникает через неповрежденные кожные покровы. В случае адсорбции через поврежденную кожу он метаболизируется до микробиологически неактивного метаболита — мониевой кислоты и быстро выводится почками.

Бетаметазона дипропионат является липофильным веществом и легко всасывается через роговой слой кожи, не подвергаясь биотрансформации. Абсорбция увеличивается при нанесении на кожу в области складок тела, на кожу с поврежденным эпидермисом или на область воспаления, при частом применении препарата или после нанесения на значительную поверхность кожи. Всасывание бетаметазона дипропионата через кожу у детей происходит быстрее, чем у взрослых.

СУПИРОЦИН-Б: ДОЗИРОВКА

Рекомендуемая дозировка: наносить мазь тонким слоем на пораженное место 2-3 раза в день в течение 5-14 дней. Применять только для обработки пораженных мест, имеющих длину не более 10 см или площадь — не более 100 см2. Если в течение 3-5 дней у пациентов не наблюдается клинической реакции, их нужно обследовать повторно.

Передозировка

Симптомы: обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, проявления синдрома Кушинга, гипергликемия, глюкозурия.

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

СУПИРОЦИН-Б:
Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

СУПИРОЦИН-Б: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, околоротовой дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница.

Условия и сроки хранения

При температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.

Показания

лечение атопического дерматита,
диффузного нейродермита,
контактного дерматита (простого и аллергического),
эксфолиативного дерматита,
крапивницы,
герпетиформного дерматита,
себорейного дерматита,
экземы,
псориаза,
осложненных вторичными бактериальными инфекциями.

Противопоказания

кожные проявления сифилиса;
туберкулез кожи;
бактериальные,
вирусные,
грибковые кожные заболевания;
трофические язвы голени,
связанные с варикозным расширением вен;
рак кожи,
невус,
атерома,
меланома,
гемангиома,
ксантома,
саркома;
розацеа;
вульгарные угри;
поствакцинальные кожные реакции;
период беременности и грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет;
гиперчувствительность.

С осторожностью

Макрогол (полиэтиленгликоль) может всасываться через раневую поверхность или через другие повреждения кожных покровов и выводиться почками.

Мази на основе макрогола нельзя применять на обширных поверхностях при состояниях, сопровождающихся повышенной всасыванием полиэтиленгликоля, и особенно при умеренной и тяжелой почечной недостаточности.

Для пациентов с сахарным диабетом, глаукомой, туберкулезом, катарактой не рекомендуется длительное применение мази на обширных участках кожи.

С осторожностью следует применять при атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.

Особые указания

Избегать попадания мази в глаза, на слизистые оболочки, а также на открытые раны и ожоги. Как и в случае с другими антибактериальными веществами, длительное применение мази может привести к чрезмерному росту невосприимчивых к ее действию организмов, в т.ч. грибов.

Учитывая наличие в составе препарата сильнодействующего глюкокортикостероида, препарат необходимо применять в остром периоде заболевания, кратковременно, на незначительной поверхности кожи.

Не следует применять препарат на коже лица в связи с возможностью появления телеангиэктазий, периорального дерматита. На коже в подмышечной и паховой области препарат следует применять только в случаях крайней необходимости.

Не следует применять препарат под окклюзионной повязкой, т.к. это может привести к атрофии эпидермиса, появлению стрий, развитию суперинфекции.