SUPRIMA-KOF - латинское название лекарственного препарата СУПРИМА-КОФ
Владелец регистрационного удостоверения:
SHREYA LIFE SCIENCES Pvt.Ltd.
Код ATX для СУПРИМА-КОФ
R05CB06 (Ambroxol)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
АМБРОБЕНЕ АМБРОГЕКСАЛ АМБРОКСОЛ ВРАМЕД АМБРОКСОЛ-ХЕМОФАРМ АМБРОСАН БРОНХОРУС
Перед использованием препарата СУПРИМА-КОФ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
12.010 (Муколитический и отхаркивающий препарат)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки круглые, со скошенными краями, с риской на одной стороне, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
| 1 таб. | |
| амброксола гидрохлорид | 30 мг |
Вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновной, крахмал кукурузный высушенный, целлюлоза микрокристаллическая (порошок), натрия кроскармеллоза, метилпарабен, пропилпарабен, магния стеарат, тальк, натрия крахмала гликолат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитическое средство. Стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.
Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты.
Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие наступает через 30 мин.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция высокая при любых путях введения. Время достижения Cmax — 2 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 80%. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.
Выведение
T1/2 — 7-12 ч. Выводится почками: 90% — в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде — 5%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени, не изменяется при нарушении функции печени.
СУПРИМА-КОФ: ДОЗИРОВКА
Препарат принимают внутрь во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 30 мг 3 раза/сут в первые 2-3 дня, затем — по 30 мг 2 раза или 15 мг 3 раза/сут. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 15 мг 2-3 раза/сут.
Не рекомендуется применять без контроля врача более 4-5 дней.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение с противокашлевыми препаратами (например, содержащими кодеин) приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
Амброксол проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
СУПРИМА-КОФ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны ЦНС: редко — слабость, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении в высоких дозах — изжога, гастралгия, тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Прочие: редко — экзантема, дизурия.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Показания
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
- I триместр беременности;
- детский возраст до 5 лет;
- повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, почечная и/или печеночная недостаточность.
Применение при нарушении функции почек
С осторожностью применяют препарат при почечной недостаточности.
Применение при нарушении функции печени
С осторожностью применяют препарат при печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
таб. 30 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт. ЛС-001243 (2010-02-06 – 2010-02-11)
