TANTUM ROSE - латинское название лекарственного препарата ТАНТУМ РОЗА
Владелец регистрационного удостоверения:
зарегистрировано и произведено ANGELINI FRANCESCO S.p.A. (Италия)
Произведено:
ANGELINI FRANCESCO S.p.A. (Италия)
Код ATX для ТАНТУМ РОЗА
G02CC03 (Benzydamine)
Перед использованием препарата ТАНТУМ РОЗА вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
23.008 (НПВС для местного применения в гинекологии)
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для приготовления вагинального раствора в виде однородных гранул белого цвета, без комков и инородных частиц.
| 1 саше | |
| бензидамина гидрохлорид | 500 мг |
Вспомогательные вещества: триметилцетиламмония-пара-толуенсульфонат, повидон, натрия хлорид.
9.44 г — саше из бумаги и полипропилена (10) — пачки картонные.
Раствор вагинальный 0.1% бесцветный, прозрачный, с характерным запахом роз.
| 1 мл | |
| бензидамина гидрохлорид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: триметилцетиламмония-пара-толуенсульфонат, этанол 96%, полисорбат 20, масло розовое, вода очищенная.
140 мл — флаконы полиэтиленовые с крышкой с канюлей и направляющей насадкой (5) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС для местного применения, относится к группе индазолов. Бензидамин обладает антибактериальным, противовоспалительным, антиэкссудативным и анальгезирующим действием, а также гистопротекторной активностью.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и метаболических цепей мицетов и таким образом препятствует их репродукции.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.
Бензидамин выводится в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Бензидамин в лекарственных формах для местного применения не обладает системным действием и не проникает в грудное молоко.
ТАНТУМ РОЗА: ДОЗИРОВКА
Препарат применяют интравагинально.
Порошок для приготовления раствора вагинального: содержимое 1 пакетика с порошком перед применением растворяют в 500 мл воды.
Раствор вагинальный 0.1%: для 1 спринцевания используют весь объем флакона (140 мл). Перед введением раствор следует немного подогреть на водяной бане. Процедуру следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут.
При бактериальном вагинозе вагинальные орошения проводят 1-2 раза/сут в течение 7-10 дней.
При неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии, при специфических вульвовагинитах (в составе комплексной терапии) препарат применяют 2 раза/сут в течение 10 дней.
Для профилактики пре- и постоперационных осложнений в оперативной гинекологии и в качестве гигиенического средства в послеродовом периоде препарат применяют 1 раз/сут в течение 3-5 дней.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум роза не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.
Беременность и лактация
Противопоказания к местному применению препарата Тантум роза при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
ТАНТУМ РОЗА: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При применении по показаниям и в рекомендуемых дозах побочные эффекты не наблюдаются.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 5 лет.
Показания
- бактериальный вагиноз;
- специфические вульвовагиниты (в составе комплексной терапии);
- неспецифические вульвовагиниты и цервиковагиниты любой этиологии,
- включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии;
- профилактика пре- и постоперационных осложнений в оперативной гинекологии;
- в качестве гигиенического средства в послеродовом периоде.
Противопоказания
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Не следует применять препарат в течение длительного времени, т.к. это может вызвать развитие реакций повышенной чувствительности. Если в течение рекомендуемого курса лечения терапевтический эффект отсутствует, то пациентка должна обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
р-р вагинальный 0.1%: фл. 140 мл 5 шт. П N014275/01-2002 (2026-05-09 – 0000-00-00) порошок д/пригот. вагинального р-ра 500 мг: саше 10 шт. П N014275/02-2002 (2025-05-09 – 0000-00-00)
