Лекарственный препарат ТАРДИФЕРОН, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

TARDYFERON - латинское название лекарственного препарата ТАРДИФЕРОН

Владелец регистрационного удостоверения:
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

B03AA07 (Ferrous sulfate)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ГЕМОФЕР ЖЕЛЕЗА СУЛЬФАТ + АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА СОРБИФЕР ДУРУЛЕС ФЕНЮЛЬС 100 ФЕРРОГРАДУМЕТ

Перед использованием препарата ТАРДИФЕРОН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

19.004 (Антианемический препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки пролонгированного действия, покрытые сахарной оболочкой почти белого цвета (от белого цвета до светло-бежевого), двояковыпуклые, с гладкой, ровной поверхностью.

	1 таб.
железа сульфат х 11/2 H2O	256.3 мг,
что соответствует содержанию железа	80 мг

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, мукопротеоза (безводная), крахмал картофельный, метакриловой кислоты и метакрилата сополимер (Эудрагит S), магния трисиликат, триэтилцитрат, повидон, магния стеарат, масло касторовое гидрированное, тальк.

Состав оболочки: тальк, титана диоксид, крахмал рисовый, метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (Эудрагит E), воск карнаубский, сахароза.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Железа сульфат — соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина и ряда ферментов. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.

Мукопротеоза обеспечивает лучшую переносимость препарата и повышает биодоступность и постепенное высвобождение двухвалентного железа (Fe2+) из препарата.

Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа.

Специальная нейтральная оболочка таблеток обеспечивает всасывание активных компонентов, главным образом в дистальном отделе тонкой кишки. Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую оболочку желудка способствует хорошей переносимости препарата со стороны ЖКТ.

Фармакокинетика

После приема препарата всасывание железа происходит, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и в проксимальном отделе тощей кишки. Cmax ионов железа в плазме крови достигается через 7 ч после приема препарата и сохраняется повышенной в течение суток. В среднем абсорбируется 10-20% принимаемой дозы. Всасывание увеличивается при снижении запасов железа в организме.

Связывание железа с белками плазмы — 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество — в виде миоглобина в мышцах. Железо выводится с калом, мочой и потом.

ТАРДИФЕРОН: ДОЗИРОВКА

Взрослые и дети старше 6 лет: таблетки принимают внутрь (не разжевывая). Желательно принимать препарат, запивая водой, перед едой или во время приема пищи. Применение в лечебных целях: дети старше 6 лет — 1 таб./сут, дети старше 10 лет и взрослые — 1-2 таб./сут.

Применение в профилактических целях: беременные женщины — 1 таб./сут или через день на протяжении последних двух триместров беременности (или начиная с 4-го месяца).

Продолжительность приема

Взрослые пациенты должны принимать препарат на протяжении периода, обеспечивающего коррекцию анемии и восстановление резерва железа в организме. Доза для женщин составляет 600 мг, для мужчин — 1200 мг.

При железодефицитной анемии продолжительность приема составляет от 3 до 6 мес, в зависимости от степени истощения резерва железа: в случае необходимости, в отсутствие адекватного контроля анемии, необходимо увеличить продолжительность приема препарата.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка 1% водным раствором натрия бикарбоната, симптоматическая терапия. Антидот — дефероксамин.

Лекарственное взаимодействие

Снижают всасывание железа:

антацидные лекарственные средства,
содержащие соли алюминия,
кальция,
магния,
препараты кальция,
этидроновая кислота,
лекарственные средства,
снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч.
циметидин);
лекарственные средства,
содержащие карбонаты,
гидрокарбонаты,
фосфаты,
оксалаты;
панкреатин,
панкреолипаза.

Взаимно уменьшают всасывание при совместном применении:

тетрациклины,
D-пеницилламин,
чай,
яичный желток.

В случае необходимости сочетания с перечисленными выше препаратами или продуктами питания препараты железа следует принимать за 1 ч до или 2 ч после их употребления.

Повышают всасываемость:

аскорбиновая кислота,
этанол (в т.ч.
увеличивает риск возникновения токсических осложнений).

Препарат железа в больших дозах снижает абсорбцию цинка.

Нельзя назначать вместе с другими препаратами железа, в т.ч. для парентерального применения, во избежание передозировки.

Беременность и лактация

ТАРДИФЕРОН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: редко — боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор.

В отдельных случаях возможны кожные аллергические реакции.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30°С. Срок годности — 3 года.

Показания

лечение и профилактика железодефицитных состояний различной этиологии (в т.ч.
при беременности и в период лактации,
снижении всасывания железа из ЖКТ,
при длительных кровотечениях,
неполноценном и несбалансированном питании).

Противопоказания

анемии,
не связанные с дефицитом железа (апластическая и гемолитическая анемии,
талассемии,
мегалобластная анемия,
связанная с изолированным дефицитом витамина В12);
повышенное содержание железа в организме (гемосидероз,
гемохроматоз);
нарушение механизмов утилизации железа (сидероахрестическая анемия,
анемия,
вызванная отравлением свинцом);
стеноз пищевода,
кишечная непроходимость и/или обструктивные изменения ЖКТ,
острые кровотечения из ЖКТ;
непереносимость фруктозы,
синдром нарушения всасывания глюкозы и галактозы,
синдром недостаточности инвертазы/изомальтазы;
детский возраст (до 6 лет);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует принимать препарат при воспалительных заболеваниях кишечника, алкоголизме, печеночной или почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.

В период приема препарата необходимо учитывать, что кофе, молоко, овощи, хлебные злаки снижают всасывание железа.

В период приема препарата может наблюдаться темное окрашивание стула, что обусловлено выведением не всосавшегося железа и не имеет клинического значения, а также ложноположительная бензидиновая проба.

В связи с наличием в составе препарата сахарозы, противопоказано его применение лицами с непереносимостью фруктозы, синдромом нарушения всасывания глюкозы и галактозы или синдромом недостаточности инвертазы/изомальтазы (редкими обменными расстройствами).