Лекарственный препарат ТАВЕГИЛ, подробная инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

TAVEGYL - латинское название лекарственного препарата ТАВЕГИЛ

Владелец регистрационного удостоверения:
NOVARTIS ENTERPRISES PRIVATE Limited

R06AA04 (Clemastine)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ТАВЕГИЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

13.001 (Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп	5 мл
клемастина фумарат	670 мкг,
в т.ч. клемастин	500 мкг

Вспомогательные вещества: натрия сахарин, пропил-р-гидроксибензоат, метил-р-гидроксибензоат, динатрия гидрогенфосфат, калия дигидрогенфосфат, пропиленгликоль, сорбитол 70%, смесь фруктовых ароматизирующих добавок (ABRAC S-2718), вода деминерализованная.

60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с колпачком-дозатором — пачки картонные.100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с колпачком-дозатором — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Относится к антигистаминным средствам из группы бензгидрильных эфиров. Уменьшает проницаемость капилляров, оказывает противоаллергическое и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью, достигающей 12 ч.

Антигистаминная активность препарата достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях — до 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч.

Распределение

Связывание клемастина с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, T1/2 составляет в α-фазе 3.6±0.9 ч, в β-фазе — 37±16 ч.

Метаболизм

Интенсивно метаболизируется в печени.

Выведение

Метаболиты в основном (45-65%) выводятся почками с мочой, неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

В небольших количествах клемастин может проникать в грудное молоко.

ТАВЕГИЛ: ДОЗИРОВКА

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл сиропа (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 60 мл сиропа (6 мг).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 5-10 мл сиропа перед завтраком и на ночь.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 5 мл 2 раза/сут перед завтраком и на ночь.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 2-2.5 мл 2 раза/сут перед завтраком и на ночь.

Сироп рекомендуется дозировать при помощи прилагаемого мерного стаканчика.

Передозировка

Симптомы: передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).

Лечение: если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 часа или чуть больше, необходимо провести промывание желудка с использованием изотонического раствора натрия хлорида и активированного угля. Можно назначить солевое слабительное. Показана симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Тавегил потенцирует действие лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитиков), а также этанола.

Беременность и лактация

Применение Тавегила при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тавегил не следует применять в период лактации, т.к. клемастин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

ТАВЕГИЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны ЦНС: возможны сонливость, чувство усталости, седативный эффект, головокружение. В некоторых случаях, особенно у детей, отмечается стимулирующее действие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражительностью, тремором, бессонницей.

Со стороны пищеварительной системы: возможны диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии, запор, рвота; редко — сухость во рту; в отдельных случаях — отсутствие аппетита, диарея.

Со стороны мочевыводящих путей: в отдельных случаях — учащение мочеиспускания, затрудненное мочеиспускание.

Со стороны органов дыхания: редко — сгущение бронхиального секрета и затруднение отделения мокроты, ощущение сжатия в грудной клетке.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — понижение АД (чаще у пожилых пациентов), сердцебиение, экстрасистолия.

Аллергические реакции: в отдельных случаях — крапивница, кожная сыпь, фотосенсибилизация.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности — 3 года.

Показания

сенная лихорадка и другие аллергические ринопатии;
крапивница различного генеза;
зуд,
зудящие дерматозы;
острая и хроническая экзема,
контактный дерматит и лекарственные сыпи (в качестве дополнительного средства);
укусы насекомых.

Противопоказания

одновременное применение ингибиторов МАО;
заболевания нижних отделов дыхательных путей,
в т.ч.
бронхиальная астма;
лактация (грудное вскармливание);
детский возраст до 1 года;
повышенная чувствительность к клемастину.

Особые указания

С особой осторожностью применяют Тавегил у пациентов с закрытоугольной глаукомой, стенозом привратника желудка, стенозирующей язвой желудка, с обструктивными явлениями в пилородуоденальной области, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи. С осторожностью назначают Тавегил больным с гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с артериальной гипертензией).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Больным, принимающим Тавегил, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенного внимания.