Лекарственный препарат ТЭОВАК, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

TEOVAC - латинское название лекарственного препарата ТЭОВАК

Владелец регистрационного удостоверения:
48 ЦНИИ МИНОБОРОНЫ РОССИИ ФГУ

J07BX (Другие вакцины для профилактики вирусных инфекций)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГЕРПЕТИЧЕСКИХ ИНФЕКЦИЙ

Перед использованием препарата ТЭОВАК вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

14.052 (Вакцина для профилактики натуральной оспы)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки	1 доза
вирус вакцины оспенной эмбриональной жизнеспособной, высушенный со стабилизатором	от 1х 106 до 3х 107

10 шт. — упаковки ячейковые контурные.10 шт. — банки.20 шт. — банки.30 шт. — банки.50 шт. — банки.60 шт. — банки.75 шт. — банки.100 шт. — банки.125 шт. — банки.150 шт. — банки.175 шт. — банки.250 шт. — банки.275 шт. — банки.450 шт. — банки.

Фармакологическое действие

Вакцина формирует специфический иммунитет против натуральной оспы и оспы животных.

ТЭОВАК: ДОЗИРОВКА

Препарат дозируют согласно прилагаемому вкладышу (1/2 часть таблетки, разделенная по риске, одна или несколько таблеток) в зависимости от специфической активности серии (указано на внутренней упаковке). Таблетированный препарат разжевывают и держат во рту до полного растворения, но не менее 2-3 мин, после чего в течение 30 мин не рекомендуется пить, курить и принимать пищу.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования и количества препарата (таблеток), серии и реакции на прививку.

Непригоден к применению препарат при отсутствии листка-вкладыша, с истекшим сроком годности и при зафиксированных случаях нарушения режима хранения и транспортирования от 2° до 8°С. Непригодные таблетки (нарушенная форма, измененный цвет и др.) использованию не подлежат и уничтожаются замачиванием в дезинфектанте, имеющем щелочную рН (2% раствор едкого натра или 5% раствор хлорамина), в течение 1.5 ч.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарствами не установлено.

Беременность и лактация

Вакцинация противопоказана во время беременности.

ТЭОВАК: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

У привитых могут развиться общие реакции, выражающиеся в кратковременном (до 48 ч) повышении температуру тела, возникающем через 3-4 сут после вакцинации, и ухудшении самочувствия. Местные явления могут выражаться в виде безболезненной гиперемии зева, возникающей у привитых на 4-5 сут после введения препарата и исчезающей через 1-2 сут. В случае повреждения слизистой (длительное сосание и др. травмирующие манипуляции) могут развиваться безболезненные папулы, везикулы и эрозии, исчезающие через 1-2 сут.

При отдаленной ревакцинации (через 15 лет и более после первой прививки) выраженность и количество общих реакций увеличивается. К местной поствакцинальной реакции может присоединиться бактериальный тонзиллит, сопровождающийся лимфаденитом. Отягощенный местный вакцинальный процесс развивается на 4-9 сут после прививки (боль в горле при глотании, першение, болезненность подчелюстных лимфатических узлов, повышение температуры до 38-39°С, гиперемия мягкого неба, передних небных дужек и воспаление миндалин). Могут развиться единичные афты на десне и гиперемия конъюнктивы. Присоединяется, как правило, правосторонний подчелюстной лимфаденит с увеличением лимфатических узлов до 2.5 см. Отягощенный местный вакцинальный процесс клинически протекает по типу язвенно-некротического тонзиллита, который полностью купируется на 14-17 сут после прививки своевременно начатым при лихорадке более 38°С комбинированным лечением антибиотиками и интерфероном.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей месте. Транспортировать и хранить и при температуре от 2° до 8 °С в соответствии с СП 3.3.2-1248-03. Срок годности препарата — 2 года.

Показания

активная профилактика натуральной оспы и заболеваний,
вызываемых вирусами оспы животных,
патогенными для человека;
препарат предназначен для ревакцинации взрослых против натуральной оспы по эпидемическим показаниям и плановой ревакцинации лиц,
работающих с вирусами натуральной оспы,
вакцины и оспы животных,
патогенными для человека.

Противопоказания

Перечень заболеваний, являющихся противопоказанием к прививкам по эпидемическим показаниям, определяет Минздравсоцразвития РФ.

Лица, подлежащие плановой прививке, должны быть предварительно обследованы врачом с обязательной термометрией.

При проведении плановых прививок лицам, работающим с вирусами натуральной оспы, вакцины и оспы животных, патогенными для человека, необходимо соблюдать следующие противопоказания.

1. Первичные иммунодефициты (противопоказаны).

2.Острые заболевания (инфекционные, неинфекционные), включая период реконвалесценции (не ранее 2 месяцев после выздоровления):

вирусные гепатиты (не ранее 6 месяцев после выздоровления);
менингококковая инфекция (не ранее 6 месяцев после выздоровления);
инфекционные заболевания с затяжным и хроническим течением (сепсис,
дизентерия) — не ранее 6 месяцев после выздоровления.Примечание: при контакте с инфекционными больными в семье,
учреждении и т.д.,
прививки проводятся по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.

3. Лечение стероидами, антиметаболитами, рентгенотерапия (не ранее 12 месяцев после окончания терапии).

4. Туберкулез (легочный и внелегочный) — по окончанию активной фазы.

5. Хроническая пневмония (не ранее 12 месяцев с момента ремиссии).

6. Бронхиальная астма (не ранее 12 месяцев с момента ремиссии).

7. Астматический бронхит, астматический синдром (на фоне респираторной инфекции) — не ранее 6 месяцев после выздоровления.

8. Аллергические реакции в анамнезе:

тяжелые анафилактические реакции (шок,
ангио-невротический отек гортани и др.) на пищевые,
лекарственные и другие аллергены (противопоказаны);
аллергические реакции на отдельные аллергены (сыпи,
клинические расстройства) — (не ранее 6 месяцев после реакции по заключению аллерголога).

9. Заболевания кожи:

хронические распространенные дерматозы с частыми обострениями (пузырчатка,
псориаз,
экзема,
нейродермит) — противопоказаны;
гнойничковые заболевания (не ранее 2 месяцев после выздоровления);
ожоги (после выздоровления).

10. Нервные и психические заболевания:

травмы ЦНС с выраженными остаточными явлениями,
поствакцинальный энцефалит в анамнезе,
эпилепсия с постоянными припадками,
хронические и рецидивирующие прогредиентные энцефалиты,
демиелинизирующие и дегенеративные поражения нервной системы (мышечная дегенерация,
прогрессирующая мышечная дистрофия и пр.),
инсульт (противопоказаны);
эпилепсия с редкими припадками,
фебрильные судороги,
травмы ЦНС без остаточных явлений (не ранее 12 месяцев после последнего припадка или выздоровления на фоне антисудорожной терапии);
инфекционные заболевания ЦНС в виде менингитов,
энцефалитов полирадикулоневритов любой этиологии (в т.ч.
менингококковой) — не ранее 2 лет после выздоровленияпосле обследования невропатологом.

Примечание: прививки данного контингента проводят после обследования невропатологом.

11. Болезни ротовой полости, уха, горла и носа:

заболевания ротовой полости,
полости носа (риниты,
пародонтоз,
стоматиты,
синуситы),
глотки и гортани (ангины,
фарингиты и ларингиты) — не ранее 2 месяцев (после операции или санации);
хронический тонзиллит и аденоидит,
требующие оперативного лечения — не ранее 2 месяцев (после операции или санации);
хронический отит (не ранее 3 месяцев с момента ремиссии).

12. Болезни сердечно-сосудистой системы:

декомпенсированные пороки сердца,
подострый септический эндокардит,
гипертоническая болезнь 3 ст.,
тяжелые формы стенокардии и инфаркта миокарда (противопоказаны);
ревматизм (не ранее 3 лет с момента ремиссии по заключению ревматолога);
миокардиты,
васкулиты,
инфаркт миокарда и стенокардия (легкие формы),
гипертоническая болезнь 1 и 2 ст.,
пороки сердца в стадии компенсации (не ранее б месяцев после выздоровления (ремиссии) по заключению специалиста).

13. Болезни печени и поджелудочной железы:

цирроз печени,
хронический гепатит,
гепатоцеллюлярная дистрофия,
острый и хронический панкреатит (противопоказаны);
заболевания желчевыводящих путей (не ранее 6 месяцев после выздоровления (при условии санации желчи)).

14. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит (в фазе ремиссии).

15. Болезни почек:

гломерулонефрит,
нефропатии,
хроническая почечная недостаточность (противопоказаны);
пиелонефрит (не ранее 1 года с момента клинико-лабораторной ремиссии);
токсические нефропатии (транзиторные) — не ранее 6 месяцев после выздоровления.

16. Болезни эндокринной системы (сахарный диабет, тяжелые формы тиреотоксикоза и недостаточности (или дисфункции) надпочечников; микседема, тимомегалия) — противопоказаны.

17. Болезни крови:

лейкозы,
лимфогранулематоз,
апластическая анемия,
гемофилия,
болезнь Верльгофа (противопоказаны);
геморрагический васкулит (капилляротоксикоз),
гемолитические состояния (не ранее 2 лет с момента полной клинико-лабораторной ремиссии по заключению специалиста);
анемии дефицитные (после выздоровления);
вторичные иммунодефициты (после выздоровления).

18. Системные заболевания соединительной ткани (противопоказаны).

19. Беременность (все сроки) (противопоказаны).

20. Оперативное вмешательство (не ранее 2 месяцев после выздоровления).

21. Злокачественные новообразования (противопоказаны).

Особые указания

Иммунизацию вакциной ТЭОВак проводят не ранее чем через месяц после прививки против других инфекций с учетом противопоказаний.

Не следует проводить прививку при повреждении (нарушении целостности) слизистой рта, поскольку в этих случаях могут развиться осложненные реакции (папулы, везикулы, эрозии).

В случае отягощения местного вакцинального процесса бактериальным инфекционным, клинически протекающим по типу язвенно-некротического тонзиллита, и повышении температуры более 38.5°С необходимо начинать комбинированное лечение антибиотиками (в/м 3-9 сут цефатоксим по 1.0 г 3 раза/сут или доксициклин 2 капсулы в первый прием, а затем по 1 капсуле 2 раза/сут или ципрофлоксацин по 500 мг 2 раза/сут или гентамицин по 80 мг 2 раза/сут или амоксициллин по 500 мг 3 раза/сут или другие (в зависимости от чувствительности микробов) и иммуномодуляторами (интерферон (реаферон и др.) 5-7 сут в/м по 1 млн. ME, 2 раза/сут и местно смазывание слизистой по 1-3 млн. МЕ/мл, не менее 2-3 раз/сутки или другие препараты), а также симптоматическими и общеукрепляющими средствами.

Применение при нарушении функции почек

Противопоказано при вирусных гепатитах (вакцинация возможна не ранее 6 месяцев после выздоровления), циррозе печени, хроническом гепатите, гепатоцеллюлярной дистрофии.

Применение при нарушении функции печени

Противопоказано при гломерулонефрите, нефропатии, хронической почечной недостаточности, пиелонефрите (вацинация возможна не ранее 1 года с момента клинико-лабораторной ремиссии), токсической нефропатии (транзиторной (вакцинация возможна не ранее 6 месяцев после выздоровления).