Лекарственный препарат ТЕРБИЗИЛ, подробная инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

TERBISIL - латинское название лекарственного препарата ТЕРБИЗИЛ

Владелец регистрационного удостоверения:
GEDEON RICHTER Plc.

D01AE15 (Terbinafine)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

АТИФИН БИНАФИН ЛАМИЗИЛ ЛАМИЗИЛ ЛАМИЗИЛ ДЕРМГЕЛЬ ЛАМИЗИЛ УНО Все

Перед использованием препарата ТЕРБИЗИЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

09.004 (Противогрибковый препарат для наружного применения)

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с легким запахом миндаля, легко смываемый водой.

	1 г
тербинафин	10 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитана моностеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. Активен в отношении дерматофитов Trychophyton, Microsporum и Epidermophyton, а также дрожжевых грибов, главным образом Candida albicans, а также в отношении Pityrosporum ovale — возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor). В зависимости от вида гриба на грибы рода Саndida и их мицелиальные формы оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие.

Ингибирует в грибах сквален-эпоксидазу и нарушает ранний этап биосинтеза стерола, приводящего к дефициту эргостерола, накоплению в клетке сквалена и гибели клетки. Фунгицидное действие наблюдается уже при малых концентрациях препарата и проявляется в воздействии на синтез и формирование мембраны гриба.

Сквален-эпоксидаза не относится к системе цитохрома P450 (CYP450), поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизм которых связан с CYP450.

Фармакокинетика

При местном применении крема всасывается менее 5% дозы, системный эффект минимален. Быстро проникает через кожу накапливается в сальных железах. Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах, через несколько недель применения проникает в ногтевые платинки; накапливается в роговом слое кожи и в ногтях в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Не кумулируется. Проникает в грудное молоко.

ТЕРБИЗИЛ: ДОЗИРОВКА

Для наружного применения.

Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.

Взрослым и детям: после предварительного очищения и подсушивания пораженной поверхности на нее наносят тонким слоем лечебный крем 1-2 раза/сут, слегка втирая его в пораженный и в прилегающие к нему здоровые участки кожи. Места физиологических складок кожи (области под молочными железами, межпальцевые пространства, межъягодичная и паховая области) желательно покрывать марлей после нанесения крема, в частности, на ночь.

При дерматомикозах туловища и голеней: крем применяют 1-2 раза/сут; продолжительность лечения 1-2 нед.

При дерматомикозах стоп: применять 1-2 раза/сут; продолжительность лечения 2-4 недели.

При кандидозе кожи крем можно применять до 2 раз/сут; продолжительность лечения 1-2 нед.

При разноцветном лишае крем можно применять до 2 раз/сут; курс лечения 2 нед.

Для больных пожилого возраста препарат назначают в таком же режиме.

Лечение детей проводят после оценки соотношения предполагаемой пользы и потенциального вреда.

При беременности препарат можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости лечение Тербизилом в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки Тербизила не сообщалось.

При случайном попадании крема внутрь возможны тошнота, потеря аппетита, боли в верхней части живота, диарея.

Лечение: активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие крема Тербизил с другими лекарственными препаратами неизвестно.

Беременность и лактация

Противопоказан в период грудного вскармливания. При необходимости лечение Тербизилом в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

ТЕРБИЗИЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

В редких случаях на месте нанесения крема возникает покраснение кожи, зуд или чувство жжения, требующие прекращения лечения.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Хранить при температуре 15-30 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Показания

грибковые инфекции кожи,
вызванные дерматофитами Trichophyton (T.
rubrum,
T.
mentagrophytes,
Т.
verrucosum,
T.
violaceum,
T.
interdigitale,
T.
tonsurans),
Microsporum canis и gypseum,
Epidermophyton floccosum;
инфекции кожи,
вызванные дрожжеподобными грибами,
главным образом Candida (например,
Candida albicans);
разноцветный (отрубевидный) лишай Pityriasis versicolor,
вызываемый Pityrosporum orbiculare (Мalassezia furfur).

Противопоказания

период грудного вскармливания;
повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

С осторожностью: при беременности, в детском возрасте (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).

Особые указания

Следует избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз, носа, рта. При попадании в глаза их необходимо промыть обильным количеством воды и, в случае необходимости, проконсультироваться с врачом.

Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены во избежание повторного инфицирования через белье и обувь.

Клинический эффект обычно наблюдается с первых дней лечения.

Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания. В случае, когда по прошествии 2 недель лечения улучшение не наблюдается, следует проверить диагноз и чувствительность возбудителя к препарату.