Лекарственный препарат ТЕРМИКОН, подробная инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

TERMICON - латинское название лекарственного препарата ТЕРМИКОН

Владелец регистрационного удостоверения:
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО

D01AE15 (Terbinafine)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

АТИФИН БИНАФИН ЛАМИЗИЛ ЛАМИЗИЛ ЛАМИЗИЛ ДЕРМГЕЛЬ ЛАМИЗИЛ УНО Все

Перед использованием препарата ТЕРМИКОН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

09.004 (Противогрибковый препарат для наружного применения)

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей для наружного применения 1% в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтой жидкости с характерным запахом этилового спирта.

	1 мл
тербинафина гидрохлорид	10 мг

Вспомогательные вещества: этанол ректификованный, пропиленгликоль, полоксамер (проксанол 268), вода очищенная.

30 г — флаконы полипропиленовые (1) с дозирующим насосом, насадкой и защитным колпачком — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат, аллиламин. Обладает широким спектром противогрибкового действия.

Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые грибы (в т.ч. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) и некоторых диморфных грибов. На дрожжевые грибы рода Candida (главным образом Candida albicans) и их мицелиальные формы, в зависимости от вида, препарат оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие.

Термикон® нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Фармакокинетика

При наружном применении спрея всасывается менее 5% дозы, таким образом системное воздействие препарата минимально.

ТЕРМИКОН: ДОЗИРОВКА

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается индивидуально и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.

Наружно препарат назначают взрослым 1-2 раза/сут, в зависимости от показаний. Перед нанесением препарата необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженную кожу и прилегающие участки в количестве, достаточном для их увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки интактной кожи.

Режим дозирования для пациентов пожилого возраста такой же, как для взрослых более молодого возраста.

Показания
Продолжительность лечения
Кратность применения препарата
Дерматомикоз туловища, голеней
1 неделя
1 раз/сут
Дерматомикоз стоп
1 неделя
1 раз/сут
Разноцветный лишай
1 неделя
2 раза/сут

Передозировка

О случаях передозировки Термикона в форме спрея для наружного применения не сообщалось. При случайном приеме препарата внутрь, следует ожидать развития таких же побочных явлений, как и при приеме Термикона в форме таблеток (тошнота, рвота, боли в нижней части живота и эпигастральной области, головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этанола.

Лечение: активированный уголь, в случае необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время лекарственное взаимодействие Термикона неизвестно.

Беременность и лактация

Термикон® следует применять по строгим показаниям и в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае применения кормящей матерью Термикона через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

В экспериментальных исследованиях тератогенное действие тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина.

ТЕРМИКОН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Местные реакции: возможно — покраснение, ощущение зуда или жжения.

Возможны аллергические реакции.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности — 2 года.

Показания

профилактика и лечение грибковых инфекций кожи,
в т.ч.
микозов стоп,
паховой эпидермофитии (tinea cruris),
грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis),
вызванных такими дерматофитами как Trichophyton rubrum,
Trichophyton mentagrophytes,
Trichophyton tonsurans,
Trichophyton verrucosum,
Trichophyton violaceum,
Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
разноцветный лишай,
вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при почечной и/или печеночной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей, у детей в возрасте до 12 лет.

Особые указания

Следует учитывать, что нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

Если через 1 неделю лечения Термиконом не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

При лечении препаратом следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе (через 2 нед.) и в конце лечения необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Термикон® предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза, поскольку он может вызвать раздражение. При случайном попадании глаза следует промыть проточной водой, а в случае развития стойкого раздражения пациент должен проконсультироваться с врачом. При случайном попадании препарата в дыхательные пути в случае появления каких-либо симптомов, особенно при их сохранении, пациент должен также проконсультироваться с врачом. Следует соблюдать осторожность при нанесении Термикона на поврежденные участки кожи, поскольку спирт, входящий в его состав, может вызвать раздражение.

При развитии аллергических реакций препарат следует отменить.

Использование в педиатрии

Опыт применения Термикона в форме спрея у детей в возрасте до 12 лет ограничен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Тербинафин не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.