ТИМАДРЕН

TIMADREN - латинское название лекарственного препарата ТИМАДРЕН

Владелец регистрационного удостоверения:
HEMOFARM KONCERN A.D.

Код ATX для ТИМАДРЕН

S01ED01 (Timolol)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

АРУТИМОЛ АРУТИМОЛ НИОЛОЛ ОКУМЕД ОФТАН ТИМОЛОЛ ТИМОЛОЛ ТИМОЛОЛ-АКОС ТИМОЛОЛ-ПОС ТИМОЛОЛ-ПОС Все

Перед использованием препарата ТИМАДРЕН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

26.003 (Противоглаукомный препарат — бета-адреноблокатор)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 0.25% в виде прозрачного, бесцветного раствора.

	1 мл
тимолол (в форме малеата)	2.5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант), натрия фосфат однозамещенный безводный, натрия фосфат двузамещенный безводный, натрия хлорид, вода д/и.

5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозирующей насадкой — пачки картонные.

Капли глазные 0.5% в виде прозрачного, бесцветного раствора.

	1 мл
тимолол (в форме малеата)	5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант), натрия фосфат однозамещенный безводный, натрия фосфат двузамещенный безводный, натрия хлорид, вода д/и.

5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозирующей насадкой — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Неселективный бета-адреноблокатор без симпатомиметической активности. При местном применении понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эффект — через 1-2 ч, продолжительность действия — 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза.

Распределение

В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые оболочки носа и слезного тракта.

Выведение

Метаболиты выводятся почками.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У новорожденных и детей младшего возраста концентрация активного вещества существенно превышает его Cmax в плазме крови взрослых.

ТИМАДРЕН: ДОЗИРОВКА

Взрослым и детям старше 1 года закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0.25 % раствора 2 раза/сут, при недостаточной эффективности — по 1 капле 0.5 % раствора 2 раза/сут. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза — 1 капля 0.25 % 1 раз/сут.

Передозировка

При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались.

Симптомы при случайно приеме внутрь: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение АД, бронхоспазм, брадикардия.

Лечение: симптоматическое. Для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма применяют изопреналин в/в, для лечения артериальной гипотензии — добутамин.

Лекарственное взаимодействие

Эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие Тимадрена.

При применении Тимадрена с резерпином возможно развитие выраженной брадикардии или артериальной гипотензии (необходим тщательный врачебный контроль).

При применении Тимадрена с блокаторами кальциевых каналов, сердечными гликозидами — возможно нарушение AV-проводимости, острая левожелудочковая недостаточность или артериальная гипотензия.

Тимолол усиливает действие миорелаксантов (Тимадрен следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов).

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

ТИМАДРЕН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, галлюцинации, депрессия, парестезии, мышечная слабость, нарушение половых функций, снижение потенции, преходящее нарушение мозгового кровообращения, коллапс, ринит, заложенность носа, носовое кровотечение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, брадиаритмия, AV-блокада, сердечная недостаточность, остановка сердца.

Со стороны органа зрения: гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения; блефарит, конъюнктивит, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы, возможен птоз; редко — диплопия.

Аллергические реакции: в т.ч. крапивница.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности — 2 года. Следует использовать препарат в течение 30 дней после вскрытия флакона.

Показания

• открытоугольная глаукома;
• закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками);
• вторичная глаукома (увеальная,
• афакическая,
• посттравматическая);
• острое повышение офтальмотонуса.

Противопоказания

• бронхиальная астма;
• синусовая брадикардия;
• AV-блокада II и III степени;
• острая и хроническая сердечная недостаточность;
• кардиогенный шок;
• дистрофические заболевания роговицы;
• ринит;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют у новорожденных и недоношенных детей; при эмфиземе легких, легочной недостаточности, цереброваскулярной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, сахарном диабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, миастении, одновременном назначении других бета-адреноблокаторов.

Особые указания

Контроль эффективности следует проводить примерно через 3-4 недели после начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 месяцев следует контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, поля зрения.

При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта.

Не следует закапывать в глаза два бета-адреноблокатора одновременно.

При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции.

Контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после него.

Следует прекратить прием Тимадрена за 48 ч до предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

 капли глазные 0.25%: фл. 5 мл ЛС-002197 (2003-11-06 – 2003-11-11) капли глазные 0.5%: фл. 5 мл ЛС-002197 (2003-11-06 – 2003-11-11)