TINIBA - латинское название лекарственного препарата ТИНИБА
Владелец регистрационного удостоверения:
CADILA HEALTHCARE Ltd.
Код ATX для ТИНИБА
P01AB02 (Tinidazole)
Перед использованием препарата ТИНИБА вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
07.001 (Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, гладкие, круглые, ровные с обеих сторон.
| 1 таб. | |
| тинидазол | 300 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрогенфосфата дигидрат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, краситель, вода очищенная.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, гладкие, капсулообразные, ровные с обеих сторон.
| 1 таб. | |
| тинидазол | 500 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрогенфосфата дигидрат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, краситель, вода очищенная.
4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное и противопротозойное средство. Тинидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica, Lamblia; возбудителей анаэробных инфекций — Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Являясь высоколипофильным соединением, проникает внутрь трихомонад и анаэробных микроорганизмов, где восстанавливается нитроредуктазой, угнетает синтез и повреждает структуру ДНК.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция высокая, биодоступность — около 100%. Сmax после приема внутрь 2 г — 40-51 мкг/мл, через 24 ч — 11-19 мкг/мл, через 72 ч — 1 мкг/мл. Время достижения Сmax -2 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 12%. Vd — 50 л. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных метаболитов, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола.
Выведение
Т1/2 — 12-14 ч. Выводится с желчью — 50%, почками -25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов) за счет реабсорбции в почечных канальцах.
ТИНИБА: ДОЗИРОВКА
Принимают внутрь во время или сразу после еды.
При лямблиозе взрослым назначают по 2 г однократно; детям — 50-75 мг/кг массы тела (не более 2 г). При неэффективности (присутствие лямблий в содержимом двенадцатиперстной кишки или в кале, начиная с 7-10 дня после окончания терапии) лечение повторяют в той же дозе. Рекомендуется лечение одновременно всех членов семьи.
При урогенитальном трихомониазе взрослым назначают 2 г однократно. Альтернативный режим дозирования: по 150 мг 3 раза/сут в течение 5 дней или по 150 мг 2 раза/сут в течение 7 дней. Детям — 50-75 мг/кг массы тела; при необходимости — возможно повторное назначение в той же дозе. При лечении вагинального трихомониаза рекомендуется дополнительное местное лечение.
Амебиаз кишечника: взрослым — 2 г/сут в 1 прием, в течение 2-3 дней или по 600 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. При неэффективности 5-дневного курса лечение может быть продолжено до 10 дней. Дети — 50-60 мг/кг/сут в 1 прием в течение 3-х дней.
Амебиаз печени: взрослым — 1.5-2 г/сут в 1 прием в течение 3 дней; при необходимости -лечение продолжают теми же дозами до 5-6 дней. Альтернативный вариант: по 600 мг 2 раза/сут в течение 5-10 дней. Детям — по 50-60 мг/кг/сут в 1 прием в течение 5 дней.
Острый язвенный гингивит — 2 г однократно.
При неспецифическом вагините — 2 г однократно или по 2 г последовательно в течение 2 дней.
При анаэробных инфекциях (Bacteroides spp., Fusobacterii spp., Clostridium spp.) курс лечения — 5-6 дней; в первый день лечения — 2 г/сут, затем по 1 г 1 раз/сут или по 500 мг 2 раза/сут.
Для профилактики послеоперационных анаэробных инфекций препарат назначают в дозе 2 г за 12 ч до операции.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет. Выводится при диализе.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%).
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).
Не рекомендуется назначать одновременно с этионамидом.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм тинидазола.
У пациентов, получающих тинидазол, этанол может вызывать дисульфирамоподобный эффект.
Беременность и лактация
Прием препарата Тиниба противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
ТИНИБА: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия; редко — судороги, слабость.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: транзиторная лейкопения.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 4 года.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- трихомониаз,
- лямблиоз,
- амебиаз (в т.ч.
- печеночная форма и амебная дизентерия);
- острый язвенный гингивит;
- неспецифический вагинит;
- кожный лейшманиоз;
- инфекции различной локализации,
- вызванные анаэробными бактериями: перитонит,
- абсцесс,
- эндометрит,
- эндомиометрит,
- пиосальпинкс; сепсис,
- раневые инфекции (в т.ч.
- профилактика послеоперационных анаэробных инфекций),
- инфекции кожи и мягких тканей,
- пневмония,
- эмпиема,
- абсцесс легких;
- смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками);
- эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).
Противопоказания
- органические заболевания ЦНС;
- нарушения кроветворения;
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
При трихомониазе следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.
В процессе лечения следует воздерживаться от употребления этанола (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).
При терапии более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.
Препарат вызывает темное окрашивание мочи.
Использование с педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата Тиниба для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
таб., покр. оболочкой, 300 мг: 10 шт. П №015133/01-2003 (2030-06-03 – 2030-06-08) таб., покр. оболочкой, 500 мг: 4 шт. П №015133/01-2003 (2030-06-03 – 2030-06-08)
