TYZINE XYLO - латинское название лекарственного препарата ТИЗИН КСИЛО
Владелец регистрационного удостоверения:
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО
Произведено:
McNeil Manufacturing
Код ATX для ТИЗИН КСИЛО
R01AA07 (Xylometazoline)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
ГАЛАЗОЛИН ГРИППОСТАД РИНО ГРИППОСТАД РИНО ДЛЯНОС КСИМЕЛИН КСИМЕЛИН ЭКО
Перед использованием препарата ТИЗИН КСИЛО вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
24.029 (Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике)
Форма выпуска, состав и упаковка
Спрей назальный дозированный 0.05% в виде прозрачного, бесцветного раствора, без запаха или со слабым характерным запахом.
| 1 мл | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата дигидрат, сорбитол, вода очищенная.
10 мл (не менее 140 доз) — флаконы коричневого гидролитического стекла (класс III) (1) с дозирующим устройством и полиэтиленовой навинчиваемой крышкой типа «pull-off» — пачки картонные.
Спрей назальный дозированный 0.1% в виде прозрачного, бесцветного раствора, без запаха или со слабым характерным запахом.
| 1 мл | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата дигидрат, сорбитол, вода очищенная.
10 мл (не менее 70 доз) — флаконы коричневого гидролитического стекла (класс III) (1) с дозирующим устройством и полиэтиленовой навинчиваемой крышкой типа «pull-off» — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин (производное имидазола) является альфа-адреномиметиком. Оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отек слизистой оболочки носа.
Препарат облегчает носовое дыхание за счет уменьшения отечности и гиперемии слизистой оболочки, а также улучшает отхождение выделений.
Действие препарата наступает через 5-10 мин.
Фармакокинетика
При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, его концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
ТИЗИН КСИЛО: ДОЗИРОВКА
Тизин Ксило в форме спрея назального 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1 дозе в каждый носовой ход 1-2 раза/сут.
Тизин Ксило в форме спрея назального 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 1 дозе в каждый носовой ход 3 раза/сут.
Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.
Не следует применять препарат более 5-7 дней без рекомендации врача.
После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.
Длительность применения препарата у детей определяет врач.
Правила применения препарата
Снять защитный колпачок. Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылительную насадку до появления равномерного облачка «тумана». Флакон готов к использованию. При применении следует нажать 1 раз. Препарат вдыхать через нос. По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. После применения флакон следует закрыть колпачком.
Передозировка
Симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия, сердечная аритмия, коллапс, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушения дыхания, психические нарушения, подавление функции ЦНС, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шокоподобной гипотонией, апноэ, комой.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости искусственное дыхание с введением кислорода. Для снижения АД — фентоламин (растворенный в физиологическом растворе) в/в медленно в дозе 5 мг или внутрь в дозе 100 мг.
Вазопрессорные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Тизин Ксило и ингибиторов МАО типа транилципромина и трициклических антидепрессантов возможно повышение АД.
Беременность и лактация
Ксилометазолин не следует применять при беременности, т.к. эфффекты этого препарата на плод не изучались.
Неизвестно, выводится ли ксилометазолин с грудным молоком. Поэтому не рекомендуется назначать препарат в период грудного вскармливания.
ТИЗИН КСИЛО: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Местные реакции: чувство жжения, парестезии, чиханье, гиперсекреция, в некоторых случаях — реактивная гиперемия; при частом и/или длительном применении или применении в высоких дозах — сухость слизистой оболочки носа, чувство жжения, реактивный застой с развитием медикаментозного ринита (этот эффект может наблюдаться даже через 5-7 дней после завершения лечения). При длительном применении возможно развитие сухого ринита (необратимое повреждение слизистой оболочки носа с образованием корок).
Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, бессонница, повышенная утомляемость, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Системные реакции: в единичных случаях — сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, нарушение зрения.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Показания
- для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините,
- ОРЗ с ринитом,
- синусите,
- поллинозе,
- среднем отите;
- подготовка больных к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
- одновременный прием ингибиторов МАО или других препаратов,
- повышающих АД;
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- глаукома;
- атрофический ринит;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- детский возраст до 6 лет (для спрея назального 0.1%);
- детский возраст до 2 лет (для спрея назального 0.05%);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при ИБС (стенокардия), гиперплазии предстательной железы, тиреотоксикозе, сахарном диабете, феохромоцитоме.
Особые указания
Длительное применение препарата и передозировка может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа.
Феномен отдачи может вызвать обструкцию дыхательных путей, которая приводит к тому, что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а иногда даже к атрофии слизистой оболочки носа (озена).
При хроническом рините применение препарата возможно только под контролем врача, учитывая риск развития атрофии слизистой оболочки носа.
Препарат не следует применять при наличии повышенной чувствительности к бензалкония хлориду, который входит в состав препарата в качестве консерванта.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При длительном лечении или при применении в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить возможность системного влияния на сердечно-сосудистую систему. В этих случаях способность управлять транспортными средствами или оборудованием может снижаться.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
спрей назальный дозир. 0.1%: фл. 10 мл П N014038/01 (2025-06-08 – 0000-00-00) спрей назальный дозир. 0.05%: фл. 10 мл П N014038/01 (2025-06-08 – 0000-00-00)
