TOBRASONE - латинское название лекарственного препарата ТОБРАЗОН
Владелец регистрационного удостоверения:
CADILA PHARMACEUTICALS Ltd.
Код ATX для ТОБРАЗОН
S01CA01 (Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
ДЕКСА-ГЕНТАМИЦИН МАКСИТРОЛ СОФРАДЕКС ТОБРАДЕКС ТОБРАДЕКС
Перед использованием препарата ТОБРАЗОН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
26.026 (Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные в виде прозрачного раствора, от бесцветного до слабо-желтого цвета.
1 мл | |
тобрамицин (в форме сульфата) | 3 мг |
дексаметазон (в форме натрия фосфата) | 1 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия ЭДТА, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия метабисульфит, натрия хлорид, креатин, пропиленгликоль, вода очищенная, натрия гидроксид или серная кислота (для поддержания уровня рН).
5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.
Тобрамицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Подавляет рост и развитие грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Блокирует 30S субъединицу у рибосом и останавливает синтез белка. В более высоких концентрациях нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель клетки.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis); грамотрицательных бактерий: Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providensia spp., Serratia spp.
Дексаметазон – ГКС. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. При местном применении обладает противозудным и сосудосуживающим эффектом.
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки и стимулирующий синтез m-РНК. Препятствует высвобождению медиаторов воспаления из эозинофилов и тучных клеток. Тормозит активность гиалуронидазы, коллагеназы и протеаз. Снижает проницаемость капилляров, стабилизирует клеточные мембраны.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
ТОБРАЗОН: ДОЗИРОВКА
Назначают по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч.
При тяжелом течении инфекции препарат назначают по 2 капли каждый час до получения клинического эффекта, после чего дозу препарата постепенно уменьшают до полного прекращения применения.
Передозировка
Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века.
Лечение: проводят симптоматическую терапию с последующей отменой препарата.
Лекарственное взаимодействие
При применении препарата Тобразон одновременно с системными антибиотиками группы аминогликозидов или с ГКС для системного применения возможно повышение риска развития системных побочных эффектов, поэтому следует контролировать суммарную концентрацию действующих веществ в сыворотке крови.
Беременность и лактация
Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет.
Возможно применение препарата Тобразон для лечения беременных и кормящих матерей в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов.
ТОБРАЗОН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Местные аллергические реакции: отечность и зуд век, конъюнктивальная эритема.
Со стороны органа зрения: при длительном применении — повышение внутриглазного давления; при постоянном применении более 3 мес — развитие катаракты, микозы роговицы. Возможно замедление процессов регенерации.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности — 2 года.
Показания
- блефарит;
- конъюнктивит;
- блефароконъюнктивит;
- кератит (без повреждения эпителия).
- профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
- вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч.
- кератит,
- вызванный Herpes simplex,
- ветряная оспа);
- туберкулез глаз;
- грибковые заболевания глаз;
- состояния после удаления инородного тела роговицы;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
При применении препарата Тобразон более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление.
В период лечения препаратом Тобразон запрещается ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 мин после инстилляции препарата.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Использование в педиатрии
Достаточного опыта по применению глазных капель Тобразон у детей нет. Возможно применение препарата у детей, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных эффектов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых после инстилляции временно наблюдается нарушение четкости зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
капли глазные 3 мг+1 мг/1 мл: фл. 5 мл П №015176/01 (2027-04-09 – 2027-04-14)