TOT’HEMA - латинское название лекарственного препарата ТОТЕМА
Владелец регистрационного удостоверения:
Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL
Произведено:
INNOTHERA CHOUZY
Код ATX для ТОТЕМА
B03AE10 (Препараты железа в комбинации с другими препаратами)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
Перед использованием препарата ТОТЕМА вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
19.004 (Антианемический препарат)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для приема внутрь темно-коричневого цвета, с характерным запахом.
| 1 мл | 1 амп. | |
| железо (в форме железа глюконата) | 5 мг | 50 мг |
| марганец (в форме марганца глюконата) | 133 мкг | 1.33 мг |
| медь (в форме меди глюконата) | 70 мкг | 700 мкг |
Вспомогательные вещества: глицерол, декстроза жидкая, сахароза (3 г/амп.), лимонная кислота безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, полисорбат 80, карамельный краситель TPS (E150с), ароматизатор «тутти фрутти», вода очищенная.
10 мл — ампулы двухконечные темного стекла (10) — поддоны картонные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антианемический препарат.
Железо, входящее в состав препарата, необходимо для синтеза гема, составной части гемоглобина, миоглобина и других металлопротеинов организма, участвует в окислительно-восстановительных процессах.
Медь и марганец — важная составная часть ферментативных систем, участвующих в основных окислительно-восстановительных процессах в организме.
При приеме препарата Тотема® происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии, вызванной дефицитом этих металлов (микроэлементов).
Фармакокинетика
Всасывание микроэлементов происходит в проксимальном отделе тонкого кишечника.
ТОТЕМА: ДОЗИРОВКА
Для лечения анемии взрослым назначают препарат из расчета 100-200 мг железа (2-4 амп.)/сут; детям старше 3 лет — из расчета 3-7 мг/кг массы тела/сут в 2-4 приема.
С профилактической целью беременным женщинам назначают по 1 амп./сут в течение последних шести месяцев беременности (начиная с 4-го месяца).
Продолжительность приема препарата до восстановления запасов железа в организме, как правило, 3-6 месяцев.
Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после начала лечения.
Правила применения препарата
Следует оторвать по линии кусочек картона на упаковке, согнуть его пополам, чтобы безопасно сломать головку ампулы. Надломить ампулу с двух концов, содержимое ампулы вылить в стакан, растворить в простой или подслащенной воде, либо в любом другом безалкогольном напитке.
Принимать желательно перед едой. Режим приема и доза корригируется в зависимости от реакции пациента.
Содержимое ампулы должно быть употреблено в течение 24 ч после ее вскрытия.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза ЖКТ и шоковые состояния.
Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора питьевой соды. При превышении концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин. При возникновении шокового состояния проводят противошоковую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение препарата Тотема® приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь.
Соли, окиси и гидроокиси магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа. Следует принимать Тотема® не ранее, чем через 2 ч после приема указанных препаратов.
Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в т.ч. вводимыми парентерально.
Беременность и лактация
Возможно применение препарата при беременности по показаниям в рекомендуемых дозах.
ТОТЕМА: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны пищеварительной системы: окрашивание кала в черный цвет, изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия, потемнение эмали зубов.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Показания
- лечение железодефицитной анемии;
- профилактика железодефицитных состояний у лиц из группы повышенного риска (беременные,
- дети,
- подростки,
- женщины репродуктивного возраста,
- пожилые люди),
- в случае,
- когда нет возможности обеспечить достаточное поступление в организм железа с пищей.
Противопоказания
- анемии,
- не связанные с дефицитом железа;
- перегрузка железом (гемохроматоз,
- гемосидероз);
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- свинцовое отравление;
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.
Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 10 мл препарата содержится 3 г сахарозы.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
р-р д/приема внутрь: амп. 10 мл 20 шт. П N015590/01 (2020-03-09 – 0000-00-00)
