TRAMADOL - латинское название лекарственного препарата ТРАМАДОЛ
Владелец регистрационного удостоверения:
HEXAL AG
Произведено:
SALUTAS PHARMA GmbH
Код ATX для ТРАМАДОЛ
N02AX02 (Tramadol)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
ТРАМАДОЛ ТРАМАДОЛ ТРАМАДОЛ ТРАМАДОЛ ТРАМАДОЛ ТРАМАДОЛ
Перед использованием препарата ТРАМАДОЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
03.005 (Опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия)
Форма выпуска, состав и упаковка
| Раствор для инъекций | 1 мл |
| трамадола гидрохлорид | 50 мг |
Вспомогательные вещества: натрия ацетат, вода д/и.
1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
| Раствор для инъекций | 1 мл | 1 амп. |
| трамадола гидрохлорид | 50 мг | 100 мг |
Вспомогательные вещества: натрия ацетат, вода д/и.
2 мл — ампулы (5) — пачки картонные.2 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия. Трамадол относится к анальгетическим средствам центрального действия. Оказывает выраженный обезболивающий эффект.
ТРАМАДОЛ: ДОЗИРОВКА
Доза и длительность применения определяется врачом индивидуально в зависимости от интенсивности и характера болей.
При умеренных болях взрослым и подростками в возрасте старше 14 лет рекомендуется назначать Трамадол в разовой дозе 1 мл (50 мг трамадола гидрохлорида). Если через 30-60 мин боль не утихает, можно ввести повторно 1 мл препарата.
При сильных болях рекомендуется назначать до 500 мг Трамадола гидрохлорида каждые 4 ч. В этом случае необходимо индивидуальное наблюдение пациентов и наличие специальной аппаратуры.
Эффект препарата сохраняется в течение 4-8 ч. При обычном применении дневная доза не должна превышать 400 мг. При наличии опухолей, или во время оперативных вмешательств может быть необходимым существенно более высокое повышение дозировки.
Детям в возрасте от 1 до 13 лет рекомендуется назначать в качестве разовой дозы по 1-2 мг/кг массы тела. В этом случае Трамадол разводят водой для инъекций. Следует учитывать то, какие концентрации должны быть при этом достигнуты (1 мл препарата содержит 50 мг трамадола гидрохлорида):
При разведении 1 мл Трамадола водой для инъекций получают следующие концентрации:
Трамадол вводят в/в (медленно), в/м и п/к.
При наличии у пациента нарушенной функции печени/почек, а также пациентам пожилого возраста при наличии сильных болей Трамадол назначают 1 раз, либо меньшее количество раз. При наличии у таких пациентов хронических болей следует увеличить интервал между приемами препарата в связи с замедленным выведением и наличием опасности накопления Трамадола в организме.
Пациентам в возрасте старше 75 лет , даже при отсутствии видимых нарушений функции печени/почек следует увеличивать интервал между назначениями препарата.
Разведение
Концентрация
1 мл препарата+1 мл воды д/инъекций
25 мг/мл
1 мл препарата+2 мл воды д/инъекций
16.7 мг/мл
1 мл препарата+3 мл воды д/инъекций
12.5 мг/мл
1 мл препарата+4 мл воды д/инъекций
10 мг/мл
1 мл препарата+5 мл воды д/инъекций
8.3 мг/мл
1 мл препарата+6 мл воды д/инъекций
7.1 мг/мл
1 мл препарата+7 мл воды д/инъекций
6.3 мг/мл
1 мл препарата+8 мл воды д/инъекций
5.6 мг/мл
1 мл препарата+9 мл воды д/инъекций
5 мг/мл
Передозировка
Симптомы: угнетение дыхания и судороги.
Лечение: первая помощь при отравлении — поддержание адекватной легочной вентиляции и симптоматическая терапия в условиях специализированного отделения. В легких случаях достаточно промывание желудка. Применение налоксона не имеет решающего значения, т.к. не позволяет устранить все симптомы отравления и может вызвать судороги. Гемодиализ мало эффективен. При судорогах целесообразно использовать диазепам.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием алкоголя или лекарственных средств, обладающих угнетающим влиянием на ЦНС, может привести к взаимному усилению центральных эффектов, в т.ч. — угнетению дыхания.
Имеются единичные сообщения о развитии эпилептических судорог при сочетанном применении с нейролептиками.
Карбамазепин может ослабить анальгетический эффект Трамадола и уменьшить длительность его действия.
Трамадол не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО, т.к. в этом случае возможно развитие угрожающих для жизни явлений со стороны ЦНС, дыхательного центра и системы кровообращения.
Необходимо помнить о том, что приведенные взаимодействия имеют место и в случае кратковременного приема препаратов.
ТРАМАДОЛ:
Беременность и лактация
Противопоказано к применению при беременности и в период лактации.
ТРАМАДОЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Наиболее характерны головокружение, тошнота, запоры, головная боль (у 15-30% больных), рвота, кожный зуд, симптомы психостимулирующего действия, астения, потливость, диспепсия, сухость во рту, диарея (у 5.5-15% больных).
С частотой менее 5% возможны снижение массы тела, гипотензия и тахикардия, парестезии, галлюцинации, тремор, боли в области живота, нарушения зрения, задержка мочеиспускания.
Частота развития побочных эффектов повышается с увеличением продолжительности приема препарата. При длительном применении в больших дозах не исключена возможность развития лекарственной зависимости.
О всех побочных эффектах, в т.ч. не указанных выше, следует сообщать лечащему врачу.
Условия и сроки хранения
Список Б. Хранить при комнатной температуре в недоступном для детей месте. Срок годности — 4 года.
Показания
- болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (послеоперационный период,
- травмы,
- боли у онкологических больных);
- с целью обезболивания при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.
Противопоказания
- состояния,
- сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем,
- снотворными препаратами,
- наркотическими анальгетиками,
- психотропными средствами);
- одновременное применение ингибиторов МАО (и 2 недели после их отмены);
- беременность;
- период лактации (применение возможно только по жизненным показаниям);
- возраст до 1 года;
- повышенная чувствительность к препарату.
Особые указания
У больных пожилого возраста Трамадол применяют с увеличенными интервалами времени.
С осторожностью и под наблюдением врача следует использовать препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, больным с эпилепсией, а также лицам с лекарственной зависимостью к опиоидам.
Под тщательным врачебным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять Трамадол на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств, препарат не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из-за плохой предсказуемости эффекта взаимодействия.
На фоне длительного применения карбамазепина действие Трамадола может быть слабее.
Не рекомендуется употреблять алкоголь при лечении Трамадолом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении Трамадола не следует водить автомобиль или выполнять другую работу, требующую повышенного внимания.
Применение при нарушении функции почек
При наличии у пациента нарушенной функции почек при наличии сильных болей Трамадол назначают 1 раз, либо меньшее количество раз. При наличии у таких пациентов хронических болей следует увеличить интервал между приемами препарата в связи с замедленным выведением и наличием опасности накопления Трамадола в организме.
Применение при нарушении функции печени
При наличии у пациента нарушенной функции печени при наличии сильных болей Трамадол назначают 1 раз, либо меньшее количество раз. При наличии у таких пациентов хронических болей следует увеличить интервал между приемами препарата в связи с замедленным выведением и наличием опасности накопления Трамадола в организме.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
р-р д/инъекц. 50 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт. П N015731/04 (2025-05-09 – 0000-00-00) р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 5 или 10 шт. П N015731/04 (2025-05-09 – 0000-00-00)
