Лекарственный препарат ТРАМАДОЛ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

TRAMADOL - латинское название лекарственного препарата ТРАМАДОЛ

Владелец регистрационного удостоверения:
HEXAL AG

Произведено:
SALUTAS PHARMA GmbH

N02AX02 (Tramadol)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ТРАМАДОЛ ТРАМАДОЛ ТРАМАДОЛ ТРАМАДОЛ ТРАМАДОЛ ТРАМАДОЛ ТРАМАЛ ТРАМАЛ РЕТАРД Все

Перед использованием препарата ТРАМАДОЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

03.005 (Опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории ректальные	1 супп.
трамадола гидрохлорид	100 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый, глицерол (моно-, ди-, три) алканоат.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия. Трамадол относится к анальгетическим средствам центрального действия. Оказывает выраженный обезболивающий эффект.

ТРАМАДОЛ: ДОЗИРОВКА

Доза определяется врачом индивидуально в зависимости от интенсивности и характера болей.

Взрослым и подростками в возрасте старше 14 лет назначают по 1 суппозиторию (100 мг трамадола гидрохлорида).

Эффект препарата сохраняется в течение 4-8 ч. Дневная доза не должна превышать 400 мг трамадола гидрохлорида (4 суппозитория).

При наличии болей при опухолях необходимы более высокие дозировки препарата, для чего имеются в наличии другие лекарственные формы.

При наличии у пациентов нарушений функции печени/почек, а также у пожилых пациентов при острых болях рекомендуется использовать по 1 суппозиторию, а при длительном применении следует увеличить интервал между отдельными приемами. Длительность применения препарата определяется лечащим врачом.

Передозировка

Симптомы: угнетение дыхания и судороги.

Лечение: первая помощь при отравлении — поддержание адекватной легочной вентиляции и симптоматическая терапия в условиях специализированного отделения. В легких случаях достаточно промывание желудка. Применение налоксона не имеет решающего значения, т.к. не позволяет устранить все симптомы отравления и может вызвать судороги. Гемодиализ малоэффективен. При судорогах целесообразно использовать диазепам.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием алкоголя или лекарственных средств, обладающих угнетающим влиянием на ЦНС, может привести к взаимному усилению центральных эффектов, в т.ч. — угнетению дыхания.

Имеются единичные сообщения о развитии эпилептических судорог при сочетанием применении с нейролептиками.

Карбамазепин может ослабить анальгетический эффект Трамадола и уменьшить длительность его действия.

Трамадол не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО, т.к. в этом случае возможно развитие угрожающих для жизни явлений со стороны ЦНС, дыхательного центра и системы кровообращения.

Необходимо помнить о том, что приведенные взаимодействия имеют место и в случае кратковременного приема препаратов.

ТРАМАДОЛ:
Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

ТРАМАДОЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Наиболее характерным головокружение, тошнота, запоры, головная боль (эти эффекты встречаются у 15-30% больных), рвота, кожный зуд, симптомы психостимулирующего действия, астения, потливость, диспепсия, сухость во рту, диарея (у 5.5-15% больных).

С частотой менее 5% возможны снижение масы тела, гипотензия и тахикардия, парестезии, галлюцинации, тремор, боли в области живота, нарушения зрения, задержка мочеиспускания.

Редко возможны аллергические реакции.

Частота развития побочных эффектов повышается с увеличением продолжительности приема препарата. При длительном применении в больших дозах не исключена возможность развития лекарственной зависимости.

О всех побочных эффектах, в т.ч. не указанных выше, следует сообщать лечащему врачу.

Условия и сроки хранения

Список В. Хранить при температуре не выше 30 С, даже в случае кратковременного хранения. Хранить препарат в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Показания

болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (послеоперационный период,
травмы,
боли у онкологических больных).;
с целью обезболивания при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.

Противопоказания

состояния,
сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем,
снотворными препаратами,
наркотическими анальгетиками,
психотропными средствами);
одновременное применение ингибиторов МАО (и 2 недели после их отмены);
беременность;
период лактации (применение возможно только по жизненным показаниям);
возраст до 14 лет;
повышенная чувствительность к препарату.

Особые указания

У больных пожилого возраста Трамадол применяют с увеличенными интервалами времени.

С осторожностью и под наблюдением врача следует использовать препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, больным с эпилепсией, а также лицам м лекарственной зависимостью к опиоидам.

Под тщательным врачебным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять Трамадол на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств.

Препарат не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из-за плохой предсказуемости эффекта взаимодействия.

На фоне длительного применения карбамазепина действие Трамадола может быть слабее.

Не рекомендуется употреблять алкоголь при лечении Трамадолом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении Трамадола не следует водить автомобиль или выполнять другую работу, требующую повышенного внимания.

Применение при нарушении функции почек

При наличии у пациентов нарушений функции почек при острых болях рекомендуется использовать по 1 суппозиторию, а при длительном применении следует увеличить интервал между отдельными приемами. Длительность применения препарата определяется лечащим врачом.

Применение при нарушении функции печени

При наличии у пациентов нарушений функции печени при острых болях рекомендуется использовать по 1 суппозиторию, а при длительном применении следует увеличить интервал между отдельными приемами. Длительность применения препарата определяется лечащим врачом.