Лекарственный препарат ТРАНСУЛОЗА, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

TRANSULOSA - латинское название лекарственного препарата ТРАНСУЛОЗА

Владелец регистрационного удостоверения:
Laboratoires MAYOLY-SPINDLER

Произведено:
Laboratoires Chemineau

A06AD61 (Лактулоза в комбинации с другими препаратами)

Перед использованием препарата ТРАНСУЛОЗА вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

11.046 (Слабительный препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для приема внутрь от желтого до желто-оранжевого цвета, блестящий, непрозрачный, мелкозернистый, плотный, с характерным запахом.

	100 г
лактулоза	35 г
парафин мягкий белый	21.45 г
парафин жидкий	42.91 г

Вспомогательные вещества: аспартам (Е951), холестерол, молочная кислота , биксина масло, мандарина плодов кожуры масло, лимона масло, апельсина масло.

150 г — банки полипропиленовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный слабительный препарат. Благодаря комбинации активных веществ слабительный эффект обусловлен двумя механизмам.

Лактулоза увеличивает гидратацию и объем содержимого толстой кишки посредством осмотического действия.

Парафин жидкий и парафин мягкий белый действуют как механическое слабительное, размягчая и разжижая содержимое толстой кишки.

Действие препарата продолжается 6-8 ч.

Фармакокинетика

Лактулоза — синтетический дисахарид, проникает, не всасываясь и без изменений через верхние отделы ЖКТ. В толстой кишке активируется местной сахаролитической флорой и трансформируется в органические кислоты (молочную и уксусную), которые выводятся через кишечник.

Парафин жидкий и парафин мягкий не абсорбируются.

ТРАНСУЛОЗА: ДОЗИРОВКА

Принимают внутрь.

Начальная терапия: по 1 мерной ложке 1-2 раза/сут. Дозу можно увеличить до 3 раз в зависимости от полученного результата.

Поддерживающая терапия: 1-3 мерные ложки в сут.

5 мл геля (1 мерная ложка) = 1.75 г лактулозы и 3.2 г парафина мягкого белого и парафина жидкого.

Продолжительность лечения — не более 8 дней.

Максимальная суточная доза — 15 мл (3 мерные ложки) = 5.25 г лактулозы + 9.75 г парафина мягкого белого и парафина жидкого.

1 мерная ложка = 1 чайная ложка.

Передозировка

Симптомы: диарея.

Лечение: прекращение приема препарата.

Лекарственное взаимодействие

Антибиотики (в т.ч. неомицин) и антациды снижают эффект препарата.

Препарат изменяет рН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение при беременности и в период грудного вскармливания.

ТРАНСУЛОЗА: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, тошнота, диарея.

Со стороны нервной системы: судороги, головная боль, головокружение.

Прочие: аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.

При длительном лечении: нарушение водно-электролитного баланса, раздражение перианальной области.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.

Показания

симптоматическое лечение запора у взрослых.

Противопоказания

полная или частичная непроходимость кишечника;
болевой абдоминальный синдром неясной этиологии;
ректальные кровотечения;
колостома;
илеостома;
фенилкетонурия;
подозрение на аппендицит;
галактоземия;
детский и подростковый возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с сахарным диабетом; у пациентов с трудностями при глотании (в т.ч. находящихся на постельном режиме) из-за риска бронхиальной ингаляции и жировой пневмопатии при применении препаратов, содержащих минеральное масло.

Особые указания

Не рекомендуется длительное лечение.

Соблюдение гигиены и соответствующая диета:

употребление в пищу овощей с большим содержанием волокон;
физическая активность.

Трансулозу можно применять у пациентов с сахарным диабетом, т.к. препарат не содержит глюкозу.

При длительном применении препаратов, содержащих минеральное масло, возможно снижение абсорбции жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К).

У пациентов пожилого возраста и ослабленных больных, принимающих препарат более 6 месяцев, рекомендуется периодически контролировать концентрацию электролитов в сыворотке крови.