Лекарственный препарат ТРИМЕДАТ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

TRIMEDAT - латинское название лекарственного препарата ТРИМЕДАТ

Владелец регистрационного удостоверения:
ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА ОАО

Произведено:
Dae Hau New Pharm Co. Ltd.

A03AA05 (Trimebutine)

Перед использованием препарата ТРИМЕДАТ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

11.039 (Препарат, регулирующий моторную функцию ЖКТ)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с выдавленным на одной стороне символом в виде букв «ТМ», сверху и снизу от которых расположены в линию по три треугольника; на другой стороне — две пересекающиеся риски.

	1 таб.
тримебутина малеат	100 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленным на одной стороне символом в виде двух каплеобразных элементов и риской на другой стороне.

	1 таб.
тримебутина малеат	200 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Фармакологическое действие

Регулятор моторики ЖКТ. Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое — при гиперкинетических.

Препарат действует на всем протяжении ЖКТ, снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители.

Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%.

Распределение

Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Vd — 88 л. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм

Тримебутин биотрансформируется в печени.

Выведение

Тримебутин выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч.). T1/2 — около 12 ч.

ТРИМЕДАТ: ДОЗИРОВКА

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают внутрь по 100-200 мг 3 раза/сут, детям в возрасте 5-12 лет — по 50 мг 3 раза/сут, детям в возрасте 3-5 лет — по 25 мг 3 раза/сут.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримедат® не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Данные о лекарственном взаимодействии препарата Тримедат® не описано.

ТРИМЕДАТ:
Беременность и лактация

Не рекомендуется применение препарата Тримедат® в I триместре беременности.

Не рекомендуется применение препарата Тримедат® в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата.

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата.