ТРОМБО АСС

THROMBO ASS - латинское название лекарственного препарата ТРОМБО АСС

Владелец регистрационного удостоверения:
LANNACHER HEILMITTEL GmbH

Код ATX для ТРОМБО АСС

B01AC06 (Acetylsalicylic acid)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

АСПИКОР АСПИНАТ КАРДИО АСПИРИН КАРДИО АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА + АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА ТРОМБОПОЛ

Перед использованием препарата ТРОМБО АСС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

20.029 (НПВС. Антиагрегант)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; с блестящей, гладкой или слегка шероховатой поверхностью.

	1 таб.
ацетилсалициловая кислота	50 мг
-»-	100 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, тальк, триацетин, силиконовый противовспенивающий агент SE2, эудражит L30D (метакриловой кислоты и этакрилата сополимер).

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС. В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы, в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считается, что имеются и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях.

Обладает также противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим эффектом.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь ацетилсалициловая кислота всасывается из верхнего отдела тонкого кишечника. Cmax в плазме отмечается в среднем через 3 ч после приема препарата.

Метаболизм

Ацетилсалициловая кислота подвергается частичному метаболизму в печени с образованием менее активных метаболитов.

Выведение

Выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. T1/2 для АСК составляет около 15 мин, для метаболитов — около 3 ч.

ТРОМБО АСС: ДОЗИРОВКА

Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости.

Назначают внутрь по 50 -100 мг 1 раз/сут.

Тромбо АСС® предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется индивидуально.

Передозировка

Передозировка маловероятна вследствие низкого содержания АСК в препарате. Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения. Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

Симптомы: тошнота, рвота, шум в ушах, головокружение, спутанность сознания, общее недомогание.

Лечение: искусственная рвота, назначение активированного угля, слабительных препаратов; при необходимости проводят коррекцию кислотно-щелочного равновесия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Тромбо АСС® усиливает действие следующих лекарственных средств:

• метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками;
• гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками;
• тромболитических и антитромбоцитарных средств (тиклопидина);
• дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции;
• гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связей с белками;
• вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связей с белками.

Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме АСК с этанолом.

АСК ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.

При одновременном применении ГКС усиливают выведение салицилатов и ослабляют их действие.

Беременность и лактация

Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца). Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы. Назначение АСК в последнем триместре противопоказано.

Салицилаты и их метаболиты в небольших дозах проникают в грудное молоко. Длительное применение салицилатов является поводом для прекращения кормления грудью. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания.

ТРОМБО АСС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, боль в животе, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатипрестной кишки (в т.ч. перфоративные), повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны системы кроветворения: анемия (редко), повышенная кровоточивость.

Со стороны ЦНС: головокружение, шум в ушах.

В целом Тромбо АСС® хорошо переносится больными (вследствие низкого содержания ацетилсалициловой кислоты в препарате). Побочные эффекты отмечаются в отдельных случаях.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Показания

• профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (таких как сахарный диабет,
• гиперлипидемия,
• артериальная гипертензия,
• ожирение,
• курение,
• пожилой возраст);
• вторичная профилактика инфаркта миокарда;
• нестабильная стенокардия;
• профилактика инсульта (в т.ч.
• у пациентов с преходящими нарушениями мозгового кровообращения);
• профилактика преходящих нарушений мозгового кровообращения;
• профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких как аорто-коронарное шунтирование,
• эндартерэктомия сонных артерий,
• артерио-венозное шунтирование,
• ангиопластика сонных артерий);
• профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например,
• при длительной иммобилизации в результате серьезного хирургического вмешательства).

Противопоказания

• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ,
• желудочно-кишечное кровотечение;
• «аспириновая» астма (бронхиальная астма,
• индуцированная приемом салицилатов и НПВС);
• «аспириновая триада» (сочетание бронхиальной астмы,
• рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты);
• геморрагический диатез;
• сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг и более в неделю;
• I и III триместры беременности;
• лактация (грудное вскармливание);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте,
• к вспомогательным веществам препарата и другим НПВС.

С осторожностью назначают при подагре, гиперурикемии, при язвенных поражениях ЖКТ или кровотечений из ЖКТ в анамнезе, при почечной и печеночной недостаточности, бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, при сенной лихорадке, полипозе носа, при аллергических реакциях на лекарственные препараты в анамнезе, при одновременном применении с метотрексатом в дозе 15 мг и менее в неделю.

Особые указания

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний органов дыхания, а также аллергических реакций на другие препараты (зуд, крапивница).

АСК может вызывать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.

Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками, антитромбоцитарными средствами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц, имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты.

Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны системы кроветворения.

Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо учитывать при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты.

При сочетанном назначении с ГКС следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном, поскольку последний ухудшает благоприятное влияние АСК на продолжительность жизни.

При сочетании АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек.

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Регистрационные номера

  таб., покр. кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг: 30 шт. П N013722/01 (2029-12-06 – 2029-12-11)  таб., покр. кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг: 30 шт. П N013722/01 (2029-12-06 – 2029-12-11)