Лекарственный препарат ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГЕПАТИТА B, ДИФТЕРИИ И СТОЛБНЯКА, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

HEPATITIS B, DIPHTHERIA AND TETANUS VACCINE - латинское название лекарственного препарата ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГЕПАТИТА B, ДИФТЕРИИ И СТОЛБНЯКА

J07CA07 (Diphtheria, hepatitis B, tetanus)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

БУБО-М ВАКЦИНА КОМБИНИРОВАННАЯ ГЕПАТИТА В И АНАТОКСИНА ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНОГО С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНОВ

Перед использованием препарата ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГЕПАТИТА B, ДИФТЕРИИ И СТОЛБНЯКА вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

14.034 (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и гепатита В)

Форма выпуска, состав и упаковка

Мутная жидкость, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость; нижний — осадок желтовато-белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

Фармакологическое действие

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой прививок вызывает формирование специфического иммунитета к вирусу гепатита В и антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка.

ДОЗИРОВКА

В/м в дельтовидную мышцу в разовой дозе 0.5 мл.Первичная вакцинация детей старше 6 лет и подростков, ранее не привитых против дифтерии, столбняка и гепатита В, проводится трехкратно по схеме: 1 доза — в выбранный день, 2 доза — через 1 мес, 3 доза — через 6 мес после первой дозы.При необходимости увеличения интервалов прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого. При увеличении интервала между первой и второй вакцинацией на 5 мес и более третью прививку проводят не ранее чем через 1 мес после второй. Последующие ревакцинации АДС-М анатоксином осуществляются в соответствии с календарем прививок.Ревакцинация лиц, получивших ранее прививки против дифтерии и столбняка, но не привитых против гепатита В, проводится однократно с последующим введением недостающих прививок против гепатита В (вакциной для профилактики гепатита В) в возрастной дозе.Перед введением ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Показания

Профилактика гепатита В, дифтерии и столбняка у детей старше 6 лет, подростков и взрослых: проведение курса вакцинации детям старше 6 лет ранее не привитым против дифтерии, столбняка и гепатита В; плановые возрастные ревакцинации (по схеме применения АДС-М) детей старше 6 лет, подростков и взрослых ранее не привитых против гепатита В; совпадение сроков ревакцинации детей и подростков против дифтерии и столбняка с одной из прививок курса вакцинации вакциной гепатита В.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к дрожжам), выраженная реакция (гипертермия выше 40 град.С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) и поствакцинальные осложнения на предыдущее введение АДС-анатоксина или вакцины для профилактики гепатита В, острые проявления заболевания и обострение хронических заболеваний (вакцинация откладывается до выздоровления или достижения ремиссии).

Особые указания

П/к введение препарата и в/м введение в ягодичную мышцу не рекомендуется из-за снижения эффективности гепатитного компонента и возможности усиления местных реакций.Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин после введения препарата.Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.Прививки Бубо-М вакциной можно проводить одновременно с др. календарными прививками или через 1 мес после прививок против др. инфекций.При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и др. заболеваниях прививки проводятся сразу же после нормализации температуры тела.Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии. Лиц с неврологическими заболеваниями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 нед после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (в т.ч. локализованные кожные высыпания, скрытый бронхоспазм) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена индивидуально.Иммунодефицит, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в т.ч. ГКС и психофармакологическими препаратами, не являются противопоказаниями к вакцинации.С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводят опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их последующим опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), с истекшим сроком годности, неправильном хранении. Для инъекций используется только одноразовый шприц.Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указаниемномера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, датывведения.