ВАКЦИНА ПАРОТИТНАЯ КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ЖИВАЯ

VACCINUM PAROTITIDI CULTURARUM VIVUM - латинское название лекарственного препарата ВАКЦИНА ПАРОТИТНАЯ КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ЖИВАЯ

Владелец регистрационного удостоверения:
НПО МИКРОГЕН ФГУП

Код ATX для ВАКЦИНА ПАРОТИТНАЯ КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ЖИВАЯ

J07BE01 (Mumps, live attenuated)

Перед использованием препарата ВАКЦИНА ПАРОТИТНАЯ КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ЖИВАЯ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

14.031 (Вакцина для профилактики кори и паротита)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения	1 доза
вирус паротита	не менее 20 000 ТЦД50

1 доза — ампулы (10) — пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения	1 доза
вирус паротита	не менее 20 000 ТЦД50

2 дозы — ампулы (10) — пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения	1 доза
вирус паротита	не менее 20 000 ТЦД50

5 доз — ампулы (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина стимулирует у серонегативных детей выработку антител к вирусу паротита, достигающих максимального уровня через 6-7 недель после вакцинации. Препарат соответствует требованиям ВОЗ.

ДОЗИРОВКА

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой, паротитной и паротитно-коревой культуральных живых вакцин (далее именуется растворитель) из расчета 0.5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина — прозрачная жидкость розового цвета.

Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Ампулы с вакциной и растворителем на месте надреза обрабатывают 70% спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

Вакцину вводят п/к в объеме 0.5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70% спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Лекарственное взаимодействие

Вакцинация против паротита может быть проведена одновременно (в 1 день) с другими календарными прививками (против кори, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против паротита проводятся не ранее, чем через 2 месяца. После введения паротитной вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита следует повторить.

ВАКЦИНА ПАРОТИТНАЯ КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ЖИВАЯ:
Беременность и лактация

Противопоказан при беременности.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

У большинства детей вакцинальный процесс протекает бессимптомно. У части детей могут наблюдаться:

• с 5 по 15 сут — температурные реакции,
• катаральные явления со стороны носоглотки (гиперемия зева,
• ринит);
• с 5 по 42 сут — незначительное увеличение околоушных слюнных желез продолжающееся 2-3 сут;
• в редких случаях в первые 48 ч после прививки местные реакции,
• выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины,
• которые проходят без лечения.

При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38.5°С не должно быть более, чем у 2% привитых детей.

К осложнениям, которые развиваются крайне редко, относятся аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с измененной реактивностью. Исключительно редко у вакцинированных через 2-4 недели может развиться доброкачественно протекающий серозный менингит. Каждый случай серозного менингита требует дифференциальной диагностики.

Повышение температуры тела выше 38.5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Условия и сроки хранения

Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8°С в недоступном для детей месте.

Срок годности вакцины — 15 месяцев. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Показания

• профилактика эпидемического паротита.

Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12 месяцев и 6 лет детям, не болевшим эпидемическим паротитом.

Экстренную профилактику проводят детям с 12 месяцев, подросткам и взрослым, имевшим контакт с больным паротитом, не болевшим эпидемическим паротитом или ранее не привитым против этой инфекции.

При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее, чем через 72 ч с момента контакта с больным.

Противопоказания

• тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат) и куриные яйца;
• первичные иммунодефицитные состояния,
• злокачественные болезни крови и новообразования;
• сильная реакция (подъем температуры выше 40°С,
• гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или паротитно-коревой вакцин;
• беременность.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после снятия противопоказаний.

Особые указания

Прививки проводятся:

• после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний,
• после обострения хронических заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания;
• при нетяжелых ОРВИ,
• острых кишечных заболеваниях и др.
• — сразу же после нормализации температуры;
• после проведения иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3-6 мес после окончания лечения;
• вакцинацию против паротита не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозными менингитами.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Регистрационные номера

 лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 5 доз: амп. 10 шт. Р N000262/01 (2014-03-08 – 0000-00-00) лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 2 дозы: амп. 10 шт. Р N000262/01 (2014-03-08 – 0000-00-00) лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 1 доза: амп. 10 шт. Р N000262/01 (2014-03-08 – 0000-00-00)