ВЕСТИБО

VESTIBO - латинское название лекарственного препарата ВЕСТИБО

Владелец регистрационного удостоверения:
ACTAVIS GROUP hf.

Произведено:
CATALENT Germany Schorndorf GmbH

Код ATX для ВЕСТИБО

N07CA01 (Betahistine)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

АСНИТОН БЕТАВЕР БЕТАГИСТИН БЕТАГИСТИН БЕТАГИСТИН БЕТАСЕРК ТАГИСТА Все

Перед использованием препарата ВЕСТИБО вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

24.038 (Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки круглые, плоские, со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с маркировкой «В8» с одной стороны.

	1 таб.
бетагистина дигидрохлорид	8 мг

Вспомогательные вещества: повидон К90 — 2 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 33 мг, лактозы моногидрат — 70 мг, кремния диоксид коллоидный — 2.5 мг, кросповидон — 6 мг, стеариновая кислота — 4.5 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки круглые, плоские, со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с маркировкой «В16» с одной стороны и риской с другой стороны.

	1 таб.
бетагистина дигидрохлорид	16 мг

Вспомогательные вещества: повидон К90 — 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 66 мг, лактозы моногидрат — 140 мг, кремния диоксид коллоидный — 5 мг, кросповидон — 12 мг, стеариновая кислота — 9 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.

	1 таб.
бетагистина дигидрохлорид	24 мг

Вспомогательные вещества: повидон К90 — 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 99 мг, лактозы моногидрат — 210 мг, кремния диоксид коллоидный — 7.5 мг, кросповидон — 18 мг, стеариновая кислота — 13.5 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гистамина. Является слабым агонистом гистаминовых H1-рецепторов и довольно мощным антагонистом гистаминовых H3-рецепторов. Оказывает гистаминоподобное и вазодилатирующее действие. Воздействует на кохлеарный кровоток и центральный вестибулярный аппарат.

Действие препарата включает в себя вазодилатацию во внутреннем ухе (опосредованно через гистаминовые H3- и H1-рецепторы), ингибирующий эффект в отношении вестибулярных ядер (через гистаминовые H3-рецепторы) и импульсной активности ампулярных рецепторов. Путем прямого агонистического воздействия на гистаминовые H1-рецепторы сосудов внутреннего уха и прекапиллярные сфинктеры микроциркуляторного русла, расположенные в сосудистой полоске (stria vascularis), а также опосредованно через гистаминовые H3-рецепторы, улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярной артерии.

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь антагонистом гистаминовых H3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в полисинаптических нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Опосредованно воздействуя на гистаминовые H3-рецепторы, повышает в стволе головного мозга содержание серотонина, снижающего активность вестибулярных ядер.

Способствует устранению нарушений как со стороны вестибулярного, так и кохлеарного аппарата: снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения.

Бетагистин стимулирует гистаминовые H1-рецепторы, поэтому не оказывает седативного эффекта и не вызывает сонливости.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 3 ч. Связывание с белками плазмы низкое.

Выведение

T1/2 составляет 3-4 ч.

Практически полностью выводится с мочой в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч.

ВЕСТИБО: ДОЗИРОВКА

Препарат в таблетках по 8 мг следует назначать по 1 таб. 2-4 раза/сут.

Препарат в таблетках по 16 мг следует назначать по 1 таб. 2-4 раза/сут.

Препарат в таблетках по 24 мг следует назначать по 1/2-1 таб. 2 раза/сут.

Максимальная суточная доза — 48 мг. Лечение длительное.

Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Передозировка

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение АД, бронхоспазм.

Лекарственное взаимодействие

Антигистаминные препараты при одновременном приеме снижают эффект препарата Вестибо®.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

ВЕСТИБО: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота).

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности препарата в форме таблеток 8 мг и 16 мг — 3 года, в форме таблеток 24 мг — 2 года.

Показания

• водянка лабиринта внутреннего уха;
• вестибулярные и лабиринтные нарушения,
• в т.ч.
• головокружение,
• шум и боль в ушах,
• головная боль,
• тошнота,
• рвота,
• снижение слуха;
• вестибулярный неврит;
• лабиринтит;
• доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч.
• после нейрохирургических операций);
• болезнь Меньера;
• вертебробазилярная недостаточность,
• посттравматическая энцефалопатия,
• атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

• феохромоцитома;
• бронхиальная астма;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• I триместр беременности;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также детям.

Особые указания

Терапевтический эффект препарата в ряде случаев появляется лишь спустя несколько месяцев от начала лечения.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

 таб. 16 мг: 30 шт. ЛС-001807 (2028-07-06 – 2028-07-11) таб. 8 мг: 30 шт. ЛС-001807 (2028-07-06 – 2028-07-11) таб. 24 мг: 30 шт. ЛСР-004481/07 (2006-12-07 – 0000-00-00)