Лекарственный препарат ВИФЕРОН, подробная инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

VIFERON - латинское название лекарственного препарата ВИФЕРОН

Владелец регистрационного удостоверения:
ФЕРОН ООО

L03AB01 (interferon alfa, natural)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ВИФЕРОН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

10.004 (Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории ректальные желтовато-белого цвета, пулевидной формы, однородной консистенции; допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие на срезе воронкообразного углубления; диаметр не более 10 мм.

	1 супп.
человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2	150 тыс.МЕ

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота (15 мг), токоферола ацетат (55 мг), основа масло какао или твердый жир.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

	1 супп.
человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2	500 тыс.МЕ
-»-	1 млн.МЕ
-»-	3 млн.МЕ

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота (22 мг), токоферола ацетат (55 мг), основа масло какао или твердый жир.

Фармакологическое действие

Препарат человеческого рекомбинантного интерферона альфа-2. Обладает выраженными противовирусными, антипролиферативными и иммуномодулирующими свойствами.

Комплексный состав препарата обусловливает наличие ряда дополнительных эффектов. Благодаря содержанию в препарате аскорбиновой кислоты и токоферола ацетата, возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2, усиливается его иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона. Кроме того, аскорбиновая кислота, альфа-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, а также регенерирующим свойствами.

Установлено, что при применении Виферона в форме суппозиториев отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона, и не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Виферон в форме суппозиториев ректальных не предоставлены.

ВИФЕРОН: ДОЗИРОВКА

В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний у детей

Новорожденным (в т.ч. недоношенным с гестационным возрастом более 34 недель) детям назначают Виферон 150 тыс.МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут с интервалом 12 ч. Курс лечения — 5 суток.

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают Виферон 150 тыс. МЕ по 1 суппозиторию 3 раза/сут с интервалом 8 ч. Курс лечения — 5 суток.

Рекомендуемое количество курсов Виферона при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у детей, в т.ч. новорожденных и недоношенных: грипп, ОРВИ, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией — 1-2 курса; пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) — 1-2 курса; сепсис — 2-3 курса; менингит — 1-2 курса; герпетическая инфекция — 2 курса; энтеровирусная инфекция — 1-2 курса; цитомегаловирусная инфекция — 2-3 курса; микоплазмоз, кандидоз, в т.ч. висцеральный — 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

В составе комплексной терапии хронических вирусных гепатитов B, C, D у детей и взрослых

При хронических вирусных гепатитах у детей доза препарата зависит от возраста. Детям в возрасте до 6 месяцев Виферон назначают в дозе 300-500 тыс. МЕ/сут; в возрасте от 6 до 12 месяцев – 500 тыс. МЕ/сут. Детям в возрасте от 1 года до 7 лет – 3 млн./м2 площади поверхности тела/сут, в возрасте старше 7 лет – 5 млн./м2/сут. Расчет дозы препарата для каждого конкретного пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по высоте и массе по Гарфорду, Терри и Рурку, делят на 2 введения, округляют до дозировки соответствующего суппозитория. Препарат применяют 2 раза/сут через 12 ч первые 10 сут ежедневно, далее 3 раза/нед. через день в течение 6-12 мес. Длительность курса определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Детям при хроническом вирусном гепатите выраженной степени активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции показано применение Виферона по 1 суппозиторию 2 раза/сут с интервалом 12 ч в течение 14 дней (детям в возрасте до 7 лет — Виферон 150 тыс. МЕ, детям старше 7 лет — Виферон 500 тыс. МЕ).

Взрослым при хронических вирусных гепатитах назначают Виферон 3 млн. МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут с интервалом 12 ч в течение 10 дней ежедневно, затем — 3 раза в неделю через день в течение 6-12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

В составе комплексной терапии у взрослых, в т.ч. у беременных, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), с первичной или рецидивирующей герпетической инфекцией кожи и слизистых оболочек (локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма)

Взрослым при вышеперечисленных инфекциях, кроме герпетической, назначают Виферон 500 тыс.МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч. Курс — 5-10 дней. По клиническим показаниям терапия препаратом Виферон в форме суппозиториев ректальных может быть продолжена с интервалом между курсами 5 суток.

При герпетической инфекции назначают Виферон 1 млн.МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч. Курс лечения — 10 суток и более при рецидивирующей инфекции. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.

У беременных с урогенитальной инфекцией (в т.ч. герпетической) во II триместре беременности (начиная с 14 недели) — Виферон 500 тыс.МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут с интервалом 12 ч в течение 10 суток, затем по 1 суппозиторию 2 раза/сут с интервалом 12 ч 2 раза в неделю — 10 суток. Далее через 4 недели проводят профилактические курсы препарата Виферон 150 тыс.МЕ по 1 суппозиторию каждые 12 ч в течение 5 дней, профилактический курс повторяют каждые 4 недели. При необходимости возможно проведение лечебного курса перед родами.

В составе комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний (в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией) у взрослых

Применяют Виферон 500 тыс. МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут с интервалом 12 ч ежедневно. Курс лечения составляет 5-10 дней.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Виферон не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Виферон совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных выше заболеваний (в т.ч. с антибиотиками, химиопрепаратами, ГКС).

Беременность и лактация

Препарат разрешен к применению с 14 недели беременности.

Не имеет ограничений к применению в период лактации.

ВИФЕРОН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности — 2 года.

Транспортирование и хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2° до 8°С.

Показания

в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний у детей,
в т.ч.
новорожденных и недоношенных: грипп,
ОРВИ (в т.ч.
осложненные бактериальной инфекцией),
пневмония (бактериальная,
вирусная,
хламидийная),
менингит (бактериальный,
вирусный),
сепсис,
внутриутробная инфекция (хламидиоз,
герпетическая инфекция,
цитомегаловирусная инфекция,
энтеровирусные инфекции,
кандидоз,
в т.ч.
висцеральный,
микоплазмоз);
в составе комплексной терапии хронических вирусных гепатитов B,
C,
D у детей и взрослых,
в т.ч.
в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции,
при хронических вирусных гепатитах выраженной степени активности и осложненных циррозом печени;
в составе комплексной терапии у взрослых,
в т.ч.
у беременных,
с урогенитальной инфекцией (хламидиоз,
цитомегаловирусная инфекция,
уреаплазмоз,
трихомониаз,
гарднереллез,
папилломавирусная инфекция,
бактериальный вагиноз,
рецидивирующий вагинальный кандидоз,
микоплазмоз); первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек,
локализованная форма,
легкое и среднетяжелое течение,
в т.ч.
урогенитальная форма;
в составе комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний (в т.ч.
осложненных бактериальной инфекцией) у взрослых.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Возможные аллергические реакции обратимы и исчезают через 72 ч после окончания приема препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

суппозитории рект. 1 млн.МЕ: 10 или 20 шт. Р N000017/01 (2001-12-10 – 2001-12-15) суппозитории рект. 500 тыс.МЕ: 10 или 20 шт. Р N000017/01 (2001-12-10 – 2001-12-15) суппозитории рект. 150 тыс.МЕ: 10 или 20 шт. Р N000017/01 (2001-12-10 – 2001-12-15) суппозитории рект. 3 млн.МЕ: 10 или 20 шт. Р N000017/01 (2001-12-10 – 2001-12-15)