VOLTAREN EMULGEL - латинское название лекарственного препарата ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ
Владелец регистрационного удостоверения:
NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A.
Код ATX для ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ
M02AA15 (Diclofenac)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
ДИКЛАК ДИКЛОВИТ ДИКЛОГЕН ПЛЮС ДИКЛОРАН ПЛЮС ДИКЛОФЕНАК ДИКЛОФЕНАК
Перед использованием препарата ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
05.003 (НПВС для наружного применения)
Форма выпуска, состав и упаковка
Гель для наружного применения 1% однородный, кремообразный, от белого до желтоватого цвета.
| 100 г | |
| диклофенак диэтиламина | 1.16 г, |
| что соответствует содержанию диклофенака натрия | 1 г |
Вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974Р) — 1.2 г, макрогола цетостеарат (цетомакрогол 1000) — 2 г, кокоил каприлокапрат (цетиол LC) — 2.5 г, диэтиламин — 900 мг, изопропанол — 20 г, парафин жидкий — 2.5 г, ароматический крем 45 — 100 мг, пропиленгликоль — 5 г, вода — 64.64 г.
20 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.50 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.100 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.100 г — тубы ламинированные (1) со специальной крышкой для пациентов с тугоподвижностью суставов кисти — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВП для наружного применения. Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.
Препарат используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.
Фармакокинетика
При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.
При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.
ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ: ДОЗИРОВКА
Препарат применяют наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза/сут и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха). После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами Вольтарена). Через 2 недели от начала терапии рекомендуется оценить целесообразность дальнейшего применения препарата.
Правила применения
Ламинированные тубы: для удаления защитной мембраны следует использовать навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы.
Алюминиевые тубы: перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне навинчивающейся крышки.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку Вольтарена Эмульгеля практически невозможной.
Однако, при случайном применении 100 г геля, эквивалентного 1000 мг диклофенака, возможно появление нежелательных реакций, аналогичных побочным реакциям.
Лечение: первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля. При необходимости — стационарное лечение.
Лекарственное взаимодействие
Вольтарен® Эмульгель® может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Беременность и лактация
В связи с отсутствием данных по применению препарата Вольтарен® Эмульгель® при беременности, использование препарата в I и II триместрах беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.
Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В связи с отсутствием данных о выделении активного вещества препарата Вольтарен® Эмульгель® с грудным молоком, препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте нанесения геля.
Местные реакции: часто (≥1/100,
Системные реакции: очень редко(
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.
Показания
- боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит,
- остеоартроз,
- люмбаго,
- ишиас);
- боли в суставах (в т.ч.
- суставы пальцев рук,
- коленные) при ревматоидном артрите,
- остеоартрозе;
- боли в мышцах (вследствие растяжений,
- перенапряжений,
- ушибов,
- травм);
- воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит,
- бурсит,
- поражения периартикулярных тканей).
Противопоказания
- склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы,
- кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;
- III триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной порфирии (в стадии обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, а также в I и II триместрах беременности и пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Вольтарен® Эмульгель® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.
Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Применение при нарушении функции почек
С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение при нарушении функции печени
С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
гель д/наружн. прим. 1%: тубы 20 г, 50 г или 100 г П N016030/01 (2009-09-09 – 0000-00-00) гель д/наружн. прим. 1%: тубы 20 г, 50 г или 100 г П N016030/01 (2009-09-09 – 0000-00-00)
