Лекарственный препарат ХЕЛИЦИД, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

HELICID - латинское название лекарственного препарата ХЕЛИЦИД

Владелец регистрационного удостоверения:
ZENTIVA a.s.

A02BC01 (Omeprazole)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ГАСТРОЗОЛ ЛОСЕК ЛОСЕК МАПС ОМЕЗ ОМЕЗ ОМЕЗ ИНСТА Все

Перед использованием препарата ХЕЛИЦИД вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

11.006 (Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, со светло-коричневато-желтым корпусом и светло-оранжевой крышечкой; содержимое капсул — белые или почти белые сферические пеллеты.

	1 капс.
омепразол	10 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, вода очищенная, лактоза, гипромеллоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, натрия фосфата дигидрат, фталат гипромеллозы, диэтилфталат, железа оксид черный, железа оксид красный, железа оксид желтый, титана диоксид, желатин.

14 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.28 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, со светло-коричневато-желтым корпусом и светло-коричневой крышечкой; содержимое капсул — белые или почти белые сферические пеллеты.

	1 капс.
омепразол	20 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, вода очищенная, лактоза, гипромеллоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, натрия фосфата дигидрат, маннитол, фталат гипромеллозы, диэтилфталат, железа оксид черный, железа оксид красный, железа оксид желтый, титана диоксид, желатин.

14 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.28 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор H+ -K+ -АТФазы в париетальных клетках слизистой оболочки желудка, подавляет конечную стадию секреции соляной кислоты, в результате чего снижается уровень базальной и стимулированной (независимо от природы раздражителя) секреции. Не угнетает секрецию пепсина. После однократного приема разовой дозы действие препарата сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь омепразол всасывается в тонкой кишке и поступает в системный кровоток в неактивной форме.

Распределение и метаболизм

Концентрируется в париетальных клетках слизистой оболочки желудка, где превращается в активное сульфенамидное производное. Метаболизируется в печени.

Выведение

T1/2 составляет 0.5-1 ч. 75-80% активного вещества выводится в виде метаболитов с мочой, остальная часть — с калом.

ХЕЛИЦИД: ДОЗИРОВКА

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВП, рефлюкс-эзофагите препарат назначают в дозе 20 мг 1 раз/сут, утром. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз/сут.

Продолжительность курса лечения зависит от длительности заживления язвы или эрозии, определяемой данными эндоскопического исследования, и составляет, как правило, при язве двенадцатиперстной кишки 2-4 недели, при язве желудка – 4-8 недель, при рефлюкс-эзофагите – 8-12 недель.

Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВП, рефлюкс-эзофагита препарат назначают в дозе 10-20 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз/сут.

При этом следует подобрать наименьшую эффективную дозу, учитывая данные эндоскопического исследования.

При необходимости длительного лечения и профилактики легких форм рефлюкс-эзофагита, эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВП, препарат назначают в дозе 10 мг.

При лечении синдрома Золлингера-Эллисона начальная доза препарата составляет 60 мг/сут, при необходимости суточную дозу можно увеличить до 80 мг. Доза подбирается индивидуально до достижения уровня базальной кислотной продукции менее 10 ммоль/ч (у больных, перенесших резекцию желудка, – менее 5 ммоль/ч). При назначении препарата в дозе 80 мг/сут суточную дозу следует разделить на 2 приема с интервалом в 12 ч. Продолжительность лечения определяется индивидуально.

При наличии у больного Helicobacter pylori Хелицид назначают в комбинации с противомикробными препаратами.

Капсулы следует принимать утром, проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Передозировка

Признаки передозировки были отмечены после приема препарата в дозе от 320 мг до 900 мг (т.е. в дозах, в 16-45 раз превышающих терапевтические).

Симптомы: нарушения зрения, спутанность сознания, усиление потоотделения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: проводят симптоматическую терапию на фоне контроля показателей жизненно важных функций организма. Проведение гемодиализа не является достаточно эффективным в связи с высокой степенью связывания омепразола с белками плазмы крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Хелицида замедляется выведение и увеличивается концентрация в плазме диазепама, варфарина, фенитоина, а также других препаратов, метаболизирующихся путем окисления в печени.

Беременность и лактация

Применение Хелицида при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.

ХЕЛИЦИД: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Побочные эффекты отмечаются у 1% больных.

Со стороны пищеварительной системы: чувство тяжести в эпигастрии, тошнота, метеоризм, диарея; редко — повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях — сухость во рту, стоматит. У больных с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени возможно появление признаков энцефалопатии, гепатита, печеночной недостаточности.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны ЦНС: у пациентов с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями возможны головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, мышечная слабость, миалгия.

Аллергические реакции: кожная сыпь и/или зуд, фотосенсибилизация, эритема, алопеция.

Прочие: редко — гинекомастия, чувство общего недомогания, нарушения функции кроветворения.

Возможные побочные эффекты носят легкий и обратимый характер.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C.

Флакон с капсулами после каждого приема препарата следует сразу же плотно закрывать крышкой, содержащей осушитель влаги.

Показания

Препарат применяется для лечения и профилактики:

—язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

—рефлюкс-эзофагита;

—синдрома Золлингера-Эллисона;

—эрозивно-язвенных поражений ЖКТ на фоне приема НПВП.

Противопоказания

—повышенная чувствительность к препарату.

Не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить на основании данных эндоскопического исследования с биопсией наличие злокачественного процесса (особенно у пациентов с язвой желудка), т.к. лечение препаратом может маскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.