ZALAIN - латинское название лекарственного препарата ЗАЛАИН
Владелец регистрационного удостоверения:
EGIS PHARMACEUTICALS Plc
Произведено:
FERRER INTERNACIONAL S.A.
Код ATX для ЗАЛАИН
D01AC14 (Sertaconazole)
Перед использованием препарата ЗАЛАИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
09.004 (Противогрибковый препарат для наружного применения)
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем для наружного применения 2% белый, мягкий, без запаха или со слабым запахом жира.
| 1 г | |
| сертаконазола нитрат | 20 мг |
Вспомогательные вещества: этиленгликоля и полиэтиленгликоля пальмитостеарат, глицериды полигликолизированные насыщенные, глицерола изостеарат, масло парафиновое, метил п-гидроксибензоат, сорбиновая кислота, вода очищенная.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат широкого спектра действия, производное имидазола и бензотиофена. В терапевтических дозах оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие.
Активен в отношении патогенных грибов Candida albicans, Candida tropicalis, Candida spp., Pityrosporum orbiculare, дерматофитов Trychophyton spp., Microsporum spp. и возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительных штаммов Streptococcus spp. и Staphylococcus spp.).
Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей), и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
Фармакокинетика
При местном применении сертаконазола нитрат в крови и моче не обнаруживается.
ЗАЛАИН: ДОЗИРОВКА
Крем следует наносить на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза/сут с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи.
Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Симптомы заболевания исчезают, как правило, через 2-4 недели. Рекомендуемая продолжительность лечения — 4 недели.
Передозировка
Учитывая наружный способ применения, передозировка препарата Залаин® маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь показано симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Залаин® с другими лекарственными средствами не установлено.
ЗАЛАИН:
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения Залаина при беременности и в период лактации не проводилось. Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В период лактации не следует наносить крем на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации в настоящее время нет, поэтому при необходимости назначения препарата матери в период лактации следует индивидуально решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.
ЗАЛАИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Местные реакции: контактный дерматит.
Возможны быстро проходящие эритематозные реакции, не требующие отмены препарата.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°С. Срок годности — 3 года.
Показания
Поверхностные микозы кожи:
- микозы голеней,
- стоп и кистей;
- микозы туловища;
- микозы бороды;
- кандидоз;
- разноцветный лишай.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к сертаконазолу,
- производным имидазола или другим компонентам препарата.
Особые указания
Препарат не применяется в офтальмологической практике.
Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение грибов Candida spp.).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
крем д/наружн. прим. 2% (20 мг/1 г): туба 20 г П N015678/01 (2020-03-09 – 0000-00-00)
