ZINNAT - латинское название лекарственного препарата ЗИННАТ
Владелец регистрационного удостоверения:
GLAXO OPERATIONS UK Limited
Код ATX для ЗИННАТ
J01DC02 (Cefuroxime)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
АКСЕТИН ЗИНАЦЕФ ЦЕФУРАБОЛ ЦЕФУРОКСИМ ЦЕФУРОКСИМ КАБИ ЦЕФУРОКСИМ КАБИ
Перед использованием препарата ЗИННАТ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
06.009 (Цефалоспорин II поколения)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с одной стороны выгравировано «GXES5»; на изломе — белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| цефуроксим (в форме цефуроксима аксетила) | 125 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, масло растительное гидрогенизированное, кремния диоксид коллоидный, метилгидроксипропилцеллюлоза, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, опаспрей белый.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с одной стороны выгравировано «GXES7»; на изломе — белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| цефуроксим (в форме цефуроксима аксетила) | 250 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, масло растительное гидрогенизированное, кремния диоксид коллоидный, метилгидроксипропилцеллюлоза, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, опаспрей М-1-7111В белый.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде крупинок неправильной формы, различного размера, но не более 3 мм, белого или почти белого цвета; при разведении образуется суспензия от белого до светло-желтого цвета с характерным фруктовым запахом.
| 5 мл | |
| цефуроксим (в форме цефуроксима аксетила) | 125 мг |
Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, сахароза, калия ацесульфам, аспартам, повидон К30, камедь ксантана, вода очищенная, ароматизатор «тутти фрутти» 51.880/АР 05:51.
1.25 г — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой и мерным стаканчиком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий. Обладает широким спектром действия.
Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.
In vitro цефуроксим высокоактивен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, устойчивые к пенициллинам и за исключением редких метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus pyogenes (и другие β-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertusis; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.; анаэробных грамположительных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp, Propionibacterium spp.; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp, Fusobacterium spp.; также активен в отношении Borrelia burgdorferi.
К цефуроксиму устойчивы Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
В исследованиях in vitro было показано, что при сочетании цефуроксима с антибиотиками из группы аминогликозидов наблюдается аддитивный эффект, а в ряде случаев — синергизм.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается из ЖКТ и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток.
После приема таблеток Зинната вместе с пищей Cmax определялась приблизительно через 2-4 ч. Пища ускоряет всасывание суспензии цефуроксима аксетила. При приеме суспензии скорость абсорбции цефуроксима аксетила ниже, чем при приеме таблеток, вследствие чего снижается Cmax, увеличивается время ее достижения и уменьшается системная биодоступность (на 4-17%).
Распределение
В зависимости от методов исследования, степень связывания цефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33% до 50%.
Метаболизм и выведение
Цефуроксим не биотрансформируется в организме, выделяется почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. T1/2 составляет 1-1.5 ч.
ЗИННАТ: ДОЗИРОВКА
Для взрослых разовая доза в среднем составляет 250 мг, частота приема — 2 раза/сут.
При тяжелых инфекциях нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг 2 раза/сут; при инфекциях легкой и средней степени тяжести — по 250 мг 2 раза/сут.
При инфекциях мочевыводящих путей назначают по 125 мг 2 раза/сут, при пиелонефрите – по 250 мг 2 раза/сут.
При лечении неосложненной гонореи назначают 1 г однократно.
При болезни Лайма взрослым и детям старше 12 лет — по 500 мг 2 раза/сут в течение 20 дней.
Детям в возрасте до 12 лет можно назначать препарат в форме суспензии. Средняя доза для детей при большинстве инфекций составляет 1 таб. (125 мг) 2 раза/сут. При тяжелых инфекциях или среднем отите у детей в возрасте 2 лет и старше средняя доза составляет 1 таб. (250 мг) или 2 таб. (125 мг) 2 раза/сут.
При инфекционных заболеваниях легкой и средней тяжести разовую дозу устанавливают из расчета 10 мг/кг массы тела. Рекомендуемые дозы приведены в таблице.
При среднем отите и тяжелых инфекциях разовую дозу устанавливают из расчета 15 мг/кг. Кратность приема — 2 раза/сут. Рекомендуемые дозы приведены в таблице.
Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
Пациентам с почечной недостаточностью, находящимся на диализе, при назначении препарата в дозе до 1 г/сут коррекции режима дозирования не требуется.
Длительность применения препарата в среднем составляет 7 дней (5-10 дней).
Препарат рекомендуется принимать после еды.
Возраст
Масса тела (кг)
Разовая доза (мг) при приеме 2 раза/сут
Кол-во мерных ложек (5 мл) в одной дозе
3 – 6 мес
4-6
40-60
0.5
6 мес – 2 года
6-12
60-120
0.5-1
2 – 12 лет
12->20
125
1
Возраст
Масса тела (кг)
Разовая доза (мг) при приеме 2 раза/сут
Кол-во мерных ложек (5 мл) в одной дозе
3 – 6 мес
4-6
60-90
0.5
6 мес – 2 года
6-12
90-180
1-1.5
2 – 12 лет
12->20
180-250
1.5-2
Передозировка
Симптомы: нарушения со стороны ЦНС, которые проявляются возбуждением, судорогами.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Цефуроксима аксетил выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное введение цефуроксима и пробенецида приводит к увеличению AUC цефуроксима на 50%.
При одновременном применении антациды могут уменьшать биодоступность Зинната в форме суспензии.
Беременность и лактация
Зиннат с осторожностью применяют в I триместре беременности и в период лактации.
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксического и тератогенного действия Зинната.
ЗИННАТ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; возможно временное повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЛДГ), желтуха; описаны случаи псевдомембранозного колита.
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, сывороточная болезнь; в единичных случаях — анафилаксия.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Прочие: положительная реакция Кумбса.
Условия и сроки хранения
Таблетки следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Гранулы для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Приготовленную суспензию можно хранить до 10 дней при температуре не выше 25°С, при необходимости — в холодильнике.
Приготовленную суспензию, дополнительно разбавленную охлажденным фруктовым соком или молочным напитком, следует употребить немедленно.
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей (в т.ч.
- острый и хронический бронхит,
- инфицированные бронхоэктазы,
- бактериальная пневмония,
- абсцесс легких,
- послеоперационные инфекции органов грудной клетки);
- инфекции уха,
- горла,
- носа (в т.ч.
- синусит,
- тонзиллит,
- фарингит,
- острый средний отит);
- инфекции мочеполовой системы (в т.ч.
- острый и хронический пиелонефрит,
- цистит,
- уретрит,
- асимптоматическая бактериурия);
- инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч.
- фурункулез,
- пиодермия,
- импетиго);
- гонорея (в т.ч.
- острый неосложненный гонококковый уретрит и цервицит);
- лечение болезни Лайма на ранней стадии и последующая профилактика поздних проявлений у взрослых и детей старше 12 лет.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов.
Особые указания
С особой осторожностью назначают Зиннат пациентам с повышенной чувствительностью к антибиотикам пенициллинового ряда, т.к. имеются сообщения о случаях перекрестных аллергических реакций.
При длительном применении Зинната возможен усиленный рост устойчивых микроорганизмов (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.
При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в т.ч. Зинната, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита.
При лечении препаратом Зиннат болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зинната на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi. Пациентам необходимо объяснить, что это частое и обычное, самопроизвольно проходящее последствие лечения антибиотиками болезни Лайма.
При назначении Зинната пациентам с сахарным диабетом следует учитывать наличие сахарозы в суспензии.
Поскольку у пациентов, получающих цефуроксима аксетил, проба с железосинеродистым калием может давать ложноотрицательный результат, для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется применять методы с использованием глюкозооксидазы или гексокиназы. Цефуроксим не влияет на результаты определения уровня креатинина с использованием щелочи и пикриновой кислоты.
Гранулы или приготовленную суспензию нельзя смешивать с горячими жидкостями.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
таб., покр. оболочкой, 125 мг: 5, 10 или 20 шт. П N015531/01 (2006-03-09 – 0000-00-00) гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг/5 мл: фл. 1 шт. в компл. с дозир. ложкой и мерн. стаканчиком П N008779 (2028-06-10 – 0000-00-00) таб., покр. оболочкой, 250 мг: 5 или 10 шт. П N015531/01 (2006-03-09 – 0000-00-00)
