Лекарственный препарат ЗИПАНТОЛА, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

ZIPANTOLA - латинское название лекарственного препарата ЗИПАНТОЛА

Владелец регистрационного удостоверения:
PLIVA HRVATSKA d.o.o.

A02BC02 (Pantoprazole)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

КОНТРОЛОК КОНТРОЛОК НОЛЬПАЗА ПАНТАЗ ПАНУМ САНПРАЗ САНПРАЗ Все

Перед использованием препарата ЗИПАНТОЛА вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

11.006 (Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «РА 783» зеленого цвета на одной стороне.

	1 таб.
пантопразол (в форме пантопразола натрия сесквигидрата)	20 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, гипролоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: опадрай АМВ желтый 80W32009 (частично гидролизированный поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, железа оксид желтый (Е172), лак на основе хинолинового желтого (Е104) и алюминия, лецитин (соя), камедь ксантановая).Состав кишечнорастворимой оболочки: эудражит L30D-55 (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, вода), глицерил моностеарат, триэтилцитрат, полисорбат 80; 5312 пищевой краситель для надписи (бриллиантовый голубой FCF, этанол).

14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «РА 784» зеленого цвета на одной стороне.

	1 таб.
пантопразол (в форме пантопразола натрия сесквигидрата)	40 мг

14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор протонового насоса (Н+-К+-АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Селективность терапевтического действия пантопразола проявляется в том, что он действует в кислой среде при рН

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, нормализация секреции в желудке повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема препарата.

Фармакокинетика

Всасывание

Быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 77%. Прием пищи не влияет на биодоступность. Cmax в плазме составляет 2-3 мкг/мл, достигается через 2.5 ч и не меняется при многократном приеме.

Распределение и метаболизм

Vd составляет около 0.15 л/кг. Метаболизм пантопразола происходит в основном в печени.

Выведение

Выводится преимущественно почками (около 80%) в виде метаболитов. T1/2 — около 1 ч.

ЗИПАНТОЛА: ДОЗИРОВКА

Препарат принимают внутрь, запивая жидкостью и проглатывая целиком (таблетки нельзя размельчать или растворять).

Препарат рекомендуется принимать до завтрака или во время него. При применении препарата 2 раза/сут вторую дозу рекомендуется принимать до ужина.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни назначают по 20-80 мг/сут (в зависимости от степени выраженности патологического процесса). Курс лечения — 4-8 недель.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастрите — по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 2 недели, при обострении язвенной болезни желудка — 4-8 недель.

Для эрадикации Helicobacter pylori — по 40 мг 2 раза/сут в комбинации с двумя антибактериальными средствами в течение 7-14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения).

При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, — по 40-80 мг/сут. Курс лечения — 4-8 недель.

Для профилактики эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки на фоне приема НПВП, — по 20 мг/сут.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени доза препарата не должна превышать 20 мг/сут. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.

Пожилым пациентам, а также пациентам с нарушенной функцией почек, нельзя превышать суточную дозу 40 мг. Исключением является применение комбинированной антибактериальной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны принимать пантопразол в дозе 40 мг 2 раза/сут.

Передозировка

До настоящего времени явлений передозировки препарата Зипантола отмечено не было.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение пантопразола может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол).

Беременность и лактация

Следует с осторожностью применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ЗИПАНТОЛА: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в верхней части живота, запор, метеоризм.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд и гиперемии кожи, анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Прочие: болезненное напряжение молочных желез, гипертермия; очень редко — проходящие после отмены препарата депрессия, миалгия, слабость, головокружение, нарушение остроты зрения.

Во время применения пантопразола крайне редко может появиться тяжелое гепатоцеллюлярное повреждение с желтухой или нарушение функции печени, тяжелые поражения кожи, фотосенсибилизация.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 2 года.

Показания

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния,
связанные с повышенной секрецией;
стрессовые язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки,
связанные с приемом НПВП;
эрадикация Helicobacter pylori в сочетании с двумя антибиотиками при язвенной болезни желудка и двенадцаперстной кишки,
гастритах.

Противопоказания

диспепсия невротического генеза;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Следует с осторожностью применять препарат при беременности, в период лактации, при печеночной недостаточности.

Особые указания

До и после лечения следует обязательно проводить эндоскопический контроль для исключения возможности наличия злокачественных заболеваний желудка или пищевода, т.к. лечение пантопразолом может маскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Использование в педиатрии

Препарат не следует назначать детям, т.к. данных о его клиническом применении в педиатрической практике нет.

Применение при нарушении функции почек

Пациентам с нарушенной функцией почек, нельзя превышать суточную дозу 40 мг.

Применение при нарушении функции печени

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

таб., покр. кишечнорастворимой обол., 20 мг: 28 шт. ЛСР-001361/08 (2029-02-08 – 0000-00-00) таб., покр. кишечнорастворимой обол., 40 мг: 28 шт. ЛСР-001361/08 (2029-02-08 – 0000-00-00)