ALTRETAMINE - латинское название действующего вещества АЛЬТРЕТАМИН
Код ATX для АЛЬТРЕТАМИН
L01XX03 (Altretamine)
Перед использованием препарата АЛЬТРЕТАМИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
22.001 (Противоопухолевый препарат)
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство, производное s-триазина. Оказывает цитотоксическое действие. Противоопухолевое действие альтретамина определяется активностью его метаболитов, которые образуют ковалентные связи с ДНК (в т.ч. с ДНК опухолевых клеток).
Фармакокинетика
При приеме внутрь альтретамин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 0.5-3 ч. Альтретамин подвергается быстрому интенсивному деметилированию в печени с образованием двух основных метаболитов: пентаметилмеламина и тетраметилмеламина. Альтретамин и его метаболиты связываются с белками плазмы крови. Свободные фракции альтретамина, пентаметилмеламина и тетраметилмеламина составляют 6%, 25% и 50% соответственно.
T1/2 в β-фазе составляет от 4.7 до 10.2 ч. Альтретамин выводится главным образом почками в течение 24 ч.
АЛЬТРЕТАМИН: ДОЗИРОВКА
Предназначен для приема внутрь. Дозы, схема и длительность лечения определяются индивидуально.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с циметидином и другими ингибиторами микросомальных ферментов печени возможно увеличение T1/2 альтретамина и повышение его токсичности.
При одновременном применении с антидепрессантами из группы ингибиторов МАО возможно развитие выраженной ортостатической гипотензии.
В связи с иммунодепрессивным действием альтретамина, при его одновременном применении с вакцинами, включающими убитые вирусы, возможно уменьшение эффективности вакцинации; при применении вакцин, содержащих живые вирусы, возможно потенцирование репликации вируса и усиление связанных с применением вакцины побочных эффектов.
Беременность и лактация
В экспериментальных исследованиях установлено, что альтретамин обладает эмбриотоксическими и тератогенными свойствами.
Несмотря на то, что отсутствуют данные о выделении альтретамина с грудным молоком, при необходимости применения в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
АЛЬТРЕТАМИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота от легкой до умеренной степени тяжести; редко — гепатотоксичность.
Со стороны системы кроветворения: умеренно выраженные лейкопения, тромбоцитопения, реже — анемия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферическая невропатия, нарушения настроения, сознания, атаксия, головокружение.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — нефротоксичность.
Прочие: редко — алопеция.
Показания
В качестве терапии второй линии при прогрессирующем раке яичников, в т.ч. при резистентности к лечению препаратами платины и/или комбинированной химиотерапии с использованием противоопухолевых алкилирующих средств.
Противопоказания
Тяжелые нарушения функций ЦНС или периферической нервной системы, выраженное угнетение кроветворения, повышенная чувствительность к альтретамину.
Особые указания
Лечение может проводить только онколог.
В процессе лечения необходим регулярный контроль неврологического статуса, картины крови.