EPIRUBICIN - латинское название действующего вещества ЭПИРУБИЦИН
Код ATX для ЭПИРУБИЦИН
L01DB03 (Epirubicin)
Перед использованием препарата ЭПИРУБИЦИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
22.008 (Противоопухолевый антибиотик)
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Механизм действия связан с блокадой матричной активности ДНК в системах ДНК-полимеразы и ДНК-зависимой РНК-полимеразы, торможением синтеза нуклеиновых кислот.
Фармакокинетика
После в/в введения пациентам с нормальной функцией печени и почек фармакокинетические параметры эпирубицина описываются трехфазной моделью с очень быстрой первой и медленной терминальной фазами. Эпирубицин распределяется в тканях организма; не проникает через ГЭБ.
T1/2 в терминальной фазе составляет около 40 ч. Общий клиренс составляет 0.9 л/мин. В основном эпирубицин выводится с желчью.
ЭПИРУБИЦИН: ДОЗИРОВКА
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении эпирубицина с другими противоопухолевые средства происходит усиление токсического действие других противоопухолевых лекарственных средств, особенно миелотоксичности и действия на ЖКТ; с кардиотропными препаратами и лекарственными средствами, обладающими потенциальной кардиотоксичностью — повышение риска кардиотоксического действия.
При одновременном применении с циметидином наблюдается пролонгирование T1/2 эпирубицина.
Эпирубицин не следует вводить в одном растворе с гепарином, другими противоопухолевыми препаратами, т.к. происходит преципитация.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время терапии эпирубицином.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное, эмбриотоксическое, действие эпирубицина.
ЭПИРУБИЦИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны системы кроветворения: миелодепрессия (лейкопения, тромбоцитопения, анемия).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: токсическая кардиомиопатия, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, аритмия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, стоматит.
Прочие: алопеция, мукозит.
Показания
Рак молочной железы, яичников, желудка, печени, поджелудочной железы, бронхогенный рак легкого, колоректальный рак, неходжкинские лимфомы, саркома мягких тканей, остеогенная саркома, нейробластома, опухоли головы и шеи.
Противопоказания
Миелодепрессия, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, ранее проводимая терапия доксорубицином и даунорубицином в максимальных дозах, беременность, повышенная чувствительность к эпирубицину.
Особые указания
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени (в этом случае дозу следует уменьшить).
В процессе лечения необходим контроль картины периферической крови, функции печени, ЭКГ, УЗИ сердца, концентрации мочевой кислоты в плазме.
Риск развития кардиотоксических побочных эффектов увеличивается, если курсовая доза эпирубицина превышает 900 мг/м2.
Следует учитывать, что сердечная недостаточность, связанная с кардиотоксическим действием эпирубицина, может возникать через несколько недель после прекращения терапии.
В случае экстравазации возможно развитие тяжелого некроза тканей.
В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие эпирубицина.
