FOTEMUSTINE - латинское название действующего вещества ФОТЕМУСТИН
Код ATX для ФОТЕМУСТИН
L01AD05 (Fotemustine)
Перед использованием препарата ФОТЕМУСТИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
22.001 (Противоопухолевый препарат)
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство, производное нитрозомочевины с алкилирующими и карбамилирующими свойствами. Оказывает цитостатическое действие. Химическая структура включает биоизомер аланина (амино-1-этилфосфоновая кислота), который облегчает проникновение молекул фотемустина в клетку и через ГЭБ.
Фармакокинетика
После в/в введения фармакокинетика фотемустина носит моно- или биэкспоненциальный характер с коротким T1/2. Связывание с белками плазмы составляет 25-30%. Фотемустин проникает через ГЭБ.
ФОТЕМУСТИН: ДОЗИРОВКА
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении (в один день) фотемустина и дакарбазина в высоких дозах отмечены отдельные случаи респираторного дистресс-синдрома у взрослых (при необходимости комбинированной терапии следует точно соблюдать рекомендуемый режим дозирования).
При одновременном применении фотемустина и фенитоина концентрация последнего в сыворотке крови может снижаться.
Миелодепрессивное действие усиливается при одновременной или предшествующей терапии другими средствами, угнетающими гемопоэз.
Беременность и лактация
Фотемустин противопоказан при беременности и в период лактации.
ФОТЕМУСТИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, умеренное повышение активности трансаминаз, ЩФ и билирубина в плазме крови.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны нарушение сознания, парестезии, нарушения вкусовых ощущений.
Со стороны мочевыделительной системы: возможно повышение уровня мочевины в крови.
Местные реакции: возможен флебит в месте инъекции.
Прочие: возможны лихорадка, кожный зуд.
Показания
Диссеминированная злокачественная меланома, злокачественные опухоли мозга.
Противопоказания
Беременность, лактация, применение в течение 3 недель после введения дакарбазина, повышенная чувствительность к производным нитрозомочевины.
Особые указания
Не рекомендуется применять фотемустин, если после предшествующей химиотерапии прошло менее 4 недель (а в случае лечения препаратами нитрозомочевины — 6 недель).
Во время и после лечения (не менее 3 мес) следует избегать вакцинации живыми и ослабленными вакцинами.
В период лечения необходим систематический контроль картины периферической крови, функции печени.
Мужчины и женщины во время и не менее 6 мес после окончания терапии должны использовать надежные методы контрацепции.
Следует избегать попадания фотемустина на кожу, слизистые оболочки и вдыхания. При случайном попадании на кожу и слизистые оболочки их следует тщательно промыть водой с мылом, при попадании в глаза — большим количеством воды.
Эффективность и безопасность применения фотемустина у детей не изучена.
