HUMAN HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN - латинское название действующего вещества ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ПРОТИВ ГЕПАТИТА B
Код ATX для ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ПРОТИВ ГЕПАТИТА B
J06BB04 (Hepatitis B immunoglobulin)
Перед использованием препарата ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ПРОТИВ ГЕПАТИТА B вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
14.058 (Иммунологический препарат. Иммуноглобулин)
Фармакологическое действие
Иммунологическое средство. Действующим началом являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В.
Антитела блокируют рецепторы вируса и тем самым снижают риск развития инфекции.
Фармакокинетика
Cmax антител в крови достигается через 24 ч. T1/2 антител составляет 4-5 недель.
ДОЗИРОВКА
Доза и кратность введения иммуноглобулина зависят от показаний.
Беременность и лактация
Данные о безопасности применения иммуноглобулина человеческого против гепатита B при беременности и в период лактации отсутствуют.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Местные реакции: редко — гиперемия кожи.
Системные реакции: редко — повышение температуры тела до 37.5°C в течение первых суток после введения; в отдельных случаях — аллергические реакции различного типа (у лиц с измененной реактивностью); в единичных случаях — анафилактический шок.
Показания
Экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых.
Противопоказания
Тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.
Особые указания
Вакцинацию против кори, эпидемического паротита и краснухи проводят не ранее, чем через 2 мес после введения данного иммуноглобулина.
При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3 дней показано назначение антигистаминных препаратов.
Пациентам с иммунопатологическими системными заболеваниями (коллагенозы, иммунные заболевания крови, нефрит) данный иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей патогенетической терапии.
В кабинетах, где проводится иммунизация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. После введения иммуноглобулина пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин.
Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение.