RISEDRONIC ACID - латинское название действующего вещества РИЗЕДРОНОВАЯ КИСЛОТА
Код ATX для РИЗЕДРОНОВАЯ КИСЛОТА
M05BA07 (Risedronic acid)
Перед использованием препарата РИЗЕДРОНОВАЯ КИСЛОТА вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
16.023 (Ингибитор костной резорбции при остеопорозе)
Фармакологическое действие
Ингибитор костной резорбции. Ризедронат связывается с гидроксиапатитом на клеточном уровне и подавляет функцию остеокластов, снижает костную резорбцию. Время достижения максимального терапевтического эффекта — 3 мес, продолжительность терапевтического действия — 16 мес.
Фармакокинетика
Абсорбция на всем протяжении ЖКТ — быстрая, не зависит от дозы. Прием препарата за 30 мин до завтрака или спустя 2 ч после обеда снижает абсорбцию на 55%, а назначение за 1 ч перед завтраком снижает абсорбцию на 30% по сравнению с приемом препарата натощак (отсутствие приема пищи и жидкости в течение 10 ч перед едой или спустя 4 ч после еды). Связывание с белками плазмы — 24%. Cmax — 1 ч. Vd- 6.3 л/кг. 60% от принятой дозы накапливается в костной ткани. Не метаболизируется. T1/2 в начальной фазе — 1.5 ч, в конечной — 220 ч. Выводится с калом в неизмененном виде или почками (в течение 24 ч — 50% от всосавшейся дозы, 28 дней — 85% от всосавшейся дозы). Почечный клиренс — 105 мл/мин, общий клиренс — 122 мл/мин. Почечный клиренс не зависит от концентрации препарата, имеется линейная зависимость между почечным клиренсом и КК.
РИЗЕДРОНОВАЯ КИСЛОТА: ДОЗИРОВКА
Внутрь, за 30 мин до завтрака или через 2 ч после приема пищи, запивая 200 мл воды. При деформирующем остеите взрослым — по 30 мг/сут однократно в течение 2 мес. В случае рецидива заболевания или снижения активности ЩФ возможно повторение курса лечения через 2 мес. При остеопорозе (постменопаузном или на фоне приема ГКС) рекомендуемая доза для взрослых — 5 мг/сут.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные средства, содержащие кальций, магний, алюминий, железо, могут снижать абсорбцию активного вещества.
Совместим со средствами для ЗГТ.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Во время грудного вскармливания применение препарата следует прекратить.
РИЗЕДРОНОВАЯ КИСЛОТА: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе (в т.ч. гастралгия), дисфагия, отрыжка, глоссит, эзофагит, дуоденит, язвы пищевода и желудка, колит, диарея или запор, тошнота; иногда — нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, астения, необычная утомляемость, судороги икроножных мышц, миастения.
Со стороны органов чувств: острый ирит (гиперемия склеры, боль в глазах), амблиопия, нечеткость зрительного восприятия, сухость слизистой оболочки глаз, звон в ушах.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: боль в костях, артралгия, бронхит (кашель), синусит, боль в груди, периферические отеки, незначительные преходящие гипокальциемия и гипофосфатемия.
Показания
Постменопаузный остеопороз (профилактика и лечение), остеопороз на фоне приема ГКС (профилактика и лечение у мужчин и женщин).
Противопоказания
Почечная недостаточность (снижение КК менее 30 мл/мин), гипокальциемия, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Особые указания
C осторожностью применять при эрозивно-язвенных поражениях слизистой оболочки ЖКТ.
Для контроля эффективности лечения рекомендуется определение активности ЩФ. Для увеличения скорости прохождения в ЖКТ и снижения нежелательного воздействия на слизистую оболочку ЖКТ пациентам не рекомендуется ложиться в течение 30 мин после приема препарата.
Во время лечения рекомендуется соблюдение адекватной диеты с достаточным содержанием кальция и витамина D. При необходимости возможно дополнительное назначение препаратов кальцияи витамина D. Во время лечения возможно незначительное асимптоматическое снижение в плазме концентраций кальция, фосфора. Не следует одновременно с приемом препарата употреблять пищевые продукты, напитки и лекарственные средства, содержащие кальций, магний, алюминий, железо.
Зарегистрированы случаи развития остеонекроза нижней челюсти при лечении пациентов со злокачественными новообразованиями с применением бифосфонатов. Факторами риска являются злокачественные новообразования, химиотерапия, применение ГКС, недостаточная гигиена полости рта.
