THIOTEPA - латинское название действующего вещества ТИОТЕПА
Перед использованием препарата ТИОТЕПА вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство. Оказывает цитостатическое действие и угнетает развитие пролиферирующей (в т.ч. опухолевой) ткани. Механизм действия связан с нарушением обмена нуклеиновых кислот и блокадой митотического деления клеток.
Фармакокинетика
При местном применении тиотепа всасывается в системный кровоток. При введении в мочевой пузырь степень всасывания значительно варьирует и может составлять 10-100% от введенной дозы.
ТИОТЕПА: ДОЗИРОВКА
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тиотепы с препаратами, оказывающими миелосупрессивное действие, возможно усиление токсического эффекта.
При одновременном применении урокиназа может усиливать эффективность тиотепы при лечении рака мочевого пузыря.
При одновременном применении с урикозурическими средствами повышается вероятность развития нефропатии.
Беременность и лактация
Тиотепа противопоказана к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции при использовании тиотепы.
В экспериментальных исследованиях установлено эмбриотоксическое и тератогенное действие тиотепы.
ТИОТЕПА: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия (возможно, отсроченные на месяц и более).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, стоматит, нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок.
Прочие: дерматит, конъюнктивит; при внутрипузырном введении — нарушение функции почек.
Показания
Рак яичников, рак молочной железы, злокачественная меланома, рак мочевого пузыря.
Экссудативный перикардит, экссудативный перитонит, экссудативный плеврит при злокачественных новообразованиях (для внутриполостного введения).
Противопоказания
Лейкопения (количество лейкоцитов менее 4000/мкл), тромбоцитопения (количество тромбоцитов менее 150 000/мкл), выраженная анемия, кахексия, беременность. Тиотепу не назначают непосредственно после лучевой терапии.
Особые указания
С осторожностью применяют тиотепу у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, при этом следует снизить дозы и проводить тщательный контроль лабораторных показателей.
Не рекомендуют применять тиотепу у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.
С осторожностью применяют тиотепу у пациентов с подагрой и нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе), а также у больных, получивших курс противоопухолевой химио- и лучевой терапии.
Во время лечения необходимо через день (или ежедневно) контролировать содержание лейкоцитов в периферической крови и 2 раза/нед. — содержание тромбоцитов. Клинический анализ крови проводят 1 раз/нед. в процессе терапии и в течение 2-3 недель после окончания курса лечения. В случае резкого угнетения костномозгового кроветворения введение тиотепы немедленно прекращают; назначают переливание крови (тромбоплазмы или тромбоконцентрата), а также стимуляторы кроветворения (ленограстим, молграмостим, филграстим), витамины.
Во время проводимой терапии следует контролировать активность печеночных трансаминаз, уровень билирубина и мочевой кислоты.
Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.
В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие тиотепы.
