COLDREX HOTREM - латинское название лекарственного препарата КОЛДРЕКС ХОТРЕМ
Владелец регистрационного удостоверения:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
Произведено:
SmithKline Beecham S.A.
Коды ATX для КОЛДРЕКС ХОТРЕМ
N02BE51 (Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики))
Аналоги препарата по кодам АТХ:
АНТИГРИППИН АНТИГРИППИН АНТИФЛУ АНТИФЛУ АНТИФЛУ КИДС ГРИППОСТАД
Перед использованием препарата КОЛДРЕКС ХОТРЕМ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
12.046 (Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний)
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) кристаллический, от бледно-желтого до желтого цвета, с характерным запахом лимона, порошок растворяется в горячей воде с образованием желтого раствора с характерным запахом лимона.
1 пак. | |
парацетамол | 750 мг |
фенилэфрина гидрохлорид | 10 мг |
аскорбиновая кислота | 60 мг |
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия сахарин, натрия цитрат, сахароза (3 г), ароматизатор лимонный тетраром 100%, лимонный ароматизатор, хинолиновый желтый.
5 г — пакетики (5) — пачки картонные.5 г — пакетики (10) — пачки картонные.5 г — пакетики (50) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для симптоматического лечения острых респираторных заболеваний.
Парацетамол оказывает жаропонижающее, анальгезирующее действие.
Фенилэфрина гидрохлорид — симпатомиметик, сужает сосуды слизистой оболочки носа и околоносовых пазух, вследствие чего уменьшается отек и облегчается носовое дыхание.
Аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно в начальных стадиях заболевания.
Активные компоненты препарата не вызывают сонливости и не нарушают концентрации внимания.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Колдрекс® ХотРем не предоставлены.
КОЛДРЕКС ХОТРЕМ: ДОЗИРОВКА
Взрослым рекомендуют принимать по 1 пакетику каждые 4-6 ч, но не более 4 пакетиков в течение 24 ч. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч.
Детям старше 12 лет назначают по 1 пакетику каждые 6 ч, но не более 3 пакетиков в течение 24 ч.
Содержимое 1 пакетика необходимо высыпать в стакан с горячей водой (200 мл), размешать до полного растворения, при необходимости можно добавить холодной воды или сахара.
Максимальная длительность применения препарата — 5 дней.
Передозировка
В случае передозировки препарата Колдрекс® ХотРем (даже при хорошем самочувствии) следует учитывать риск возникновения отсроченных признаков серьезного повреждения печени.
Симптомы: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, некроз гепатоцитов, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени с Колдрексом ХотРем повышается риск развития гепатотоксического действия.
Колдрекс® ХотРем усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов и этанола.
При одновременном применении с Колдрексом ХотРем антидепрессантов, противопаркинсонических средств, антипсихотических средств, производных фенотиазина повышается риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
Совместное применение с ГКС увеличивает риск развития глаукомы.
Парацетамол снижает эффективность диуретиков.
Одновременное применение препарата с галотаном повышает риск развития желудочковой аритмии.
Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина.
Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующий, а трициклические антидепрессанты — симпатомиметический эффект фенилэфрина.
Беременность и лактация
С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.
КОЛДРЕКС ХОТРЕМ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Побочные эффекты, обусловленные входящим в состав препарата парацетамолом.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Побочные эффекты, обусловленные входящим в состав препарата фенилэфрином.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: незначительное повышение АД; редко — сердцебиение.
Прочие: тошнота, головная боль.
Условия и сроки хранения
Препарат рекомендуется хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
Показания
Для устранения симптомов ОРЗ и гриппа, в т.ч.:
- лихорадки (повышения температуры тела);
- головной боли;
- озноба;
- боли в суставах и мышцах;
- заложенности носа;
- боли в горле и в пазухах носа.
Противопоказания
- выраженные нарушения функции печени;
- выраженные нарушения функции почек;
- тиреотоксикоз;
- сахарный диабет;
- наследственное нарушение всасывания сахара;
- заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты,
- острый инфаркт миокарда,
- тахиаритмии);
- артериальная гипертензия;
- одновременный прием трициклических антидепрессантов,
- бета-адреноблокаторов,
- ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
- одновременный прием других парацетамолсодержащих средств и средств для облегчения симптомов простуды и гриппа;
- гипертрофия предстательной железы;
- закрытоугольная глаукома;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при доброкачественных гипербилирубинемиях.
Особые указания
Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы заболевания сохраняются после 5 дней применения препарата, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.
Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах.
С осторожностью следует принимать Колдрекс® ХотРем одновременно с метоклопрамидом, домперидоном, колестирамином и непрямыми антикоагулянтами (варфарин).
Пациентам, принимающим препарат Колдрекс® ХотРем, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме.
Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, следует учитывать, что 1 пакетик Колдрекса ХотРем содержит 0.12 г натрия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку активные компоненты препарата не оказывают седативного эффекта, при приеме в рекомендуемых дозах ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.
Применение при нарушении функции почек
Противопоказания: тяжелые нарушения функции почек;
Применение при нарушении функции печени
Противопоказания: тяжелые нарушения функции печени;
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь (лимонный) 750 мг+10 мг+60 мг/1 пак: пак. 5, 10 или 50 шт. П N016305/01 (2006-05-10 – 0000-00-00)