Лекарственный препарат АФАЛАЗА, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

AFALAZA - латинское название лекарственного препарата АФАЛАЗА

Владелец регистрационного удостоверения:
НПФ Материа Медика Холдинг ООО

G04BX (Прочие препараты для лечения урологических заболеваний)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

АФАЛА БЕРЕЗЫ ЛИСТЬЯ БЕРЕЗЫ ПОЧКИ БЕРЕЗЫ ПОЧКИ БРУСНИВЕР БРУСНИКИ ЛИСТЬЯ Все

Перед использованием препарата АФАЛАЗА вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

28.009 (Препарат, применяемый при заболеваниях предстательной железы)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой плоской стороне нанесена надпись «AFALA».

	1 таб.
антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные (водно-спиртовая смесь активной формы действующего вещества)	6 мг
антитела к эндотелиальной NO-синтазе афинно очищенные в виде водно-спиртовой смеси	6 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антитела к простатоспецифическому антигену (ПСА) аффинно очищенные модифицируют функциональную активность эндогенного ПСА, измененную при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, что сопровождается усилением регуляторного влияния данного антигена на функциональные и метаболические процессы в ткани предстательной железы. Антитела к ПСА оказывают профилактическое и лечебное действие при аденоме простаты.

Антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные способствуют увеличению скорости кровотока в сосудах полового члена и предстательной железы; оказывает протективное действие по отношенияю к эндотелию (способствует снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма и улучшению периферической микроциркуляции).

Совместное применение компонентов в составе комплексного препарата «Афалаза» сопровождается синергетическим эффектом: антитела к эндотелиальной NO-синтазе за счет эндотелиопротективного действия и улучшения васкуляризации усиливают антипролиферативную и противовоспалительную активность антител к ПСА. Синергетический эффект обусловлен, вероятно, также неспецифическими механизмами усиления внутриклеточной трансдукции сигнала разведения антител к эндотелиальной NO-синтазе.

Комплексное применение компонентов препарата способствует улучшению качества жизни пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) и простатитом, уменьшая дизурические расстройства и эректильную дисфункцию; оказывает вегетостабилизирующее действие.

Экспериментально показано наличие у препарата выраженного противовоспалительного и противоотечного действия. Препарат способствует нормализации функционального состояния простаты и нижних отделов мочевыводящих путей, улучшению показателей уродинамики (снижение объема остаточной мочи, увеличение максимальной скорости мочи), нормальзации уровня ПСА. Препарат способствует также редукции дизурических расстройств, а в остальных случаях – умеренному уменьшению объема предстательной железы.

Совместное применение компнентов улучшает сперматологические показатели (увеличение концентрации половых гормонов, количества сперматозоидов и их подвижности; снижение вязкости семенной жидкости, нормализации секрета предстательной железы); активирует регенеративно-репарационные процессы у пациентов, перенесших оперативное вмешательство по поводу доброкачественной гиперплазии предстательной железы, уменьшает вероятность развития осложнений после операции.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых дох антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Афалаза.

АФАЛАЗА: ДОЗИРОВКА

Внутрь. На один прием – 2 таблетки (держать во рту до полного растворения – не во время приема пищи). Препарат принимать дважды в день, вечером и утром.

Рекомендуемая длительность приема препарата – 16 недель.

При выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2-3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз в сут.

При необходимости по рекомендации врача возможно проведение повтороного курса лечения через 1-4 месяца.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Лекарственное взаимодействие

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

АФАЛАЗА: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При использовании препарата по указанным показаниям и в указанных дозировках побочного действия не выявлено.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Показания

доброкачественная гиперплазия предстательной железы I и II стадии;
в составе комплексной терапии острого и хронического простатита – в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства;
дизурические расстройства (частые позывы на мочеиспускание,
затруднение при мочеиспускании,
боль и дискомфорт в области промежности);
нарушения эрекции (эректильная дисфункция) различного происхождения;
вегетативные расстройства климактерического периода у мужчин (слабость,
утомляемость,
снижение физической активности,
снижение либидо и др.);
комплексная терапия,
применяемая до и после оперативных вмешательств на предстательной железе.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Афалаза не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.