AKRIDERM GK - латинское название лекарственного препарата АКРИДЕРМ ГК
Владелец регистрационного удостоверения:
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН ОАО
Код ATX для АКРИДЕРМ ГК
D07XC01 (Бетаметазон в комбинации с другими препаратами)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
АКРИДЕРМ СК БЕЛОСАЛИК БЕЛОСАЛИК ЛОСЬОН БЕТАМЕТАЗОН + САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА БЕТАСАЛ ДИПРОСАЛИК
Перед использованием препарата АКРИДЕРМ ГК вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
29.030 (Препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения)
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем белого или почти белого цвета.
| 1 г | |
| бетаметазона дипропионат | 640 мкг |
| клотримазол | 10 мг |
| гентамицина сульфат | 1 мг |
Вспомогательные вещества: вазелин, пропиленгликоль, масло вазелиновое медицинское, цетостеариловый спирт, макрогола цетостеариловый эфир, трилон Б, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный), вода очищенная.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета.
| 1 г | |
| бетаметазона дипропионат | 640 мкг |
| клотримазол | 10 мг |
| гентамицина сульфат | 1 мг |
Вспомогательные вещества: нипазол (пропилпарагидроксибензоат), парафин жидкий (масло вазелиновое), изопропилмиристат, вазелин.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения с противовоспалительным, противоаллергическим, противогрибковым и антибактериальным действием.
Бетаметазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и медиаторов воспаления в очаге поражения, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении грибов Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furur (Pityrosporum orbiculare).
Гентамицин — антибиотик широкого спектра бактерицидного действия из группы аминогликозидов, активен в отношении грамотрицательных бактерий Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий Streptococcus spp. (чувствительные штаммы альфа- и β-гемолитического стрептококка группы А), Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Фармакокинетика
При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. При аппликации на кожу интенсивность всасывания бетаметазона зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание).
Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к повышению риска развития системных побочных эффектов.
АКРИДЕРМ ГК: ДОЗИРОВКА
Крем Акридерм® ГК наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут (утром и вечером). В легких случаях достаточно применение препарата 1 раз/сут, в более тяжелых случаях — несколько раз в сут. Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2-4 недель.
Мазь Акридерм® ГК в небольшом количестве наносят на пораженные участки кожи, слегка втирая, 2 раза/сут. Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от нозологической формы и тяжести заболевания. При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения — 2-4 нед.
Если клиническое улучшение в ближайшее время не наступает, необходимо уточнить диагноз либо изменить схему лечения.
Передозировка
Симптомы: при чрезмерном или длительном применении препарата возможно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение коры надпочечников, проявления синдрома Кушинга).
Лечение: постепенная отмена препарата, симптоматическая терапия, при необходимости — коррекция электролитных нарушений.
Лекарственное взаимодействие
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Акридерм® ГК с другими лекарственными средствами.
Беременность и лактация
При беременности (особенно в I триместре) применение препарата допускается только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
Не известно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
АКРИДЕРМ ГК: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Местные реакции: зуд, чувство жжения, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипопигментация, аллергические реакции. При применении окклюзионных повязок — мацерация, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница.
Системные реакции: при продолжительном лечении или нанесении на обширные поверхности кожи — повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, дисменорея. При применении крема у детей возможны также глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга (обусловленные действием бетаметазона), нефротоксическое и ототоксическое действие (обусловленные действием гентамицина).
Условия и сроки хранения
Препарат рекомендуется хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности – 2 года.
Показания
- дерматит простой и аллергический (особенно осложненный вторичным инфицированием);
- диффузный нейродермит (в т.ч.
- атопический дерматит);
- ограниченный нейродермит (в т.ч.
- простой хронический лишай);
- экзема;
- дерматомикозы (дерматофитии,
- кандидоз,
- разноцветный лишай),
- особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи.
Противопоказания
- туберкулез кожи;
- кожные проявления сифилиса;
- ветряная оспа;
- простой герпес;
- кожные поствакцинальные реакции;
- открытые раны;
- перфорация барабанной перепонки (при лечении наружного отита);
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский возраст до 1 года (для крема);
- детский возраст до 2 лет (для мази);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при беременности, особенно в I триместре, у детей в возрасте от 2 до 18 лет.
Особые указания
Акридерм® ГК не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза.
При развитии реакций повышенной чувствительности, раздражения кожи, появлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует отменить препарат и назначить соответствующую терапию.
При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности тела, при использовании окклюзионных повязок, а также при применении у детей возможно развитие атрофических изменений.
При длительном применении рекомендуется постепенная отмена препарата.
Использование в педиатрии
В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, чем у взрослых, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных реакций, а также атрофических изменений кожи. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
мазь д/наружн. прим. 640 мкг+10 мг+1 мг/1 г: тубы 15 г или 30 г ЛСР-001890/10 (2012-03-10 – 0000-00-00) крем 640 мкг+10 мг+1 мг/1 г: тубы 15 г или 30 г Р N002179/01 (2005-02-09 – 0000-00-00)
