DEXA-GENTAMICIN - латинское название лекарственного препарата ДЕКСА-ГЕНТАМИЦИН
Владелец регистрационного удостоверения:
URSAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Код ATX для ДЕКСА-ГЕНТАМИЦИН
S01CA01 (Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
МАКСИТРОЛ СОФРАДЕКС ТОБРАДЕКС ТОБРАДЕКС ТОБРАЗОН
Перед использованием препарата ДЕКСА-ГЕНТАМИЦИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
26.026 (Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные бесцветные, прозрачные.
| 1 мл | |
| дексаметазона натрия фосфат | 1 мг |
| гентамицина сульфат | 5 мг, |
| в т.ч. гентамицин | 3 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант), калия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, вода д/и.
5 мл — флакон-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.
Мазь глазная полупрозрачная, белого цвета с желтоватым оттенком.
| 1 г | |
| дексаметазон | 300 мкг |
| гентамицина сульфат | 5 мг, |
| в т.ч. гентамицин | 3 мг |
Вспомогательные вещества: вазелин белый, парафин жидкий, ланолин.
2.5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии. Препарат обеспечивает достаточную дозу и совместимость обоих активных компонентов, а также снижает вероятность ошибки при подборе дозы в случае раздельного назначения входящих в препарат компонентов.
Гентамицин – растворимый в воде антибиотик группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий. Гентамицин не проникает через неповрежденную роговицу. Повреждения и воспаления роговицы приводят к проникновению гентамицина через роговицу в переднюю камеру глаза через 15 мин после инстилляции глазных капель или закладывания глазной мази.
Дексаметазон – синтетический ГКС, противовоспалительное и противоаллергическое действие которого в 25 раз превышает действие кортизола, являющегося природным эндогенным ГКС. Возможно проникновение дексаметазона через роговицу с неповрежденным эпителием во влагу передней камеры глаза; однако в случае воспалительного процесса или повреждения эпителия скорость проникновения дексаметазона через роговицу достоверно увеличивается.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
ДЕКСА-ГЕНТАМИЦИН: ДОЗИРОВКА
Глазные капли Декса-Гентамицин закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-6 раз/сут.
Полоску мази длиной 1 см закладывают в конъюнктивальный мешок 2-3 раза/сут. Во время аппликации глазной мази следует избегать контакта тюбика с поверхностью кожи или конъюнктивы.
Длительность лечения Декса-Гентамицином обычно не превышает 2-3 недель. Продолжительность терапии определяется эффективностью препарата, выраженностью симптоматики и вероятностью развития побочных эффектов.
При одновременном применении нескольких офтальмологических лекарственных средств рекомендуется закладывать Декса-Гентамицин в форме глазной мази не ранее чем через 15 мин после использования глазных капель.
Передозировка
При применении препарата Декса-Гентамицин передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Декса-Гентамицин не описано.
ДЕКСА-ГЕНТАМИЦИН:
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Декса-Гентамицин при беременности и в период лактации не проводилось. Назначение Декса-Гентамицина возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
ДЕКСА-ГЕНТАМИЦИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны органа зрения: редко — аллергические реакции, ощущение жжения после применения препарата; при длительном применении — развитие вторичной глаукомы, стероидной катаракты.
Условия и сроки хранения
Список Б. Глазные капли следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
После вскрытия флакона глазные капли следует использовать в течение 6 недель.
Глазную мазь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания глаз, вызванные чувствительными к гентамицину микроорганизмами:
- конъюнктивит;
- кератит;
- блефарит;
- ячмень.
Аллергические процессы переднего отдела глаза, осложненные бактериальной инфекцией.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (после удаления катаракты и проведения антиглаукомных операций).
Противопоказания
- кератит,
- вызванный вирусами Herpes simplex или Varicella zoster (древовидный кератит);
- вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч.
- при ветряной оспе);
- микобактериальные инфекции глаз;
- грибковые заболевания глаз;
- острые гнойные заболевания глаз с поражением эпителия роговицы;
- эпителиопатия роговицы;
- повышение внутриглазного давления;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Во время применения препарата не рекомендуется пользоваться контактными линзами.
Особые указания
При длительности применения препарата более 2 недель, а также у пациентов с указанием на открыто- и закрытоугольную глаукому в анамнезе рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.
Если использование контактных линз является необходимым, то их следует вынимать перед применением препарата Декса-Гентамицин в форме глазных капель и устанавливать вновь не ранее чем через 20 мин.
Пациент должен быть проинформирован о том, что при возникновении побочных явлений следует немедленно прекратить лечение и обратиться к офтальмологу.
Использование в педиатрии
До настоящего времени данные клинических исследований безопасности и эффективности применения препарата Декса-Гентамицин у детей отсутствуют. Применение препарата в педиатрии возможно, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных действий.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сразу после применения препарата Декса-Гентамицин может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психомоторных реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
капли глазные 1 мг+3 мг/1 мл: фл.-капельн. 5 мл П N015080/01 (2022-07-08 – 0000-00-00) мазь глазная 300 мкг+ 3 мг/1 г: туба 2.5 г П N015080/02 (2031-07-08 – 0000-00-00)
