DICLO-F - латинское название лекарственного препарата ДИКЛО-Ф
Владелец регистрационного удостоверения:
PROMED EXPORTS Pvt. Ltd.
Код ATX для ДИКЛО-Ф
S01BC03 (Diclofenac)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
ВОЛЬТАРЕН ОФТА ДИКЛОФЕНАК ДИКЛОФЕНАК
Перед использованием препарата ДИКЛО-Ф вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
26.017 (НПВС для местного применения в офтальмологии)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные 0.1% в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.
1 мл | |
диклофенак натрия | 1 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, борная кислота, трометамин, полиоксил 35 касторовое масло, вода д/и.
5 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей — коробки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС для местного применения в офтальмологии. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия обусловлен неизбирательным ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления.
При использовании в виде глазных капель диклофенак натрия уменьшает воспаление глаз, возникающее в результате инфекции, травмы или хирургической операции; уменьшает миоз при хирургических операциях, снижает синтез простагландинов во влаге передней камеры глаза.
При инстилляции глазных капель диклофенак натрия всасывается в системный кровоток. Однако уровень активного вещества в крови значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинического значения.
ДИКЛО-Ф: ДОЗИРОВКА
Препарат предназначен для местного применения.
Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 ч с интервалом 30 мин (всего 4 раза) перед операцией.
Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3-4 раза/сут в течение 2 недель после операции.
При остальных показаниях — по 1 капле 3-4 раза/сут в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Дикло-Ф® отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата с дифлунизалом и другими НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах 3 г/сут и более), препаратами сульфонилмочевины, метотрексатом возможно развитие кровотечения из ЖКТ.
Применение одновременно с препаратами лития, дигитоксином, непрямыми антикоагулянтами приводит к усилению их эффекта.
При необходимости возможно одновременное назначение других лекарственных средств в форме глазных капель (в т.ч. ГКС), но перерыв между инстилляциями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ.
ДИКЛО-Ф:
Беременность и лактация
В настоящее время нет данных по применению препарата Дикло-Ф® при беременности и в период лактации.
При применении НПВС в III триместре беременности возможно увеличение риска возникновения нарушений кровообращения плода.
Применение препарата у беременных женщин и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
ДИКЛО-Ф: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны органа зрения: редко — жжение, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания), помутнение роговицы, ирит.
Аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отек лица, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная), крапивница, многоформная экссудативная эритема.
Прочие: тошнота, рвота.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать. Срок годности – 2 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Показания
- ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты;
- лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке;
- профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты;
- лечение неинфекционных конъюнктивитов;
- лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (в качестве дополнения к местной антибактериальной терапии).
Противопоказания
- нарушение кроветворения неясного генеза;
- эрозивно-язвенные процессы в ЖКТ в стадии обострения;
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
- повышенная чувствительность к диклофенаку или вспомогательным компонентам препарата.
С осторожностью применяют при эпителиальном герпетическом кератите (в т.ч. в анамнезе), при заболеваниях, вызывающих нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), а также у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять препарат Дикло-Ф® только при снятых линзах. Линзы можно устанавливать через 15 мин после закапывания препарата. После снятия контактных линз закапывание производится через 5 мин.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Использование в педиатрии
Данных по применению Дикло-Ф® у детей нет. Назначение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает риск применения препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
капли глазные 0.1%: фл.-капельн. 5 мл 1 шт. или фл. 5 мл 1 шт. в компл. с капельн. П N014523/01 (2020-03-08 – 0000-00-00)